des perspectives pour les technologies prédictives

Table des matières

CHAPITRE 1 -. INTRODUCTION

• 1.1. ADME/Tox : La pierre angulaire des évaluations de sécurité
• 1.2. Zones de potentiel pour l'amélioration de la pharmacologie de sécurité

CHAPITRE 2 -. COÛTS DE TEST DE SÉCURITÉ DE PRECLINICAL ET DE DÉVELOPPEMENT DE DROGUE

• 2.1. Toxicité inattendue : Une source continuelle d'usure à la productivité pharmaceutique
• 2.2. Pannes complexes de composé de cause d'actions de drogue
• 2.3. Un scénario de l'épargne pour un développeur Mi-Classé de drogue
• 2.4. Ravalement sur l'utilisation animale de recherches

CHAPITRE 3 -. ASPECTS DES SOUCIS DE SÉCURITÉ DE DROGUE

• 3.1. La sécurité relative de drogue, toxicité non absolue, est le problème
• 3.2. Toxicité contre des effets secondaires
• 3.3. L'objectif pour le test prédictif de sécurité
• 3.4. Mutagénicité et toxicité reproductrice
• 3.5. Interactions de Drogue-Drogue et « empoisonnement métabolique »
• 3.6. Test d'Élevé-Débit : Un enjeu pour des évaluations prédictives de sécurité
• 3.7. Essais de sécurité de coup de grâce avec la valeur prédictive positive essentiellement inconnue

CHAPITRE 4 -. OUTILS PRÉDICTIFS ET TECHNOLOGIES DE SÉCURITÉ

• 4.1. Toxicogenomics
  • Un dynamique neuf
• 4.2. Criblage cellulaire d'Élevé-Contenu pour des paramètres de sécurité
  • HCS pour des aspects de Général de sécurité de drogue
  • Rat et être humain Hepatocytes
  • Modèles de cellules pour la modulation de la fonction cardiaque
  • Évaluation in vitro de néphrotoxicité en utilisant les cellules humaines primaires de rein
  • HCS pour évaluer la toxicité de hématologie
  • HCS pour le profilage de génotoxicité
  • Biopuces en tant que biodétecteurs semi-conducteurs pour la toxicité et la mutagénicité
• 4.3. Histologie et tissu Proteomics de tissu : Produire les outils neufs puissants de les vieux
  • Frayer un chemin des efforts en histopathologie
  • Associés de neurologie
  • HistoRX
  • Toxicologie moléculaire de la phase I
• 4.4. Profilage et Metabonomics de métabolite comme outil pour la prévision de toxicité
  • Profilage de métabolite
  • Interactions de prévision de drogue des données métaboliques in vitro
  • Interactions et inhibition de prévision du cytochrome P450
  • Pharmaco-Metabolomics
• 4.5. Modèles animaux
  • Le Zebrafish : Un modèle vertébré intrigant pour le test de toxicité
  • Les rongeurs ont réglé pour la toxicologie prédictive
  • Panneaux isogènes de rat
  • Souris dans des conditions réalistes de tension
  • Animaux transgéniques pour le test de cancérogénicité
  • Modèles animaux peu usuels
• 4.6. Dans des approches de Silico à la toxicité et à la cancérogénicité
  • Le format de ToxML : Une plateforme pour la toxicité d'échange de données
  • Prévision Structure-Basée de Hepatotoxicity
  • Dans l'identification de Silico des composés en danger pour induire Arrythmia cardiaque
  • Autre dans des modèles de prévision de toxicité de Silico
  • Progiciels et services commerciaux

CHAPITRE 5 -. SIGNAUX DE SÉCURITÉ POUR LES CANDIDATS BIOTECHNOLOGIQUES DE DROGUE : UNE ZONE APPARAISSANTE

• 5.1. Exemples
• 5.2. Test prédictif de sécurité et autorités de normalisation
  • Le consortium de test de sécurité prédictive : Une application secondaire de l'initiative de voie d'accès critique
  • Soumissions volontaires de données de génomique : Un exercice à l'avenir
  • Le programme intra-muros de Biomarker de la FDA
• 5.3. L'initiative innovatrice européenne de médecines
• 5.4. Une synthèse des faits et des perspectives des approches de test de sécurité prédictive

CHAPITRE 6 -. INTERIVEWS AVEC DES EXPERTS DANS LE DOMAINE DE TEST DE SÉCURITÉ PRÉDICTIVE

• Felix W. Frueh, PhD, nourriture des USA et gestion de drogue
• Joseph F. Contrera, PhD, nourriture des USA et gestion de drogue
• Donald Halbert, PhD, biosciences d'Iconix
• D. Lansing Taylor, PhD, Cellumen
• Michael Milburn, PhD, Metabolon
• Patricia McGrath, MBA, Phylonix
• Paul Stroobant, PhD, HistoRx
• Peter-Janv. van Doorn, MD, MBA, services de MDS Pharma
• Manfred Windisch, PhD, recherche de JSW

Glossaire

Incrément d'entreprise avec des adresses de Web