des avis de dépositaire : Cancer primaire

Table des matières

• AU SUJET DES SOINS DE SANTÉ DE DATAMONITOR
  • Au sujet de l'équipe pharmaceutique d'analyse d'oncologie
    • Andrew Paramore - analyste de fil d'oncologie et chef de développement de produit
• CHAPITRE 1 - DOCUMENT DE SYNTHÈSE
  • Portée de l'analyse
  • Aperçu de Datamonitor du marché primaire de cancer de cerveau
    • Les regards de Temodar des Schering-Charrues (temozolomide) ont placé pour mettre à jour sa réussite commerciale
    • Les niveaux considérables de l'unmet ont besoin et d'autres incitations financières devraient effectuer le glioma lancer attrayant sur le marché aux développeurs de drogue
    • L'identification des bornes moléculaires peut changer des configurations de traitement de glioma à l'avenir, en identifiant ces patients très probablement en avantage des thérapies particulières
    • Il y a très peu de drogues prometteuses de canalisation de tard-phase pour le glioma ; tels qui montrent la plupart de promesse sont les inhibiteurs d'angiogenesis
  • États relatifs
  • États prochains
• CHAPITRE 2 - CANCER PRIMAIRE DE CERVEAU : CONTEXTE
  • Introduction au cancer primaire de cerveau
    • Cancer primaire de cerveau : un groupe hétérogène de tumeurs
    • Catégorie des tumeurs de cerveau primaires
      • Le système de catégorie primaire de tumeur de cerveau d'OMS employé couramment, mais a pu être amélioré
      • Astrocytoma de qualité inférieure (pente II d'OMS)
      • Astrocytoma à haute teneur (l'OMS évaluent III/IV)
      • Oligodendrogliomas
    • Pronostic : les patients à haute teneur de glioma font face à des perspectives mornes de survie
    • Étiologie : l'irradiation crânienne antérieure est le seul facteur de risque établi
  • Épidémiologie
    • Les tumeurs primaires de CNS représentent 1.35% de tous les cancers et 2.2% de toutes les morts cancer-relatives
    • Astrocytic et tumeurs oligodendroglial représentent 77% de caisses de cancer primaire de cerveau ; le glioblastoma est le sous-type le plus répandu
    • Glioblastoma est le plus répandu dans les patients âgés sur 60 ans
    • L'incidence taux du cancer primaire de cerveau peut augmenter ; population de vieillissement probablement à contribuer à la plus grande incidence du glioblastoma
• CHAPITRE 3 - PRATIQUES EN VIGUEUR DE TRAITEMENT DE GLIOMA
  • Aperçu des pratiques en matière de traitement de glioma
  • Chirurgie et radiothérapie dans le traitement de glioma
    • La chirurgie a quatre buts principaux dans le traitement de glioma
    • Radiothérapie
  • Chimiothérapie dans le traitement de glioma
    • Temodar/Temodal (temozolomide), Schering-Charrue
    • Gliadel (disque de polymère de carmustine), MGI Pharma
    • Temodar compare favorablement à Gliadel pour le traitement du multiforme neuf-diagnostiqué de glioblastoma
    • Nitrosourea et PCV
  • Thérapie de support pour des patients de glioma
    • Corticostéroïdes
    • Anticonvulsivants
  • Traitement de glioma à haute teneur neuf diagnostiqué
    • Les directives de traitement recommandent l'utilisation quotidienne de Temodar pour des patients de glioblastoma
    • Temodar est ferme établi comme le niveau du soin pour les patients à haute teneur neuf-diagnostiqués de glioma
    • La polémique entoure l'utilisation de Gliadel
  • Traitement de glioma de qualité inférieure neuf diagnostiqué
    • Les directives n'effectuent aucune recommandation ferme concernant l'utilisation de la radiothérapie et de la chimiothérapie pour les patients de qualité inférieure de glioma
    • Les stratégies de qualité inférieure de traitement de glioma changent du médecin au médecin ; la chimiothérapie est réservée pour des patients présentant des symptômes graduels
  • Traitement de glioma récurrent
    • Les directives recommandent l'utilisation de la chimiothérapie pour le traitement du glioma à haute teneur et de qualité inférieure récurrent
    • Temodar remplacé par l'autre chimiothérapie pour les patients récurrents de glioma
• CHAPITRE 4 - LES BESOINS ET OPPORTUNITÉS D'UNMET SUR LE MARCHÉ DE GLIOMA
  • Les besoins d'Unmet dans le glioma
    • Le besoin 1 d'Unmet : une chimiothérapie principale plus pertinente requise
      • Temodar fournit seulement un avantage modeste de survie
      • Les épreuves bien projetées de la phase II ont dû assurer les drogues potentielles de glioma non données sur
      • Le prochain pas en avant dans la thérapie principale peut comporter des combinaisons de multidrug
    • Le besoin 2 d'Unmet : Barrière hématoméningée probablement à être un obstacle à la distribution de drogue, en particulier pour les anticorps monoclonaux
    • Le besoin 3 d'Unmet : les chemotherapies alternatifs ont eu besoin avec l'efficacité équivalente à Temodar pour le deuxième et à troisième-ligne
    • Le besoin 4 d'Unmet : alternative aux corticostéroïdes pour le traitement d'oedème requis
    • Le besoin 5 d'Unmet : besoin de thérapie neuroprotective pour un sous-ensemble de patients à haute teneur de glioma montrant la survie prolongée
  • Bornes moléculaires pour le glioma - tendance apparaissant
    • Les patients avec le gène actif d'instigateur de MGMT montrent un avantage limité de survie avec Temodar ; les questions demeurent praticabilité et fiabilité finies du test
    • Perte d'Ip/19q du heterozygosity (LOH) utilisée comme outil diagnostique et pour aider à prendre des décisions de traitement
    • L'expression d'EGFR et de PTEN peut aider à décider quels patients de glioma reçoivent des inhibiteurs d'EGFR
  • Incitations pour accéder au marché de glioma
    • Très peu de drogues sur le marché et la barre inférieure ont placé par des thérapies existantes
    • La prise des drogues de glioma moins probablement à limiter par les mêmes contraintes de placement que des drogues pour l'autre cancer tape
    • Les drogues de Glioma tirent bénéfice de la désignation orpheline de drogue et du mode rapide de piste
  • Perspectives commerciales pour Temodar
• CHAPITRE 5 - DROGUES DE CANALISATION
  • Drogues dans des épreuves de la phase III
    • Aperçu des drogues de glioma dans le développement de la phase III
    • Cotara (131I-chTNT-1/B), pharmaceutiques pérégrines
      • Le mécanisme du roman de Cotara de l'action peut empêcher le développement de la résistance de drogue
      • Épreuve pivotale d'enregistrement de produit en cours
      • Les résultats d'essai de la phase II indiquent l'efficacité potentielle de Cotara
      • Commentaire de Datamonitor : la méthode de distribution de drogue et de conscience inférieure de médecin a pu de manière significative réduire la prise de Cotara
    • CDX-110, thérapeutique de Celldex
      • CDX-110 est un cancer EGFRvIII de optimisation vaccinique ; Épreuve de la phase II/III commencée en avril 2007
      • Commentaire de Datamonitor : comme d'autres vaccins thérapeutiques de cancer, évidence limitée d'efficacité montrée par CDX-110 jusqu'ici
    • Cerepro (PAR EXEMPLE. - 009), thérapeutique d'arche
      • Cerepro est une thérapie de gène conçue pour être employé conjointement avec le ganciclovir
      • Cerepro a nié l'autorisation tôt de marketing en Europe sur la base des caractéristiques d'essai de la phase II
      • Commentaire de Datamonitor : la future réussite de Cerepro s'articule sur l'accomplissement d'épreuve de la phase III
    • Gleevec/Glivec (imatinib), Novartis
      • L'utilisation de Gleevec peut être étendue au traitement de glioma
      • Mettez l'épreuve clinique d'II/III de Gleevec recrutant actuel des patients de multiforme de glioblastoma
      • Les caractéristiques d'essai de la phase II indiquent l'efficacité clinique potentielle de Gleevec pour le traitement du glioma
      • Commentaire de Datamonitor : en dépit de la force de marketing de Novartis, l'efficacité clinique inférieure peut gêner la prise de Gleevec comme traitement de glioma
    • TheraCIM (nimotuzumab), biosciences de YM/centre d'Immunology/Biocon moléculaire Biopharmaceuticals/Oncoscience
      • TheraCIM est un anticorps monoclonal targetting la voie de transduction de signal d'EGFR
      • Épreuve de la phase III de TheraCIM en cours pour le traitement du glioma de pontine chez les enfants
      • Les caractéristiques d'essai de la phase II indiquent que TheraCIM a un profil favorable d'effet secondaire et une efficacité particulière dans les patients pédiatriques de glioma de pontine
      • Commentaire de Datamonitor : le profil favorable de sécurité pourrait rendre TheraCIM attrayant aux médecins, mais les questions demeurent efficacité finie des inhibiteurs d'EGFR dans le traitement de glioma.
  • Drogues dans des épreuves de la phase II
    • Aperçu des drogues de glioma dans le développement de la phase II : la canalisation a dominé par des thérapies visées
    • Genentech/Roche Avastin (bevacizumab) et Recentin d'AstraZeneca (cediranib) : les drogues d'anti-angiogenesis montrent les signes tôt de la promesse comme thérapies de glioma
      • Les résultats d'essai de la phase II indiquent qu'Avastin pourrait potentiellement trouver son utilisation étendue au traitement du glioma
      • Les résultats d'essai de la phase II de Recentin pour les patients récurrents de glioblastoma sont prometteurs
      • Commentaire de Datamonitor : difficile à dire pourtant si les drogues d'anti-angiogenesis réduisent véritablement la dimension de la tumeur mais la réduction d'oedème pourrait être un point de vente significatif
    • AP-12009, Antisense Pharma
      • AP-12009 est une expression empêchante d'oligonucléotide d'antisense du facteur TGF-β2 d'accroissement de tumeur
      • Les études de la phase II indiquent l'efficacité prometteuse d'AP-12009 dans le traitement du glioma à haute teneur récurrent ou réfractaire
    • Panzem NCD (2-methoxyestradiol), EntreMed inc.
      • Panzem NCD est une formulation du methoxyestradiol 2 avec plusieurs mécanismes d'action
      • Les caractéristiques de la phase II prouvent que Panzem NCD bien-est toléré et montre potentiellement l'activité contre le multiforme récurrent de glioblastoma
    • EMD-121974 (cilengitide), Merck
      • EMD-121974 montre seulement l'activité modeste contre le glioma récurrent
• APPENDICE A
  • Bibliographie
  • Liste de tables
  • Liste de figures
  • Au sujet de Datamonitor
    • Au sujet des soins de santé de Datamonitor
    • Au sujet de l'équipe d'analyse d'oncologie
  • Démenti
  • Liste de Tableaux
    • Table 1 : Résumé des types principaux de glioma
    • Table 2 : Catégorie d'OMS des sous-types de glioma
    • Table 3 : Temps de survie médians patients de Glioma par sous-type/pente de tumeur
    • Table 4 : Incidences estimées de cancer primaire de cerveau à travers les sept marchés principaux, 2002 et 2007
    • Table 5 : Incidence taux et âge moyen d'incidence de tumors1 astrocytic et oligodendroglial
    • Table 6 : Incidences estimées de glioma par le sous-type à travers les sept marchés principaux, 2007
    • Table 7 : Distribution d'âge des incidences de multiforme de glioblastoma
    • Table 8 : Aperçu des approbations principales pour Temodar/Temodal dans le traitement de glioma, 1999-2006
    • Table 9 : Résumé d'étude montrant l'effet du mode de méthylation de MGMT sur la réaction à Temodar dans des patients de glioblastoma, 2005
    • Table 10 : Résumé d'étude montrant l'effet de 1p/19q LOH sur la réaction à Temodar dans l'oligodendroglioma anaplastic et l'oligoastrocytoma anaplastic, 2006
    • Table 11 : Drogues pour le glioma dans le développement de la phase III, mai 2007
    • Table 12 : Drogues pour le glioma dans le développement de la phase II, juin 2007
    • Table 13 : Résumé des caractéristiques de la phase II pour le traitement de glioblastoma récurrent/réfractaire avec AP-12009, 2007
    • Table 14 : Résumé des caractéristiques de la phase II pour le traitement d'astrocytoma anaplastic récurrent/réfractaire avec AP-12009, 2007
  • Liste de Schémas
    • Schéma 1 : Proportion estimée de population sur 60 ans sur les sept marchés principaux : 2005, 2010 et 2015
    • Schéma 2 : Le résumé de l'épreuve de la phase III de Temodar avec la radiothérapie a comparé seule à la radiothérapie pour le multiforme neuf diagnostiqué de glioblastoma, 2005
    • Schéma 3 : Résumé de la phase III Gliadel comparant d'essai au placebo de polymère, 2003
    • Schéma 4 : Résultats d'essai de la phase II pour le traitement de glioma avec Cotara, 2001
    • Schéma 5 : Caractéristiques de la phase II : traitement récurrent de multiforme de glioblastoma avec Gleevec, 2004
    • Schéma 6 : Caractéristiques de la phase II : traitement anaplastic anaplastic récurrent d'oligodendroglioma d'astrocytoma/avec Gleevec, 2006
    • Schéma 7 : Traitement pédiatrique de glioma avec TheraCIM (caractéristique de phase II), 2006