le contrôle et assurer la conformité pharmaceutique

Table des matières

• Les années des fonctionnements de conformité en existence
• Gestion dédiée de conformité
• Structures de service : Centralisé contre décentralisé
• Lignes d'enregistrement de groupe de conformité
• Gestion mondiale de conformité
• Niveau de la principale conformité exécutive
• Groupe de conformité fournissant de personnel dans FTEs
• FTEs à ajouter au groupe de conformité au cours de l'année prochaine
• Structure de conformité de l'entreprise A
• Structure de la conformité du q d'entreprise
• Structure de conformité de l'entreprise I
• Structure de conformité de l'entreprise f
• Structure de conformité de l'entreprise h
• Budgets de service de conformité
• Pourcentage des groupes de conformité fournissant la formation à d'autres fonctionnements
• Pourcentage de la livraison de services de conformité s'exerçant aux fonctionnements particuliers
• Fonctionnements qualifiés par Compliance Departments
• Participation d'équipe de conformité dans la formation
• Heures de formation fournies au marketing
• Heures de formation fournies au développement commercial
• Heures de formation fournies à l'étude de marché
• Heures de formation fournies aux ventes
• Heures de formation fournies à de normalisation
• Heures de formation fournies à permissible
• Heures de formation fournies à la recherche et développement/aux exploitations cliniques
• Heures de formation fournies à la pharmacovigilance
• Méthodes d'essai de formation de conformité
• Profits de documentation
• Allocation moyenne d'activités de service de conformité
• Pourcentage des groupes de conformité fournissant la formation
• Formation fournie par fonctionnements par Compliance Teams
• Allocation d'activités par Company
• Pourcentage des groupes de conformité exerçant des activités spécifiques
• Enjeux de conformité de tarification
• Incidence des recommandations d'OIG
• Incidence des conditions uniformes du Comité international des éditeurs de journaux médicaux
• Incidence des bonnes recommandations de pratiques en matière de publication (GPP)
• Incidence de rapport d'ÉPOUX
• Incidence de l'acte de modernisation de nourriture et d'administration de médicaments (FDAMA)
• Incidence de code de PhRMA
• Incidence de bonnes pratiques cliniques (GCP)
• Fonctionnement à être le plus affecté par Compliance Issues au cours des deux années à venir
• Tendance : Se déplacer vers la structure centralisée