des avis de dépositaire : Lupus systémique Erythematosus - sur le bord d'un Breakthough

Table des matières

• Au sujet de l'équipe pharmaceutique d'analyse de CNS, d'arthrite et de douleur
• CHAPITRE 1 - DOCUMENT DE SYNTHÈSE
  • Aperçu de Datamonitor du marché de lupus
• CHAPITRE 2 - INTRODUCTION ET ÉPIDÉMIOLOGIE
  • Catégories
    • Diagnostic et sévérité - la maladie de « caméléon »
      • Lupus cutané ou discoïde
      • Participation neuropsychiatrique et de CNS dans SLE
      • Erythematosus néonatal de lupus
      • erythematosus Drogue-induit de lupus
    • Le phénomène de Raynaud
  • Épidémiologie de SLE
    • Datamonitor estime un numéro conservateur de patient de SLE
      • La population des USA SLE est estimée entre 200.000 et 1.5 million
      • L'avantage européen de démographie de SLE de l'étude d'Euro-Lupus mais de l'évaluation de population est indistinct
      • Il est particulièrement difficile estimer population japonaise de SLE car les données sont rares
    • La survie améliorée taux de SLE augmentent la prédominance
      • Le risque tardif de morbidité augmente pendant que les patients vivent plus longtemps
    • Les influences génétiques sont l'épidémiologie de SLE
      • Chemin et segmentation ethnique - la nature contre consolident
    • D'autres facteurs de risque proposés comprennent des facteurs environnementaux
• CHAPITRE 3 - TRAITEMENT ACTUEL
  • Les algorithmes de traitement changent avec le type de la maladie
    • le traitement Non-pharmacologique concerne en grande partie l'éducation et l'avoidence des déclenchements d'épanouissement
    • Le traitement pharmacologique tourne actuel autour des antimalariques de stéroïdes et des agents cytotoxiques
      • La prednisone et le Hydroxychloroquine sont le soutien principal du traitement de SLE
    • La néphrite de lupus est un segment patient principal
    • le lupus Non-rénal comprend le joint, la peau et les manifestations de CNS
      • Participation commune
      • Participation dermatologique
      • Participation de CNS et symptômes (NP) neuropsychiatriques
• CHAPITRE 4 - ÉVALUATION ET CONCEPTION D'ESSAI CLINIQUE
  • Les critères d'évaluation changent dans la popularité et l'utilité dans certains aspects de la maladie
    • Incrément systémique d'activité d'Erythematosus de lupus (CLAQUEMENT)
    • Incrément de dommages de SLICC/ACR
    • Incrément d'activité de la maladie de SLE (SLEDAI et SLENA-SLEDAI)
    • Le groupe d'évaluation de lupus d'îles britanniques (BILAG)
    • Mesure européenne d'activité de lupus de consensus (ECLAM)
  • Objectifs de recherches de Biomarker pour trouver un essai précis et facilement réalisé pour des résultats ou des buts diagnostiques
  • La conception d'essai clinique dans SLE est notoirement une difficile chargent
    • Enjeux de clé dans l'étude des effets de la drogue en lupus
    • Conceptions particulières d'épreuve
      • Dosez l'échelonnement et la phase IIa et les épreuves de b
      • Activité de la maladie
      • Sécurité supérieure/efficacité semblable
      • Points finaux épargnants de stéroïde
    • Points finaux de détail d'organe
      • La segmentation par la néphrite de lupus est une conception populaire, et invite hors fonction-étiquettent l'utilisation dans d'autres manifestations de SLE
      • La segmentation particulière de peau permet l'approbation pour un plus grand pourcentage de la population globale de lupus comme les la plupart souffriront de la participation de peau
• CHAPITRE 5 - OPPORTUNITÉS CROISSANTES DU MARCHÉ DE SLE
  • La conscience augmente mais des médecins primaires de soin devraient être visés
    • Le diagnostic erroné est un problème qui est adressé par le groupe de SLICC
    • Conscience et diagnostic croissants par définition améliorée de SLE
  • Le potentiel du marché peut être basé sur des ventes ou le coût estimatif au système de soins de santé
    • Valeur de diagnostic
    • Coût de SLE au système de soins de santé
  • Les traitements neufs devraient être stéroïde épargnant avec un profil comparable d'effet secondaire à CellCept
    • Quelles cellules jouent un rôle important dans la réaction autoimmune de SLE ?
    • Le profil de risque-à-avantage dans le lupus dépend de la sévérité de la maladie et du système affecté
  • La désignation orpheline de drogue est une opportunité principale
    • Conditions de FDA
    • Conditions d'EMEA et avantages possibles
  • Se servir des groupes patients et des medias de recommandation annonçant des enjeux d'adresses dans le recrutement d'essai clinique
    • L'avantage BRITANNIQUE
    • Recrutement
      • eRecruitment et se servir des medias
      • Partenariat avec des organismes physican et patients
• CHAPITRE 6 - DROGUES DE CANALISATION ET ÉPREUVES PRINCIPALES
  • Immunosuppresseurs
    • CellCept (mofetil de mycophenolate)
    • Arava (leflunomide)
    • Riquent (abetimus)
  • thérapie de B-cellule
    • Rituxan/MabThera (rituximab)
      • Coût
    • LymphoStat-B (belimumab)
    • Epratuzumab
  • L'autre élimination de cytokines
    • Actemra (tocilizumab)
      • L'irrégularité d'enzymes de foie avec MRA est le souci actuel dans des signes de SLE et de RA
    • CTLA4-Ig
      • Orencia (abatacept) - BMS
      • RG2077 - Repligen
  • D'autres possibilités de canalisation
    • Thérapie de gène
    • Élimination d'interféron
    • DHEA (PrestaraT)
    • Transplantation de cellules de cheminée d'Autologous
    • Erythematosus discoïde et cutané de lupus
      • Immunomodulators topiques - Protopic (tacrolimus) et Elidel (pimecrolimus)
      • Raptiva (efalizumab)
• APPENDICE
  • Experts de contribution
  • Bibliographie
    • D'autres sources
      • Sites de gouvernement :
      • Sources de nouvelles :
      • Université américaine des tiges de rheumatologie :
      • Sites Web d'entreprise :
      • Organismes patients :
      • Autre
  • Au sujet de Datamonitor
    • Au sujet des soins de santé de Datamonitor
    • Méthodologies des recherches et de l'analyse des soins de santé de Datamonitor
    • Capacités de zone de la thérapie des soins de santé de Datamonitor
  • Démenti
  • Liste de Tableaux
    • Table 1 : L'intervalle et la fréquence des symptômes se sont associés au lupus
    • Table 2 : Population de SLE à travers les sept marchés principaux, 2006
    • Table 3 : Études principales d'épidémiologie de SLE
    • Table 4 : Résumé des outils principaux d'évaluation d'activité de la maladie
    • Table 5 : Catégorie de néphrite de lupus d'OMS, 1982
    • Table 6 : Ventes estimées pour les drogues principales utilisées dans SLE, $ (000s), 2005
    • Table 7 : Variations des critères de prédominance pour le mode orphelin de drogue
    • Table 8 : Produits dans le développement clinique pour des signes de lupus, 2006
    • Table 9 : Programme de développement d'Actemra (tocilizumab) dans tous les signes, mars 2006
  • Liste de Schémas
    • Schéma 1 : Système de SLE et intervalle général de sévérité
    • Schéma 2 : Traitements de Général utilisés pour SLE
    • Schéma 3 : Le profil d'avantage de vers de risque et de coût pour différents severities des symptômes de lupus
    • Schéma 4 : Comparaisons géographiques entre les zones principales de recherches pour des lupus
    • Schéma 5 : Messages principaux à comprendre en annonçant pour la participation patiente