la perspicacité de canalisation : Dépression - drogues de roman pour accroître la troisième-ligne marché

Table des matières

• CHAPITRE 1 - DOCUMENT DE SYNTHÈSE
  • Portée de l'analyse
  • Aperçu de Datamonitor du marché de dépression
    • Résumé
  • Métrique principale
  • Résumé d'évaluation de canalisation de Datamonitor
• CHAPITRE 2 - CANALISATION APERÇU ET DYNAMIQUE
  • Canalisation aperçu
    • Drogues de canalisation dans le pré-repérage et l'enregistrement
    • Drogues de canalisation dans le développement clinique de la phase III
    • Drogues de canalisation dans le développement clinique de la phase II
    • Projets discontinués et suspendus
      • CP-316311 et CP-122721
      • Aprepitant et L-759274
      • Dilopetine
      • MN-305
      • OPC-14523
      • Radafaxine
  • Entreprises principales concernées dans la canalisation de dépression
    • GSK
      • Paxil
      • Wellbutrin
      • GSK espérera que les drogues de canalisation remplissent left d'écartement par le déclin de Paxil's
    • Sanofi-Aventis
  • Stratégies principales d'entreprise de R&D
    • Stratégies de reformulation
      • Reformulations de la distribution de drogue
      • Reformulation chimique
    • Signes secondaires
  • Drogue de l'étalon or or de Datamonitor MDD
    • En raison choisi par Paxil de son incorporation fréquente dans des modèles d'essai cliniques
• CHAPITRE 3 - DÉPRESSION - POTENTIEL DU MARCHÉ
  • Définition de dépression
    • DSM-IV
    • ICD-10
  • Segmentation de MDD
    • Vieux MDD
    • Enfant et adolescent MDD
  • Épidémiologie de dépression
    • Prédominance de MDD sur les marchés principaux
      • régime de douze mois de prédominance de 6.6% aux USA
      • régime de douze mois de prédominance de 6.7% à travers l'Europe
      • Abaissez considérablement le régime de prédominance au Japon qu'aux USA ou l'Europe
      • Variance de groupe d'âge dans le régime de prédominance de MDD
    • Diagnostic et traitement
    • Types actuels utilisés dans le traitement de dépression
      • MAOIs et effets TCAs-pertinents mais secondaires et sécurité sont un souci
      • SSRIs maintiennent l'efficacité de MAOIs et de TCAs mais avec des profils plus favorables d'effet secondaire et de sécurité
      • SNRIs ont ajouté aux options de traitement, mais ne sont généralement pas principal utilisé
      • Algorithmes de traitement pour MDD
    • troubles Co-morbides
      • Plus que la moitié des victimes de MDD souffrent également de l'inquiétude
  • Les besoins d'Unmet dans la dépression
    • Un début plus rapide d'action
    • Effets secondaires
    • Conformité patiente
    • Efficacité
      • L'efficacité peut être inférieure pour le premier monotherapy, mais s'améliore à la deuxième-ligne
      • Efficacité semblable entre les antidépresseur actuellement disponibles
    • De meilleures combinaisons
• CHAPITRE 4 - R&D APPROCHE
  • Catégorie des produits de canalisation
    • La catégorie de Datamonitor des produits de canalisation
      • SNRIs
      • Inhibiteurs triples de reuptake
      • Antagonistes de récepteur de NK
      • Ligands de récepteur de sérotonine
      • D'autres thérapies
  • Modèle d'essai clinique dans la dépression
    • Population patiente
    • Effet de placebo
  • Points finaux d'essai cliniques dans la dépression
    • Écaille de tarification de Hamilton pour la dépression
    • Écaille de tarification de Hamilton pour l'inquiétude
    • Écaille de tarification de dépression de Montgomery-Asberg
    • Écaille globale clinique d'impression
    • L'écaille de tarification de dépression de bac de teinture
    • L'écaille de dépression d'Auto-Tarification de Zung
    • Brève écaille psychiatrique de tarification
• CHAPITRE 5 - ANALYSE ET PRÉVISIONS DE DROGUE DES INHIBITEURS LATE-STAGE DE LA NOPÉPINÉPHRINE REUPTAKE DE SÉROTONINE
  • Aperçu pour SNRIs
    • Résumé de canalisation
    • Définition de thérapie actuelle de comparateur
      • Effexor XR (desserrage étendu par venlafaxine)
  • Desvenlafaxine (Pristiq)
    • Profil
      • Drogue aperçu : métabolite de la bombe de grosse calibre Effexor
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • Efficacité et sécurité de Pristiq dans le traitement de MDD
      • Étude randomisée, à double anonymat, placebo-réglée de succinate de desvenlafaxine dans MDD
      • Événements défavorables dans les deux études de la phase III de desvenlafaxine
      • Étude moxifloxacin-réglée à double anonymat, de placebo et de croisement des effets du succinate de desvenlafaxine sur l'intervalle de quart dans les sujets en bonne santé de femelle d'adulte
    • Épreuves cliniques continues vérifiant l'efficacité du desvenlafaxine comme traitement de MDD
    • Preclinical
    • Potentiel patient
    • Facteurs de marketing
    • Satisfaction des besoins d'unmet
    • Prévisions à 2016
      • Lancement générique d'Effexor XR
      • Changement d'Effexor XR à Pristiq en deux années estimées avant le lancement des médicaments génériques
    • Résumé d'évaluation de drogue de Datamonitor
• CHAPITRE 6 - ANALYSE ET PRÉVISIONS TRIPLES DE DROGUE DES INHIBITEURS DE REUPTAKE (SEROTONIN/NOREPINEPHRINE/DOPAMINE) LATE-STAGE
  • Aperçu pour les inhibiteurs triples de reuptake
    • Résumé de canalisation
    • Des inhibiteurs triples de reuptake sont conçus pour empêcher le reuptake de la sérotonine, de la nopépinéphrine et de la dopamine
      • Études vérifiant l'inhibition triple de reuptake avec deux composés séparés
    • Définition de thérapie actuelle de comparateur
      • Effexor XR
  • DOV-216 303
    • Profil
      • Drogue aperçu : DOV-216,303 a une histoire de autorisation compliquée
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • Épreuve clinique de la phase II
      • Épreuve clinique de la phase 1B
      • Épreuve clinique de la phase 1a
    • Études de Preclinical
    • Commentaires de Datamonitor
  • NS-2359 (GSK372475)
    • Profil
      • Drogue aperçu : inhibiteur triple de reuptake en cours de développement par GSK
    • Épreuves cliniques continues
    • Commentaires de Datamonitor
• CHAPITRE 7 - ANALYSE ET PRÉVISIONS DE DROGUE DES ANTAGONISTES LATE-STAGE DE RÉCEPTEUR DE NK
  • Aperçu pour des antagonistes de récepteur de NK
    • Résumé de canalisation
    • Manque d'efficacité de l'antagoniste du récepteur NK1 aprepitant dans le traitement de MDD
    • Définition de thérapie actuelle de comparateur
  • Saredutant
    • Profil
      • Drogue aperçu : Antagoniste du récepteur NK2
    • Caractéristiques cliniques d'épreuves
      • Caractéristiques d'essai cliniques d'IIb de phase
    • Caractéristiques de Preclinical
    • Programme d'essai clinique continu pour saredutant dans MDD
    • Potentiel patient
      • Pièce pour un mode alternatif d'action sur le marché de dépression
      • Expansion possible de signe dans l'inquiétude et la douleur
    • Facteurs de marketing
      • Sanofi-Aventis a une expérience grande des drogues de marketing aux psychiatres
    • Satisfaction des besoins d'unmet
      • Vitesse de début d'action
      • Effets secondaires
      • Conformité patiente
      • De meilleures combinaisons
    • Prévisions à 2016
      • Saredutant a pu gagner le part de marché de la troisième-ligne actuelle thérapies
    • Résumé d'évaluation de drogue de Datamonitor
  • D'autres modulateurs de récepteur de NK à l'étude
    • Casopitant
    • Vestipitant + paroxetine
• CHAPITRE 8 - ANALYSE ET PRÉVISIONS DE DROGUE DU RÉCEPTEUR LIGANDS LATE-STAGE DE SÉROTONINE
  • Aperçu pour des ligands de récepteur de sérotonine
    • Résumé de canalisation
    • Définition de thérapie actuelle de comparateur
  • Gepirone HEU
    • Profil
      • Drogue aperçu : années susceptibles de resoumission six suivant la soumission initiale
      • Soumissions de normalisation
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • Empêchement de rechute avec le gepirone HEU dans les patients avec MDD
      • Analyse rétrospective de sous-groupe dans les patients avec MDD
      • Efficacité supportée de gepirone-IR dans MDD : une épreuve à double anonymat de substitution de placebo
      • Empêchement de rechute avec le gepirone HEU dans les patients avec MDD
      • Effet de gepirone HEU sur la fonction sexuelle dans les patients avec MDD
      • Gepirone HEU dans les patients présentant la dépression impatiente
      • Effets de gepirone HEU sur la dépression avec des symptômes d'inquiétude : une étude à double anonymat et placebo-réglée
      • Gepirone HEU : évidence neuve pour l'efficacité dans le traitement de MDD
      • Empêchement de rechute de la phase II pendant la thérapie IRE de gepirone à long terme pour MDD : une épreuve à double anonymat de substitution
    • Potentiel patient
    • Facteurs de marketing
    • Satisfaction des besoins d'unmet
      • Un début plus rapide d'action
      • Effets secondaires
      • Conformité patiente
      • Efficacité
      • De meilleures combinaisons
    • Prévisions à 2016
    • Gepirone HEU gagnera le part de marché de la troisième-ligne thérapies aux USA et l'EU
    • Résumé d'évaluation de drogue de Datamonitor
  • Quetiapine (SR de Seroquel)
    • Profil
      • Drogue aperçu : antipsychotique atypique
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • Épreuve randomisée, à double anonymat, placebo-réglée d'I-A PLUS GRAS de Seroquel (quetiapine) dans le traitement d'I bipolaire ou d'II dépression.
      • Une II-Efficacité PLUS GRASSE de monotherapy de Seroquel (quetiapine) dans la dépression bipolaire : Une étude à double anonymat et placebo-réglée confirmatoire
    • Programme d'essai clinique continu pour le SR de Seroquel dans MDD
    • État actuel du développement
  • Vilazodone
    • Profil
      • Drogue aperçu : optimisation de la sous-population de place des victimes de MDD
      • Antidépresseur génétiquement guidé
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • Programme de la phase III
    • Preclinical
    • Programme d'essai clinique continu
    • État actuel du développement
  • D'autres ligands de récepteur de sérotonine
    • Elzasonan
    • F-2695
• CHAPITRE 9 - D'AUTRES ANALYSE ET PRÉVISIONS DE DROGUE DES THÉRAPIES LATE-STAGE
  • Aperçu pour d'autres thérapies
    • Résumé de canalisation
    • Définition de thérapie actuelle de comparateur
  • Agomelatine
    • Profil
      • Drogue aperçu : le premier antidépresseur melatonergic
      • Soumission européenne défaillie par Servier
      • Limage des USA par Novartis
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • épreuve Placebo-réglée d'agomelatine dans le traitement de MDD présenté au 13ème congrès de l'association des psychiatres européens (l'avril 2005).
      • épreuve Placebo-réglée d'agomelatine dans le traitement de MDD
      • Absence des symptômes de discontinuation avec l'agomelatine et cas des symptômes de discontinuation avec Paxil : une étude randomisée, à double anonymat, placebo-réglée de discontinuation.
      • Étude préliminaire à double anonymat comparant l'effet thérapeutique de deux doses d'agomelatine dans le traitement de MDD
      • Détermination de la dose d'agomelatine, d'un agoniste melatonergic et de l'antagoniste 5-HT2C sélecteur, dans le traitement de MDD : une étude placebo-réglée de gamme de dose.
      • Sommeil de rem d'augmentation de Melatonin et d'agomelatine et propension de commande sans modifier l'homéostasie de sommeil de NREM.
    • Épreuves cliniques continues
    • Potentiel patient
    • Facteurs de marketing
    • Satisfaction des besoins d'unmet
      • Un début plus rapide d'action
      • Effets secondaires
      • Conformité patiente
      • Efficacité
      • De meilleures combinaisons
    • Prévisions à 2016
      • Part de marché significatif gagné des hypnotiques actuel prescrits pour la dépression
    • Résumé d'évaluation de drogue de Datamonitor
  • Nemifitide
    • Profil
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • Étude à double anonymat et placebo-réglée de nemifitide dans le traitement des patients avec MDD
      • Étude préliminaire de prolonge de la phase IIc
      • Phase IIa - un à double anonymat, placebo-réglé, efficacité, sécurité, et étude pharmacocinétique du nemifitide, un peptide d'antidépresseur de roman, dans le traitement de la dépression principale
      • Études pharmacocinétiques cliniques avec l'AUBERGE 00835 (nemifitide), un antidépresseur de pentapeptide de roman
    • Preclinical
    • Potentiel patient
    • Facteurs de marketing
    • Satisfaction des besoins d'unmet
      • Un début plus rapide d'action
      • Effets secondaires
      • Conformité de patients
      • Efficacité
      • De meilleures combinaisons
    • Prévisions à 2016
      • La prise est due limité par gain lent et de part de marché à la voie de l'administration
    • Résumé d'évaluation de drogue de Datamonitor
  • Corlux (mifepristone)
    • Profil
      • Drogue aperçu : particulièrement optimisation de la dépression psychotique
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • Corcept 09
      • Corcept 07
      • Corcept 03 - Mifepristone contre le placebo dans le traitement de la psychose dans les patients présentant la dépression principale psychotique
      • Corcept 02 - Effets cliniques et biologiques de traitement de mifepristone pour la dépression psychotique
      • Une épreuve préliminaire de huit semaines d'un cours de six jours de mifepristone pour le traitement de la dépression psychotique
      • Une épreuve préliminaire de C-1073 (mifepristone) pour la dépression principale psychotique
      • Inversion rapide de dépression psychotique en utilisant le mifepristone
    • Programme d'essai clinique continu pour le mifepristone dans MDD
  • Amibegron
    • Profil
      • Drogue aperçu : agoniste adrénergique du récepteur beta-3
    • Caractéristiques d'essai cliniques
      • Étude européenne de la phase III dans les patients présentant un épisode dépressif principal récurrent (EFC 5374)
      • EFC 5379 - résultat Non-concluant d'étude nord-américaine
    • Programme d'essai clinique continu pour l'amibegron dans MDD
  • D'autres thérapies de roman dans le développement clinique
    • Miraxion (LAX-101)
    • BMS-562086
    • TRIDMAC
      • Caractéristiques d'essai cliniques
    • Org 24448
    • Org 34517
      • Épreuves cliniques continues
    • SSR149415
      • Épreuves cliniques continues
    • YKP10A
      • Étude de la phase II
      • Phase I
• CHAPITRE 10 - PROJETS INNOVATEURS D'EARLY-STAGE
  • Phase principale I et composés preclinical dans MDD
  • Composés principaux de la phase I dans la dépression
    • TC-2216
      • Comment NNRs et dépression sont-ils joints ?
      • Preclinical et développement clinique de TC-2216
    • SEP-225289
• BIBLIOGRAPHIE
  • Tourillons
  • Sites Web
• APPENDICE A
  • Méthodologie
    • Méthodologie de prévision de Datamonitor
      • ICD-10 code utilisé à définit le marché actuel de dépression
      • Revenu de ventes 2006 estimé
      • Calculs particuliers de ventes de MDD
      • Prévisions de produit
      • Définition d'une unité standard
      • Caractéristiques japonaises du marché
    • Résumé d'évaluation de drogue de Datamonitor
  • Méthodologie de Rapport
• B D'APPENDICE
  • Au sujet de Datamonitor
    • Au sujet des soins de santé de Datamonitor
  • Capacités d'endroit de la thérapie des soins de santé de Datamonitor
    • Démenti
  • Liste de Tableaux
    • Table 1 : Revenus de la prévision MDD de Datamonitor des drogues principales de canalisation et de tout le marché de MDD à travers les sept marchés principaux ($m), 2008-2016
    • Table 2 : Drogues principales de canalisation dans l'enregistrement et pré-repérage pour MDD sur les sept marchés principaux, 2007
    • Table 3 : Drogues principales de canalisation dans le développement de la phase III pour MDD sur les sept marchés principaux, 2007
    • Table 4 : Drogues principales de canalisation dans le développement de la phase II pour MDD, 2007
    • Table 5 : Régime de prédominance et dimension de population pour MDD à travers les sept marchés principaux, 2007
    • Schéma 6 : les besoins d'unmet associés parcoût dans MDD, 2007
    • Table 6 : Drogues principales de classe de SNRI dans la canalisation de R&D de la tard-étape MDD, 2007
    • Table 7 : Événements, approbations estimées et dattes principaux de lancement effectuant la prévision de revenu de Pristiq, 2006-2016
    • Table 8 : Drogues triples principales de classe d'inhibiteur de reuptake dans la canalisation de R&D de la tard-étape MDD, 2007
    • Table 9 : Drogues principales de type d'antagoniste de récepteur de NK dans la canalisation de R&D de la tard-étape MDD, 2007
    • Table 10 : Événements, approbations estimées et dattes principaux de lancement effectuant la prévision de revenu des saredutant, 2006-2016
    • Table 11 : Drogues principales de classe de ligands de récepteur de sérotonine dans la canalisation de R&D de la tard-étape MDD, 2007
    • Table 12 : Événements, approbations estimées et dattes principaux de lancement effectuant la prévision de revenu de gepirone HEU, 2006-2016
    • Table 13 : Introduisez d'autres drogues de classe de thérapies dans la canalisation de R&D de la tard-étape MDD, 2007
    • Table 14 : Événements, approbations estimées et dattes principaux de lancement effectuant la prévision de revenu des agomelatine, 2006-2016
    • Table 15 : Événements, approbations estimées et dattes principaux de lancement effectuant la prévision de revenu des nemifitide, 2006-2016
    • Table 16 : Drogues principales de canalisation dans le développement de la phase I pour MDD, 2007
    • Table 17 : Drogues principales de canalisation dans le développement preclinical pour MDD, 2007
    • Table 18 : Rôles possibles des récepteurs nicotiniques neuronaux
    • Table 19 : Indicatifs d'ICD-10 et de DSM-IV pour MDD
  • Liste de Schémas
    • Schéma 1 : Résumé d'évaluation de drogue du MDD de Datamonitor
    • Schéma 2 : Drogues à l'étude à chaque étape du développement pour MDD, 2007
    • Schéma 3 : $1.8 milliards de diminution du portefeuille global de la dépression de GSK entre 2003 et 2006.
    • Schéma 4 : Entreprise enregistrée, revenu de ventes global de tout-signe pour Prozac, 2000-05
    • Schéma 5 : Algorithme de traitement de STAR*D pour la dépression
    • Schéma 7 : Effexor (venlafaxine) contre SSRIs
    • Schéma 8 : La prévision de Datamonitor des ventes particulières de MDD pour Pristiq à travers les sept marchés principaux ($m), 2006-2016
    • Schéma 9 : L'analyse de positionnement compétitive de Datamonitor pour Pristiq dans MDD
    • Schéma 10 : La prévision de Datamonitor des ventes particulières de MDD pour saredutant à travers les sept marchés principaux ($m), 2006-2016
    • Schéma 11 : L'analyse de positionnement compétitive de Datamonitor pour saredutant dans MDD
    • Schéma 12 : La prévision de Datamonitor des ventes particulières de MDD pour le gepirone HEU à travers les sept marchés principaux ($m), 2006-2016
    • Schéma 13 : L'analyse de positionnement compétitive de Datamonitor pour le gepirone dans MDD
    • Schéma 14 : Réglage de dose de Seroquel pour différents signes.
    • Schéma 15 : La prévision de Datamonitor des ventes particulières de MDD pour l'agomelatine à travers les sept marchés principaux ($m), 2006-2016
    • Schéma 16 : L'analyse de positionnement compétitive de Datamonitor pour l'agomelatine dans MDD
    • Schéma 17 : La prévision de Datamonitor des ventes particulières de MDD pour le nemifitide à travers les sept marchés principaux ($m), 2006-2016
    • Schéma 18 : L'analyse de positionnement compétitive de Datamonitor pour le nemifitide dans MDD
    • Schéma 19 : Voie d'accès d'essai clinique pour l'épreuve de l'amibegron MDD (EFC5374)