des stratégies de R&D : Les améliorations et les variations par accroissement de paradigme dans la stratégie sont les deux nécessaires pour amplifier la productivité

Table des matières

Table des matières

• CHAPITRE 1 - DOCUMENT DE SYNTHÈSE
  • Portée de rapport
    • Méthodologie pour la recherche primaire et secondaire
  • Constations clé
• CHAPITRE 2 - LA PRODUCTIVITÉ FINIE DE R&D DE SOUCIS ONT AUGMENTÉ L'ORIENTATION SUR DES STRATÉGIES DE R&D
  • La chute dans des approbations innovatrices de drogue, accouplées aux coûts montants de R&S, indique que grand Pharma souffre d'une crise de productivité de R&D
    • Le nombre d'approbations innovatrices de drogue tombe
    • Le coût de développer chaque drogue avec succès lancée a monté
  • Mais l'industrie de développement de drogue fait-elle face à réellement une chute dans la productivité de R&D ?
  • Une gamme des enjeux fait face à des développeurs de drogue, augmentant l'importance de donner la priorité à la productivité améliorée de R&D
    • Facteurs la rendant plus profitable pour que les développeurs de drogue deviennent davantage concentrés sur l'investissement de R&D et pour commutent loin de polariser la dépense vers des ventes et le marketing
    • Facteurs produisant moins de stabilité ou menaçant la rentabilité, qui rendent des entreprises risque-opposées
• CHAPITRE 3 - ANALYSE DES AFFAIRES DE CANALISATION DE MEDTRACK ET DES BASES DE DONNÉES CLINIQUES DE DROGUE
  • Mélange d'associé dans les affaires : les entreprises de tôt-étape sont les générateurs d'affaire les plus actifs
  • But primaire d'affaire : le codéveloppement et les affaires de autorisation demeurent les types d'affaire les plus populaires
  • Centre thérapeutique de la canalisation : l'oncologie demeure la cible dominante
    • Les temps d'approbation sont les plus rapides pour la maladie infectieuse et des drogues d'oncology/IDI
    • La probabilité de l'étape progressive par le développement et la vitesse de développement sont optimales pour l'oncologie, l'IDI et les drogues infectieuses de la maladie
    • Les caractéristiques particulières des endroits de thérapie les rendent attrayants à différents développeurs de drogue
    • Le coût de développement est également essentiel en décidant quel endroit de thérapie à la cible
  • Type orientation de produit d'affaire : le biologics sont populaire, bien que les petites molécules restent dominantes
• CHAPITRE 4 - UN ÉVENTAIL DE RECOMMANDATIONS DE STRATÉGIE DE R&D PEUT ÊTRE MIS EN APPLICATION POUR AMÉLIORER LA PRODUCTIVITÉ DE R&D
  • Une introduction à la R&D : l'histoire du développement de drogue
  • Beaucoup de différentes stratégies ont été retardées comme panacée de l'industrie de développement de drogue
  • Les entreprises telles que Bayer Schering Pharma aboutissent le paquet dans le temps d'élaboration
  • Boîtier-étudiez les exemples de la façon dont grand Pharma change la R&D pour améliorer la productivité
    • Un certain nombre d'entreprises effectuent de petites améliorations pour mener l'amélioration par accroissement ; cependant les entreprises devront allier ces derniers avec les changements séismiques pour rapporter l'accès excessif à l'innovation à l'avenir
      • Le modèle de Merck
      • Le modèle de Lilly
      • Stratégie de modèle de l'entreprise de Novartis
      • Stratégie de modèle de l'entreprise de Wyeth
    • Quelques grandes entreprises de Pharma ont projeté à l'extérieur les vieux modèles et ont commencé encore : ce sont susceptibles d'être les grands gagnants à l'avenir d'une perspective de saisie d'innovation
      • Le modèle de GSK
      • Le modèle de Roche
    • Quel modèle est le meilleur ?
  • Datamonitor a identifié deux groupes de stratégies pour optimaliser la R&D : ceux qui améliorent le modèle de R&D, et ceux qui optimalisent l'étape progressive de voie de R&D
• CHAPITRE 5 - RECOMMANDATIONS D'OPTIMALISER LE MODÈLE DE R&D
  • Optimalisez externaliser des stratégies
    • Les développeurs de drogue devraient mettre en application des stratégies pour optimaliser la manière dont le CMOS sont employé
    • À travers l'industrie de développement de drogue, il y a plus grand usage stratégique de l'externalisation et de la globalisation des fonctions
      • Introduction pour contracter l'externalisation de recherches
      • Une gamme des facteurs mènent l'utilisation de CROs
      • En dépit du nombre significatif d'avantages, il y a quelques downsides à employer CROs
      • Il y a une grande variété de CROs
    • Le marché d'HÔTE devient de plus en plus généralisé
    • Externalisation de la R&D : avantages et désavantages des pays apparaissants
      • Il y a une gamme des avantages et des désavantages avec l'externalisation aux marchés apparaissants
      • Comment CROs occidental peut-il survivre ? La situation BRITANNIQUE comme étude de cas pour la façon dont CROs peut être employé sur les marchés occidentaux
    • L'Inde et la Chine sont les pays apparaissants les plus populaires pour externaliser l'activité d'HÔTE
      • CROs-avantages et désavantages indiens
      • CROs-avantages et désavantages chinois
    • Les stratégies qui peuvent être utilisé à optimalisent l'expérience d'HÔTE
      • Effectuez les engagements significatifs dans le rapport avec l'HÔTE
      • Assurez-vous que communication entre l'HÔTE et le développeur de drogue est intense, et que l'information de droit est communiquée
      • Assurez-vous que la voie qui fournissent de personnel sont employés est optimal
      • Les développeurs de drogue devraient essayer de rester convenablement prudents et pas prennent des risques inutiles avec le rapport d'HÔTE
      • Il y a également quelques recommandations qui sont particulières au marché chinois
  • Les développeurs principaux de drogue doivent améliorer leur accès à la recherche de tôt-étape
    • Les bras privés de capitaux propres de grandes entreprises de Pharma sont particulièrement utiles en captant l'innovation européenne de tôt-étape
    • Les incubateurs sont une stratégie relativement neuve conçue pour améliorer la saisie d'innovation de tôt-étape
    • En dépit du potentiel significatif en permettant d'accéder aux caractéristiques pré-commerciales de tôt-étape, la recherche d'ouvrir-source demeure insuffisamment utilisée
  • Les développeurs de drogue devraient employer l'autorisation et le M&A pour appuyer la R&D interne
    • Il y a une gamme des avantages et des désavantages avec l'autorisation
    • Une gamme des facteurs influencent l'environnement de autorisation
    • Il y a une gamme des recommandations que les développeurs de drogue peuvent employer pour optimaliser leur stratégie de autorisation
    • Grand n'est pas toujours le meilleur pour la découverte et le développement de drogue : pourquoi les méga-fusions ne sont pas toujours la solution pour la productivité améliorée de R&D
  • Optimalisez la macro stratégie de développement de drogue
    • Les entreprises doivent déterminer l'équilibre stratégique entre moi-trop amélioration et optimisation par accroissement de premier-dans-type
    • Même les grands développeurs multinationaux de drogue devraient regarder pour serrer l'orientation thérapeutique
    • Mettre en application des stratégies amélioration-orientées par infrastructure comprenant la gestion de optimalisation de portefeuille est intégral à améliorer la R&D
    • Élargissez la gamme des cibles mais mettez à jour l'orientation thérapeutique est une autre option
  • L'amélioration des outils particuliers de R&D aidera à améliorer le modèle de R&D
    • Stratification patiente d'utilisation de Biomarkers et segmentation des marchés pour mener l'accroissement de marché de contrats à terme
      • Introduction : l'évolution du traitement patient dans des thérapies personnalisées
      • L'état actuel du marché de biomarkers
      • Biomarkers sont employés dans une gamme des fonctions
      • Facteurs menant l'évolution des biomarkers
      • Facteurs limitant le marché de biomarkers
    • Une meilleure mise en place de TI peut également de manière significative aider la R&D
• CHAPITRE 6 - LES PROCÉDÉS DE OPTIMALISATION DE R&D AIDERONT À AMPLIFIER LA PRODUCTIVITÉ DE R&D
  • Optimalisez l'évaluation de sécurité dans les tests preclinical
    • Le problème : l'évolution de l'évaluation pertinente de sécurité traîne
    • La solution : outils améliorés d'évaluation de sécurité plus la mise en place d'un programme rigoureux d'évaluation
  • Les développeurs de drogue devraient regarder pour améliorer la manière dont des épreuves cliniques sont mis en marche intérieurement
    • Une meilleure utilisation des centres médicaux d'universitaire aide à améliorer l'étape progressive d'essai clinique
    • Introduisez les modèles d'essai cliniques innovateurs pour se débarasser de la suppression d'emploi et pour identifier où des exploitations parallèles peuvent être effectuées
  • Développez les stratégies robustes pour réduire l'usure
    • Que cause l'usure ?
    • Pourquoi réduisez l'usure ?
    • Comment l'usure et le risque peuvent-ils être réduits ?
    • Prenant l'usure tôt les aides réduisent le choc financier
  • Optimalisez l'utilisation, et l'interaction avec, des régulateurs
    • Employez les organismes de normalisation pour accéder aux quantités énormes de caractéristiques
    • Employez l'interaction accrue pour réduire le coût et temps-retardez associé aux procédures de normalisation
    • Instaurez une entente intense de l'environnement de normalisation global
    • Concentrez sur développer les drogues innovatrices pour capitaliser des récompenses de normalisation
    • Capitalisez des programmes de normalisation pour aider à développer des drogues pour la place ou les signes sérieux
      • Le lancement du programme de développement accéléré en Europe l'a portée davantage en conformité avec les nombreux programmes d'accélération aux USA
      • Les développeurs de drogue devraient se servir du programme de la rapide-piste de la FDA
      • Les règlements orphelins de drogue facilitent le développement innovateur de drogue
  • Introduisez une participation plus grande de P&R dans le modèle d'essai clinique
  • L'amélioration de l'inscription et de l'assemblage patients dans des épreuves cliniques aide à accélérer des épreuves cliniques
  • Les rapports proches avec les leaders de l'opinion principaux portent un certain nombre d'avantages
• CHAPITRE 7 - BIBLIOGRAPHIE
  • Publications et articles en ligne
  • Ressources de conférence
    • Conférence de CHI, San Francisco, février le mars 2007
    • Réseau de BioBusiness, 2006
    • Économiste : 12ème Conférence pharmaceutique annuelle, février 2006
  • Ressources de Datamonitor
• APPENDICES
  • Appendice A : Le procédé de découverte de drogue
  • B d'appendice : Catégorisation des affaires dans la base de données d'affaire de MedTRACK
  • Appendice C : Catégorisation des endroits thérapeutiques
  • Appendice D : Glossaire des termes
  • Liste de Tableaux
    • Table 1 : Le marché apparaissant CROs offrent une gamme des services
    • Table 2 : Avantages et désavantages de CROs sur les marchés apparaissants
    • Table 3 : Les coûts sont considérablement meilleur marché en l'Inde et Chine qu'aux USA
  • Liste de Schémas
    • Schéma 1 : Les approbations de NME et de BLA tombent, 1990-2004
    • Schéma 2 : Les approbations de drogue de FDA de 1989-2000 étaient principalement pour des drogues d'inférieur-innovation
    • Schéma 3 : Une variété de différentes études ont prouvé que le coût de R&D a augmenté le temps fini
    • Schéma 4 : Le nombre d'approbations prioritaires a monté chronique au cours des 40 dernières années
    • Schéma 5 : Le nombre le plus grand d'affaires en 2005-06 drogues concernées de la phase II, et le nombre le plus grand de drogues cliniques à l'étude ont lieu également dans la phase II
    • Schéma 6 : L'activité d'affaire est relativement continuelle, mais des épis légèrement à la fin de tous les ans
    • Schéma 7 : les entreprises de Tôt-étape dominent en tant que la source et associé dans les affaires
    • Schéma 8 : Collaborations entre les entreprises de tôt-étape sont le principal type d'affaire
    • Schéma 9 : Quelques mélanges d'affaire d'associé sont plus répandus dans certaines phases du développement que d'autres
    • Schéma 10 : Le codéveloppement et les accords de licence sont les buts d'affaire les plus courants, représentant plus de deux-tiers de toutes les affaires
    • Schéma 11 : les affaires de Simple-produit étaient l'orientation primaire
    • Schéma 12 : Les différents objectifs d'affaire sont plus courants à différentes étapes du développement
    • Schéma 13 : La base de données d'affaire indique que le cancer est également l'orientation thérapeutique dominante parmi les affaires 2005-2006 de R&D
    • Schéma 14 : L'instantané de base de données de canalisation indique que le cancer est la classe dominante de thérapie de canalisation
    • Schéma 15 : L'oncologie/thérapies immunologiques et de CNS ont dominé la canalisation clinique de 1993-2005
    • Schéma 16 : Les troubles et l'inflammation immunisés dominent l'orientation de R&D, basée sur un instantané de la situation actuelle de brevet
    • Schéma 17 : Les anti-infectives systémiques sont la classe le plus susceptible de drogue à déménager d'écrire le test clinique à être reconnu par la FDA
    • Schéma 18 : Les drogues antiparasitaires ont la probabilité la plus élevée de l'approbation et de transitioning à travers de la phase II à l'approbation
    • Schéma 19 : Les drogues d'HIV sont parmi les thérapies les plus rapides à se développer
    • Schéma 20 : Les drogues respiratoires sont parmi le plus cher de se développer
    • Schéma 21 : Les anticorps et les vaccins dominent l'orientation d'affaire
    • Schéma 22 : Merck a remodelé son modèle d'entreprise pour se concentrer sur l'innovation de retenue et effectuer la gestion pertinente de cycle de vie
    • Schéma 23 : Le modèle de l'entreprise de Lilly vise à améliorer la productivité et à réduire la perte
    • Schéma 24 : Le modèle de Novartis pour une meilleure intégration
    • Schéma 25 : Wyeth a révolutionné son approche à la R&D
    • Schéma 26 : Le modèle du CEDD de GSK est conçu pour imiter les entreprises sur une échelle plus petite de biotech
    • Schéma 27 : Innovation significative fournie par modèle géré en réseau de Pharma de Roche
    • Schéma 28 : En optimalisant le procédé de R&D et le modèle de R&D soyez central à améliorer la productivité de R&D
    • Schéma 29 : Les projets élevés d'usage d'HÔTE ont des temps d'élaboration plus rapides que bas des projets d'usage d'HÔTE
    • Schéma 30 : Les pays de BRIC rivalisent favorablement avec les pays européens en termes de places pour exécuter des épreuves cliniques en dehors des USA
    • Schéma 31 : Stratégie de autorisation d'évaluation de l'opportunité d'AstraZeneca
    • Schéma 32 : Facteurs qui limitent des affaires de autorisation
    • Schéma 33 : Il y a une corrélation inverse entre la dimension d'entreprise (définie par des ventes) et la productivité de R&D
    • Schéma 34 : Une gamme des activités sécurité-orientées devrait être effectuée pour optimaliser l'évaluation de sécurité
    • Schéma 35 : Les épreuves d'oncologie montre des opportunités multiples de changer le modèle d'essai clinique
    • Schéma 36 : La quantité la plus grande de dépense de développement de drogue a lieu dans la phase III, 2005
    • Schéma 37 : Mauvais pharmacokinetics/ADME et manque d'efficacité complètent les raisons de l'usure
    • Schéma 38 : Le développement clinique est toujours la section la plus chère et la plus prolongée du développement de drogue
    • Schéma 39 : Les initiatives de normalisation conçues pour aider accélèrent le développement pour la place ou les signes sérieux