la série de Biosimilars : Problèmes stratégiques - le potentiel demeure

Table des matières

Table des matières

• CHAPITRE 1 - DOCUMENT DE SYNTHÈSE
  • Portée de rapport
  • Constations clé
  • Définitions principales
• CHAPITRE 2 - INTRODUCTION AU MARCHÉ DE BIOSIMILARS
  • Moteurs et résistances d'accroissement sur le marché de biosimilars
    • Moteurs d'accroissement du marché de biosimilars
      • Accroissement du marché de Biologics
      • Les avances dans des techniques analytiques utilisé à caractérisent le biologics
      • les pressions de Coût-retenue mènent le besoin de biosimilars
    • Les résistances des biosimilars lancent l'accroissement sur le marché
      • Manque d'une voie de normalisation aux USA
      • Opposition des innovateurs
      • Coût et complexité du développement
  • L'Europe comme au sol de test
    • Cinq biosimilars ont été reconnus en Europe jusqu'ici
  • Des résultats de la législation des USA - lancez l'exclusivité et la difficulté sur le marché
• CHAPITRE 3 - FACTEURS INFLUENÇANT LA PRISE DU MARCHÉ DE BIOSIMILARS
  • La prise est critique pour le succès commercial
    • La commutation patiente est plus dure qu'avec de petits médicaments génériques de molécule
    • La substitution automatique peut être régie par la législation
    • Des dépositaires multiples doivent être visés pour assurer la prise élevée
      • Les pharmaciens ont un rôle dans la prise des biosimilars
      • Le rôle des patients dans la prise
  • La prise de médecin est critique
    • Médecins informants au sujet des biosimilars
• CHAPITRE 4 - FIXATION DU PRIX ET REMBOURSEMENT DE BIOSIMILARS
  • Fixation du prix des biosimilars
  • Remboursement des biosimilars
    • Perspective de débiteurs
    • Des débiteurs d'EU sont influencés par des médecins et des pharmaciens
      • Les biosimilars au détail peuvent mener à l'épargne modeste
      • Les stratégies normales pour introduire la prise générique peuvent ne pas fonctionner pour des biosimilars distribués dans les hôpitaux
    • Les débiteurs des USA peuvent introduire des incitations de remboursement
      • Des formulaires à gradins sont employés par MCOs et PBMs
      • MCOs et PBMs soulignent le besoin de biosimilars
      • Les escomptes, les dégrèvements et patients Co-payent influenceront l'utilisation des biosimilars
  • Analyse de classe de produit
    • Il est difficile de pénétrer marché de HGH
    • Le prix peut être le facteur principal affectant la prise biosimilar d'epoetin
      • Les restrictions à l'utilisation d'epoetin aux USA effectueront l'importance du marché globale
      • Le lancement du premier alpha biosimilar d'epoetin en Europe est imminent
    • Le marché d'alpha d'interféron est dominé par les produits de seconde génération
    • Le bêta marché d'interféron se développe mais la concurrence des produits améliorés existe
    • Le marché d'insuline n'est pas une cible attrayante pour des biosimilars
    • Le facteur colonie-stimulant de Granulocyte a attiré beaucoup d'entreprises biosimilar
    • Biosimilar Enbrel présente une opportunité très lucrative
    • Les anticorps monoclonaux ne seront pas des cibles pour des biosimilars dans un avenir proche
• CHAPITRE 5 - ENTRÉE DU MARCHÉ DE BIOSIMILARS
  • Les barrières à l'entrée sont élevées mais non insurmontables
    • Le développement des biosimilars est plus complexe et coûteux que celui de petits médicaments génériques de molécule
    • Manque d'expertise particulière
    • La protection complexe de brevet du biologics est une autre barrière
    • Coûts promotionnels élevés
    • Cher de quitter
  • L'horizontal compétitif moins s'est serré que pour de petits médicaments génériques de drogue de molécule
    • Un plus petit numéro des débutants
    • L'entrée tôt porte l'avantage mais est risquée
    • Les organismes de fabrication sous contrat accéderont au marché de biosimilars
    • Les grands joueurs resteront
    • Constructeurs de Biosimilars sur les marchés apparaissants
      • La base peu coûteuse est un avantage…
      • … mais gagner l'approbation de normalisation est difficile
      • La confiance est importante pour l'acceptation
  • Étude de cas : Omnitrope - l'histoire jusqu'ici
    • L'approbation de l'EU d'Omnitrope n'était pas lisse
    • On a accordé l'approbation des USA pour Omnitrope seulement après un procès de loi
    • Stratégie de fixation du prix et de lancement pour Omnitrope
    • La stratégie stigmatisante d'Omnitrope
    • Ventes d'Omnitrope jusqu'ici
    • Ligne prolonge - formulation liquide d'Omnitrope
  • Étude de cas : Alpha biosimilar de l'epoetin de Sandoz
• CHAPITRE 6 - RECOMMANDATIONS PRINCIPALES POUR LA RÉUSSITE
  • Effectuer les produits biosimilar
    • Acquérez l'expertise, les équipements ou les canalisations biopharmaceutical
  • Marketing des produits biosimilar
  • Réalisation de la rentabilité sur le marché de biosimilars
    • Fabrication peu coûteuse
    • Le choix du produit de référence est important
    • Des débutants tôt sont récompensés
    • Écrivez les partenariats stratégiques
  • Positionnement des biosimilars - biosimilar ou du plein itinéraire de soumission
  • Biosimilars de seconde génération
  • Analyse de BÛCHEUR des constructeurs de biosimilars
• CHAPITRE 7 - LES STRATÉGIES DES CRÉATEURS POUR LA PROTECTION DE PART DE MARCHÉ
  • Communication avec des décideurs est crucial
    • Organismes de normalisation de incitation
      • On ne devrait pas permettre la substitution automatique pour des biosimilars
      • Les étiquettes devraient clairement indiquer si un produit est un biosimilar
      • Biosimilars devrait avoir différents noms
    • Médecins et patients informants sur la sécurité prouvée
    • Débiteurs informants au sujet de qualité et de coût de service
  • Protection de brevet
  • Stratégies de fixation du prix
  • Stratégies de gestion de cycle de vie pour le biologics
    • Biosimilars autorisés
    • Accords de licence avec les constructeurs biosimilar
    • Ligne prolonge
    • Systèmes innovateurs de la distribution
  • Innovation, innovation, innovation
  • Le pharma et la biotechnologie marqués accéderont-ils au marché de biosimilars ?
• CHAPITRE 8 - BIBLIOGRAPHIE
  • Publications et articles en ligne
  • Littérature de conférence
  • Ressources de Datamonitor
  • Le relevé proposé
• GLOSSAIRE
  • Liste de Tableaux
    • Table 1 : Aspects des biosimilars qui influencent l'acceptation par des pharmaciens
    • Table 2 : Entreprises participant à l'offre du sud d'epoetin de Londres
    • Table 3 : Procédés de développement et d'approbation des biosimilars et des petits médicaments génériques de molécule
    • Table 4 : Ventes d'Omnitrope par pays, h2 2006-H1 2007 en USD
  • Liste de Schémas
    • Schéma 1 : Le besoin multiple de dépositaires d'être visé
    • Schéma 2 : L'influence de dépositaire sur la décision de distribution finale dépend du réglage
    • Schéma 3 : Le procédé d'adoption est différent pour l'hôpital et les biosimilars au détail
    • Schéma 4 : Des formulaires à gradins sont employés aux USA
    • Schéma 5 : Compétences requises pour le développement et le marketing des biosimilars
    • Schéma 6 : Barrières à l'entrée du marché de biosimilars
    • Schéma 7 : Le développement et le marketing de Biosimilars est un long et coûteux procédé
    • Schéma 8 : Enjeux et stratégies de clé pour la réussite sur le marché de biosimilars
    • Schéma 9 : Le 4Ps des biosimilars de marketing
    • Schéma 10 : Caractéristiques d'une entreprise réussie de biosimilars
    • Schéma 11 : Analyse de BÛCHEUR des constructeurs de biosimilars