externaliser des épreuves cliniques - un guide analytique global et une analyse comparative des destinations internationales, avec l'index

Table des matières

1 introduction

• 1.1 la Chine - une destination apparaissante principale pour l'externalisation d'essai clinique
• 1.2 l'Inde - de la technologie externalisant aux épreuves cliniques
• 1.3 Portée de Rapport

Productivité de 2 Pharma : Changements attitudinaux à travers l'industrie

• 2.1 Tendances principales affectant l'industrie de Pharma
• 2.2 Stratégies actuelles pour stimuler des coûts d'accroissement et de règlementation
• 2.3 Raisons de diminuer la productivité de R&D de Pharma
• 2.4 Le marché d'externalisation de recherches de contrat : Se lever
• 2.5 L'élévation d'organismes de gestion de site (SMOs)
• 2.6 Les plus grands charges de travail et manques de ressources cliniques a les USA Pharma regarder à l'étranger
• 2.7 L'HÔTE action du marché d'externalisation
• 2.8 Globalisation de l'HÔTE marché
• 2.9 CROs et le besoin de recrutement patient amélioré

3 épreuves cliniques le central et en Europe de l'Est (CEE)

• 3.1 Introduction
• 3.2 Emplacement
• 3.3 Population de cible
• 3.4 Médecine alternative
• 3.5 Démographie de la maladie
• 3.6 Profil de chercheur d'étude
• 3.7 Caractéristiques de site d'étude
• 3.8 Le climat de normalisation
• 3.9 Coûts d'étude
• 3.10 Activité d'essai clinique
• 3.11 Marché pharmaceutique
• 3.12 Avantages/forces principaux du marché
• 3.13 Désavantages/faiblesses principaux du marché
• 3.14 Recommandations

4 épreuves cliniques en Asie

• 4.1 Introduction
• 4.2 Emplacement
• 4.3 Population de cible
• 4.4 Médecine alternative
• 4.5 Démographie de la maladie
• 4.6 Profil de chercheur d'étude
• 4.7 Caractéristiques de site d'étude
• 4.8 Le climat de normalisation
• 4.9 Coût d'étude
• 4.10 Activité clinique d'épreuves
• 4.11 Marché pharmaceutique
• 4.12 Avantages/forces principaux du marché
• 4.13 Désavantages/faiblesses principaux du marché
• 4.14 Recommandations de Rapport

5 épreuves cliniques en Inde

• 5.1 Introduction
• 5.2 Emplacement
• 5.3 Population de cible
• 5.4 Médecine alternative
• 5.5 Démographie de la maladie
• 5.6 Profil de chercheur d'étude
• 5.7 Caractéristiques de site d'étude
• 5.8 Le climat de normalisation
• 5.9 Coût d'étude
• 5.10 Activité clinique d'épreuves
• 5.11 Marché pharmaceutique
• 5.12 Avantages/forces principaux du marché
• 5.13 Désavantages/faiblesses principaux du marché
• 5.14 Recommandations : Stratégies pour sécuriser une action du marché indien

6 épreuves cliniques en Australie et en Nouvelle Zélande (ANZ)

• 6.1 Introduction
• 6.2 Emplacement
• 6.3 Population de cible
• 6.4 Médecine alternative
• 6.5 Démographie de la maladie
• 6.6 Profil de chercheur d'étude
• 6.7 Caractéristiques de site d'étude
• 6.8 Le climat de normalisation
• 6.9 Coûts d'étude
• 6.10 Activité d'essai clinique
• 6.11 Marché pharmaceutique
• 6.12 Activité d'HÔTE
• 6.13 Avantages/forces principaux du marché
• 6.14 Désavantages/faiblesses principaux du marché
• 6.15 Recommandations

7 épreuves cliniques en Afrique

• 7.1 Introduction
• 7.2 Emplacement
• 7.3 Population de cible
• 7.4 Médecine alternative
• 7.5 Démographie de la maladie
• 7.6 Profil de chercheur d'étude
• 7.7 Caractéristiques de site d'étude
• 7.8 Le climat de normalisation
• 7.9 Coûts d'étude
• 7.10 Activité d'essai clinique
• 7.11 Marché pharmaceutique
• 7.12 Avantages/forces principaux du marché
• 7.13 Désavantages/faiblesses principaux du marché
• 7.14 Recommandations

8 épreuves cliniques en Amérique latine

• 8.1 Introduction
• 8.2 Emplacement
• 8.3 Population de cible
• 8.4 Médecine alternative
• 8.5 Démographie de la maladie
• 8.6 Profil de chercheur d'étude
• 8.7 Caractéristiques de site d'étude
• 8.8 Le climat de normalisation
• 8.9 Coûts d'étude
• 8.10 Activité d'essai clinique
• 8.11 Marché pharmaceutique
• 8.12 Avantages/forces principaux du marché
• 8.13 Désavantages/faiblesses principaux du marché
• 8.14 Recommandations

Index de externalisation d'essai clinique d'attraction de l'emplacement 9 : Une analyse comparative des destinations internationales

• 9.1 Indicateurs de coût d'étude
• 9.2 Indicateurs patients
• 9.3 Indicateurs de la maladie
• 9.4 Indicateurs cliniques de recherches
• 9.5 Indicateurs de personnel de recherches
• 9.6 Indicateurs de site d'étude
• 9.7 Indicateurs d'environnement d'entreprise
• 9.8 Rayures luxuriantes globales

Tableaux

• Expirations de brevet du tableau 2.1 dues sur des drogues de bombe de grosse calibre
• Voies du tableau 2.2 de réduire des coûts de développement pour une drogue neuve
• Dépense globale du tableau 2.3 sur le développement et les services cliniques Outsourcing*
• Activité clinique d'étude du tableau 2.4 managée dans le monde entier par CROs principal
• Tableau 4.1 Aperçu des patients procurables pour des épreuves cliniques en Chine
• Considérations d'essai cliniques du tableau 4.2 en Asie
• Sites/hôpitaux investigateurs du tableau 4.3 dans les pays asiatiques choisis
• Temps d'approbation de normalisation du tableau 4.4 dans les pays asiatiques choisis
• Organismes de normalisation du tableau 4.5 en Chine requise pour l'approbation d'essai clinique
• Coûts du tableau 4.6 d'épreuves cliniques en Chine (dans US$)
• Tableau 5.1 Inde urbaine - population
• Tableau 5.2 le coût d'épreuves cliniques en Inde contre les USA
• Activités d'Offshoring de la R&D et de la fabrication des premières entreprises pharmaceutiques du tableau 5.3 et plans de Rampe-vers le haut en Inde
• Indien CROs du tableau 5.4
• Tableau 5.5 CROs global en Inde
• Principaux fournisseurs de service du tableau 5.6
• Définition des Nations Unies du tableau 7.1 des régions africaines principales
• Les causes aboutissantes du tableau 7.2 de la mort pour des mâles et des femelles ont vieilli entre 15 à 59 (les bilans estimatifs pour 2000)
• Définition des Nations Unies du tableau 8.1 des régions latino-américaines
• Indicateurs choisis de pays du tableau 8.2 en Amérique latine
• L'information clinique d'épreuves du tableau 8.3 pour l'emplacement clinique principal de six épreuves en Amérique latine *
• Épreuves cliniques du tableau 8.4 en Amérique latine 1966-2003
• Épreuves cliniques du tableau 8.5 en Amérique latine 2006
• Études cliniques approuvées du tableau 8.6 au Brésil, par Phase
• Indicateurs de coût de compensation du tableau 9.1 et de coût d'infrastructure, par Country
• Coût de compensation du tableau 9.2 et index comparatifs coûtés par infrastructure, par Country
• Rayure de rang d'index de coût d'étude du tableau 9.3 et de coût d'étude
• Indicateurs patients du tableau 9.4, par Country
• Rayure de rang d'index d'indicateur de population du tableau 9.5 et d'indicateur de population
• Statistiques de la maladie cardiovasculaire du tableau 9.6
• Statistiques pulmonaires de la maladie du tableau 9.7
• La maladie Statitistics de Cancer du tableau 9.8
• Statistiques infectieuses de la maladie du tableau 9.9
• Index de la maladie cardiovasculaire du tableau 9.10
• Index pulmonaire de la maladie du tableau 9.11
• Index de Cancer du tableau 9.12
• Index infectieux de la maladie du tableau 9.13
• Index de la maladie du tableau 9.14
• Indicateurs cliniques de recherches du tableau 9.15, par Country
• Index clinique de recherches du tableau 9.16 et rayure clinique de rang de recherches
• Indicateurs de personnel de recherches du tableau 9.17, par Country
• Le personnel de recherches du tableau 9.18 répertorie et recherche la rayure luxuriante de personnel
• Indicateurs de site d'étude du tableau 9.19, par Country
• Rayure d'index et de grade de site d'étude du tableau 9.20
• Indicateurs d'environnement d'entreprise du tableau 9.21, par Country
• Rayure d'index et de grade d'environnement d'entreprise du tableau 9.22
• Index global d'essai clinique d'attraction du tableau 9.23

Graphiques

• Dépense totale de R&D de Pharma du graphique 2.1 (US$ milliards)
• Dépense de externalisation clinique totale de Pharma du graphique 2.2 (US$ milliard)
• Personnel clinique global de recherches du graphique 2.3
• Étapes importantes d'essai pivotales du graphique 2.4
• Requêtes de formule de Rapport de cas du graphique 2.5/écran de page
• Revenus globaux d'industrie d'organisation de recherches de contrat du graphique 2.6
• Emplacement du graphique 2.7 des bureaux neufs pour CROs basé aux EU
• Cloison d'honoraires du graphique 3.1
• Les épreuves cliniques du graphique 3.2 se sont enregistrées aux entreprises pharmaceutiques occidentales en Pologne 1995-2001
• Les épreuves cliniques du graphique 3.3 se sont enregistrées par les entreprises pharmaceutiques occidentales en Hongrie 1992-2000
• Ventes de drogue du graphique 3.4 aux huit Etats Membres neufs d'EU en 2004
• Numéro du graphique 4.1 des épreuves cliniques humaines dans les pays choisis (2006)
• Économies du graphique 5.1 des épreuves cliniques en Inde
• Comparaisons des coûts cliniques internationales d'épreuves du graphique 6.1 en termes de coûts pharmaceutiques globaux de fabrication
• Honoraires moyens du graphique 6.2 par patient (dans AU$)
• Arrangements, emplacement et phases du graphique 6.3 des épreuves cliniques en Australie
• Dépense proposée du graphique 7.1 EDCTP (203-2007)
• Le graphique 8.1 a estimé la dépense nationale annuelle de santé comme proportion de PIB dans les pays latino-américains choisis
• Causes aboutissantes du graphique 8.2 de la mort en Amérique latine
• Régions principales du graphique 8.3 de l'expertise des chercheurs latino-américains
• Graphique 8.4 le plus courant en attendant des problèmes du ministère de la santé brésilien
• Répartition thérapeutique du graphique 8.5 de recherche clinique actuelle en Argentine
• Activité d'essai clinique de Lilly Argentine du graphique 8.6 (1997-2000)
• Activité clinique de recherches de Pfizer Argentine du graphique 8.7
• Parraineurs du graphique 8.8 de recherche clinique en Argentine
• Études cliniques approuvées totales du graphique 8.9 au Brésil, par Year
• Marché pharmaceutique latino-américain du graphique 8.10 en 2005 par Key Countries
• Index de coût de compensation du graphique 9.1
• Index relatifs de population du graphique 9.2
• Index de la maladie cardiovasculaire du graphique 9.3
• Index pulmonaire du graphique 9.4
• Index de Cancer du graphique 9.5
• Index infectieux de la maladie du graphique 9.6
• Index d'incidence de la maladie du graphique 9.7
• Commande luxuriante de recherches cliniques du graphique 9.8
• Indicateurs de personnel de recherches du graphique 9.9, commande luxuriante
• Index de site d'étude du graphique 9.10
• Index d'environnement d'entreprise du graphique 9.11
• Index global d'essai clinique d'attraction du graphique 9.12