des avis de dépositaire : Les paradigmes oesophagiens de traitement de Cancer ont besoin de l'évolution

Table des matières

• AU SUJET DES SOINS DE SANTÉ DE DATAMONITOR
  • Au sujet de l'équipe pharmaceutique d'analyse d'oncologie
    • Nish Saini - analyste de fil de sortie, oncologie
• CHAPITRE 1 - DOCUMENT DE SYNTHÈSE
  • Portée d'analyse
  • Aperçu de Datamonitor du marché oesophagien de cancer
    • Car l'incidence des sous-types oesophagiens de cancer changent de vitesse en raison d'une prédominance changeante des facteurs de risque, les stratégies préventives peuvent prendre un rôle plus en avant et les paradigmes existants de traitement devront évoluer afin de rapporter des résultats patients améliorés
    • Le conflit des avis concernant l'utilisation de chemoradiotherapy neoadjuvant pour la maladie localement avancée exige la clarification, potentiellement par l'intermédiaire de la future utilisation du profilage génétique
    • Le ce donné la majorité de patients présents avec la maladie avançée, reflétée par mauvaise survie globale taux et pronostic de la maladie, a augmenté taux d'un diagnostic plus tôt et une recherche plus grande sur des thérapies systémiques plus pertinentes est cruciale
    • Dû à son incidence relativement limitée dans le cancer occidental et oesophagien n'a pas été le signe le plus commercialement attrayant pour des développeurs de drogue des USA et d'Européen, comme démontré par le manque d'agents approuvés pour son traitement. Cependant, il y a de nombreuses thérapies visées dans les épreuves de la phase II, qui ont le potentiel de transformer des paradigmes existants de traitement
• CHAPITRE 2 - LA MALADIE APERÇU
  • Introduction
    • La maladie aperçu
      • Cancer oesophagien : une source importante de mort cancer-relative
    • Anatomie de l'oesophage
  • Cancer oesophagien
    • Définition
      • Numéro croissant des tumeurs oesophagiennes distales
    • Pathologie
      • La prédominance des sous-types histolological change par région géographique
    • Épidémiologie
      • Taux croissant d'adénocarcinome dans le lecteur occidental une incidence croissante de cancer oesophagien à travers les sept marchés principaux
      • La mortalité du cancer oesophagien est élevée par rapport à son incidence due à une étape typique avançée au diagnostic
    • Facteurs de risque
      • Des facteurs de risque mieux sont définis pour le carcinome squamous de cellules que pour l'adénocarcinome
      • Facteurs génétiques et environnementaux
      • États de précurseur
    • Symptômes
      • Un manque de moitié moyenne de symptômes initiaux des patients présents avec la maladie avançée
    • Criblage
      • La surveillance régulière des patients avec l'oesophage de Barrett est recommandée
    • Diagnostic
      • L'endoscopie est employée plus souvent dans l'ouest pour diagnostiquer le cancer oesophagien
    • Échafaudage
      • Le cancer oesophagien a été pathologiquement mis en scène depuis 2002
    • Survie
      • La cadence élevée des diagnostics d'avancer-étape est reflétée par survie relativement mauvaise taux
    • Pronostic
      • L'étape de la maladie est l'indicateur pronostique principal du cancer oesophagien
    • Empêchement
      • Pour l'oesophage de Barrett, une variété de mesures préventives existent pour arrêter l'étape progressive à la malignité
      • La réduction de poids peut former une stratégie préventive viable pour GERD, et éventuel, cancer oesophagien
      • Chemoprevention de cancer oesophagien peut être possible en utilisant NSAIDs ou aspirine
• CHAPITRE 3 - OPTIONS ET POLÉMIQUES ACTUELLES DE TRAITEMENT
  • Introduction
  • Directives de traitement
    • Directives de traitement des USA
      • Les directives de traitement des USA pour le cancer oesophagien se concentrent sur l'utilisation de chemoradiotherapy pour la plupart des patients
    • Directives européennes de traitement
      • Les directives européennes de traitement se concentrent sur l'utilisation de chemoradiotherapy quand la chirurgie n'est pas une option viable
    • Traitement de cancer oesophagien au Japon
      • L'accent plus grand est mis sur la chirurgie au Japon pour le traitement du cancer oesophagien
  • Traitement de tôt-étape et de cancer oesophagien localement avancé
    • Chirurgie
      • La résection a l'utilitaire le plus grand dans le traitement des patients oesophagiens de cancer de tôt-étape
    • Chemoradiotherapy primaire pour la maladie localement avancée
      • Chemoradiotherapy primaire peut fournir un remède pour les patients oesophagiens localement avancés de cancer
    • Thérapie de Neoadjuvant
      • La radiothérapie de Neoadjuvant a été montrée de peu d'utilisation en améliorant le resectability ou la survie
      • La chimiothérapie de Neoadjuvant a démontré un avantage de survie sans augmenter des complications postopératoires
      • Neoadjuvant chemoradiotherapy confère un à niveau élevé de la mortalité traitement-relative
      • Plusieurs des études de la phase III sont continus pour vérifier plus plus loin l'utilitaire de la thérapie neoadjuvant
    • Thérapie auxiliaire
      • La radiothérapie auxiliaire peut avoir comme conséquence la survie diminuée en comparaison seule de la chirurgie
      • Chimiothérapie auxiliaire : quelques régimes ont conféré un avantage de survie, cependant, cette modalité de traitement n'a pas été largement vérifiée
      • Chemoradiotherapy auxiliaire n'est pas associé aux avantages de survie et n'a pas été largement vérifié
      • L'activité d'essai clinique vérifiant la thérapie auxiliaire dans le cancer oesophagien est en quelque sorte limitée
    • Chirurgie contre la thérapie systémique ou traitement combiné de modalité pour la maladie localement avancée
      • Le test génétique peut éventuellement résoudre le problème de ce qui constitue le traitement idéal pour différents patients oesophagiens de cancer
  • Traitement d'avancer-étape et de cancer oesophagien metastatic
    • Radiothérapie
      • La radiothérapie primaire est réservée pour des buts palliatifs ou pour ces patients médicalement incapables pour subir la chimiothérapie
    • Chimiothérapie pour la maladie avançée
      • Aucun régime normal de chimiothérapie n'existe pour la maladie avançée due à un manque de données d'essai cliniques de grande puissance et randomisées
      • Cisplatin forme la base de la chimiothérapie pour le cancer oesophagien, étant donné que son simple-agent activité est plus élevé que tout l'autre cytotoxique testé jusqu'ici
      • Les études de la phase II ont montré la chimiothérapie de combinaison pour conférer survie accrue, quoiqu'aux dépens de la toxicité et de la morbidité accrues
      • Le NCCN recommande le fluorouracil 5 ou la chimiothérapie cisplatin-basée pour le cancer oesophagien metastatic, puisqu'aucune étude de la phase III n'a été achevée pendant 15 années
      • Le régime d'ECF (epirubicin, cisplatin et fluorouracil 5) est utilisé en tant que chimiothérapie normale pour la maladie metastatic au R-U
      • En dépit d'un besoin pressant de données plus définitives, aucune épreuve clinique de la phase III n'est actuel continue
    • Thérapie de Photodynamic
      • La thérapie de Photodynamic forme une option palliative alternative de traitement dans le cancer oesophagien avançé
      • Photofrin d'Axcan Pharma est approuvé pour le palliation du cancer oesophagien avançé
  • Traitement estimé de cancer oesophagien sur les cinq marchés européens principaux
    • Utilisation estimée de chirurgie
      • Une confiance plus lourde dans la chirurgie potentiellement curative aux parties du cancer oesophagien
    • Utilisation estimée de la chimiothérapie
      • Pas étonnamment, une confiance lourde est mise sur une combinaison de cisplatin et de fluorouracil 5 dans le traitement principal du cancer oesophagien dans l'EU
• CHAPITRE 4 - LES BESOINS D'UNMET
  • Introduction
  • Les besoins d'Unmet
    • Amélioration du pronostic du cancer oesophagien
      • 50% de patients présents avec meilleures ou facilité des techniques avançées de la maladie, donc pour augmenter un diagnostic plus tôt sont nécessaires
      • L'amélioration des facteurs patients de style de vie a pu empêcher ou retarder le début du cancer oesophagien
    • Options mises en valeur de traitement requises à travers toutes les étapes de la maladie
      • Des thérapies systémiques neuves et plus pertinentes pour la maladie avançée sont exigées
      • Une thérapie neoadjuvant ou auxiliaire plus pertinente pour les patients qui subissent la chirurgie, pour réduire la rechute taux
      • Les options palliatives adéquates de traitement pour les patients oesophagiens metastatic de cancer sont encore nécessaires
    • Futur traitement de cancer oesophagien
      • Des épreuves cliniques plus de grande puissance et plus randomisées sont nécessaires pour définir des stratégies optimales de traitement à toutes les étapes de cancer oesophagien
      • Le cancer d'Espohageal ne produit pas de l'intérêt commercial significatif
  • Résumé des besoins d'unmet
• CHAPITRE 5 - ANALYSE DE CANALISATION
  • La canalisation oesophagienne de cancer
    • Canalisation de la phase III
      • Camptosar de Pfizer (irinotecan) - actuel hors fonction-étiquettent l'utilisation peut signifier que l'approbation formelle ne peut être recherchée
      • Eloxatin de Sanofi-Aventis (oxaliplatin) - résultats de l'épreuve REAL-2 et du genericization récent en Europe peut augmenter la prise
      • Xeloda de Roche (capecitabine) - problèmes pharmacoeconomic peut gêner la prise
    • Canalisation de la phase I/II
      • Déjà avéré une cible populaire dans le cancer côlorectal, inhibiteurs d'EGFR ont montré une certaine activité antitumorale jusqu'ici dans des épreuves de tôt-phase pour le cancer oesophagien
      • L'inhibition de l'angiogenesis apparaît une stratégie réussie dans le cancer gastroesophageal de jonction, cependant, les épreuves continues doivent se concentrer seulement sur les patients esopahgeal de cancer
      • Des conclusions définitives concernant la pleine capacité des thérapies visées dans le cancer oesophagien ne peuvent pas être effectuées encore.
• CHAPITRE 6 - TRANSCRIPTIONS PRINCIPALES D'ENTREVUE DE LEADER DE L'OPINION
  • Experts de contribution
  • Transcriptions principales d'entrevue de leader de l'opinion
• APPENDICE
  • Bibliographie
  • Liste de tables
  • Liste de figures
  • Au sujet de Datamonitor
    • Au sujet des soins de santé de Datamonitor
    • Au sujet de l'équipe d'analyse d'oncologie
  • Démenti
  • Liste de Tableaux
    • Table 1 : Incidence brute taux de cancer oesophagien par genre par 100.000 sur les sept marchés pharmaceutiques principaux, 2002
    • Table 2 : Incidence estimée du cancer oesophagien sur les sept marchés pharmaceutiques principaux, 2001-15
    • Table 3 : Mortalité brute taux de cancer oesophagien par genre par 100.000 sur les sept marchés pharmaceutiques principaux, 2002
    • Table 4 : Incidence et mortalité de cancer oesophagien en 2001 et 2015 à travers les sept marchés pharmaceutiques principaux
    • Table 5 : La comparaison de la mortalité aux taux d'incidence pour la tumeur choisie saisit les USA, 2001
    • Table 6 : Facteurs de risque pour le développement du cancer oesophagien
    • Table 7 : Terrain communal présentant des symptômes de cancer oesophagien
    • Table 8 : Directives de surveillance pour des patients avec l'oesophage de Barrett
    • Table 9 : Système de catégorie de TNM pour le cancer oesophagien
    • Table 10 : Système d'échafaudage de TNM pour le cancer oesophagien
    • Table 11 : Distribution d'étape et survie de cinq ans taux pour le cancer oesophagien aux USA
    • Table 12 : Survie de cinq ans par l'étape du cancer oesophagien
    • Table 13 : Directives oesophagiennes de traitement de cancer aux USA
    • Table 14 : Directives oesophagiennes de traitement de cancer pour la maladie récurrente aux USA
    • Table 15 : Directives oesophagiennes de traitement de cancer en Europe
    • Table 16 : Ampleur de la résection du cancer oesophagien
    • Table 17 : Résultats de l'étude de RTOG 85-01
    • Table 18 : Résultats de l'étude d'INT-0123/RTOG 94-05
    • Table 19 : Résultats des épreuves cliniques randomisées comparant la radiothérapie neoadjuvant à la chirurgie seule dans le cancer oesophagien potentiellement resectable
    • Table 20 : Résultats de l'étude INT-0113 comparant la chimiothérapie neoadjuvant à la chirurgie seule
    • Table 21 : Résultats de l'étude de MRC comparant la chimiothérapie neoadjuvant à la chirurgie seule
    • Table 22 : Résultats d'une méta-analyse de 11 études vérifiant la thérapie neoadjuvant pour le cancer oesophagien
    • Table 23 : Résultats des épreuves cliniques randomisées comparant chemoradiotherapy neoadjuvant à la chirurgie seule
    • Table 24 : Résultats d'une épreuve clinique randomisée comparant avec ou sans la chirurgie chemoradiotherapy neoadjuvant
    • Table 25 : Résultats d'une épreuve clinique randomisée comparant la radiothérapie auxiliaire à la chirurgie seule
    • Table 26 : Résultats de l'épreuve JCOG-9204 comparant la chimiothérapie auxiliaire à la chirurgie seule
    • Tableau 27 : Résultats d'un chemoradiotherapy auxiliaire vérifiant d'essai clinique randomisé
    • Tableau 28 : activité de Simple-agent de cytotoxics dans le cancer oesophagien avançé
    • Tableau 29 : Résultats des études de la phase II vérifiant des régimes de chimiothérapie de combinaison pour le cancer oesophagien avançé
    • Tableau 30 : Résultats d'une épreuve randomisée comparant ECF à FAMTX dans le cancer esophagogastric avançé
    • Tableau 31 : Résultats d'une épreuve randomisée comparant ECF à MCF dans le cancer esophagogastric avançé
    • Tableau 32 : Résultats de survie de l'étude REAL-2
    • Tableau 33 : Toxicité de l'étude REAL-2
    • Tableau 34 : Proportion de patients à chaque étape du cancer oesophagien qui subissent la chirurgie à travers les cinq marchés d'EU, 2006
    • Tableau 35 : Proportion de patients à chaque étape du cancer oesophagien qui reçoivent la chimiothérapie à travers les cinq marchés d'EU, 2006
    • Tableau 36 : Proportion de patients oesophagiens de cancer de l'étape III/IV qui reçoivent les lignes multiples de la chimiothérapie à travers les cinq marchés d'EU, 2006
    • Tableau 37 : Utilisation des régimes principaux de chimiothérapie dans le cancer oesophagien à travers les cinq marchés d'EU, 2006
    • Tableau 38 : Utilisation de la deuxième-ligne régimes de chimiothérapie dans le cancer oesophagien à travers les cinq marchés d'EU, 2006
    • Tableau 39 : Utilisation de la troisième-ligne régimes de chimiothérapie dans le cancer oesophagien à travers les cinq marchés d'EU, 2006
    • Tableau 40 : Canalisation oesophagienne de cancer de la phase III, 2007
    • Tableau 41 : Épreuves cliniques continues vérifiant Camptosar pour le cancer oesophagien resectable, 2007
    • Tableau 42 : Épreuves cliniques continues vérifiant Camptosar pour le cancer oesophagien metastatic ou unresectable, 2007
    • Tableau 43 : Épreuves cliniques continues vérifiant Eloxatin pour le cancer oesophagien, 2007
    • Tableau 44 : Épreuves cliniques continues vérifiant Xeloda pour le cancer oesophagien, 2007
    • Tableau 45 : Canalisation oesophagienne de cancer de la phase II (cytotoxics), 2007
    • Tableau 46 : Canalisation oesophagienne de cancer de la phase II (thérapies et divers visés), 2007
    • Tableau 47 : Canalisation oesophagienne de cancer de la phase I, 2007
  • Liste de Schémas
    • Schéma 1 : Anatomie de l'oesophage
    • Schéma 2 : Section transversale de l'oesophage
    • Schéma 3 : Courroie oesophagienne de cancer
    • Schéma 4 : Incidence estimée du cancer oesophagien sur les sept marchés pharmaceutiques principaux, 2001-15
    • Schéma 5 : Incidence et mortalité de cancer oesophagien en 2001 et 2015 à travers les sept marchés principaux
    • Schéma 6 : Utilisation des régimes de chimiothérapie dans le traitement du cancer oesophagien à travers les cinq marchés d'EU, 2006
    • Schéma 7 : Résumé des besoins d'unmet sur le marché oesophagien de cancer, 2007