des enjeux de clé d'adressage dans la sécurité de médicament (orientation stratégique)

Table des matières

• Aperçu
  • Catalyseur
  • Résumé
• Messages cryptés
  • Les pressions d'adhérer aux réglementations de gouvernement mènent l'adoption des solutions de picovolte
  • L'industrie de pharma se tourne vers des solutions de sécurité de médicament aux ennuis financiers de facilité
  • Le dépistage de signes dans la recherche clinique est une nécessité pour augmenter le rendement et pour réduire des coûts
  • À ses étapes naissantes, les entreprises ont été peu disposées à adopter des technologies de picovolte
  • Il n'y a aucun premier fournisseur des solutions de picovolte, et les partenariats sont essentiels
• Table des matières
• Tableau des figures
• Opportunité du marché
  • Les problèmes croissants de sécurité de médicament mènent aux activités améliorées de pharmacovigilance
    • La technologie est essentielle en développant une stratégie complète de pharmacovigilance
      • les capacités de contrôle de Goujon-marché est essentielle pour un système robuste de picovolte
  • Les réglementations de gouvernement mènent l'adoption des solutions de picovolte
    • La FDA a une histoire de longue date des règles de sécurité de médicament… et la pénurie de fonds
      • La FDA devient plus proactive et améliore la sécurité de médicament et ses systèmes de TI avec PDUFA IV
      • La FDA exigera plus de données de sécurité et de pharmacovigilance proactive de l'industrie
    • Les réformes neuves normalisent le système européen de picovolte
      • Le système de pharmacovigilance d'EMEA se développe toujours
  • L'industrie de pharma se tourne vers des solutions de sécurité de médicament aux ennuis financiers de facilité
    • Les attentions de sécurité et les sevrages médicamenteux ont blessé les portefeuilles de l'entreprise des entreprises
      • Le litige inattendu coûte plus moins cher la ligne inférieure générale d'une entreprise
    • Les entreprises de Pharma épargneront des millions de dollars avec la détection tôt d'un médicament dangereux
  • À ses étapes naissantes, les entreprises ont été peu disposées à adopter des technologies de picovolte
    • La nature conservatrice de l'industrie de pharma entrave l'adoption des systèmes de picovolte
    • Les entreprises rapportent des technologies neuves de picovolte avec des outils statistiques plus anciens et plus encombrants
    • La mise en place des solutions de picovolte exige une révision des systèmes existants de TI
• Incidence de propriétaire : Utilisation des technologies de picovolte pour introduire la santé publique
  • Le dépistage de signes dans la recherche clinique est une nécessité pour augmenter le rendement et pour réduire des coûts
    • Le dépistage de signes de tests cliniques doit fournir une surface adjacente intuitive
      • Un exemple simple de la façon dont le dépistage de signes de tests cliniques est utilisé pour la pharmacovigilance proactive
    • La détection des signaux de sécurité pendant des épreuves cliniques peut épargner des millions d'entreprises de pharma de dollars
  • La connaissance et la participation du consommateur affectent de manière significative des activités de pharmacovigilance
    • Les consommateurs ont besoin de plus de transparence dans le procédé de pharmacovigilance
  • Les pressions d'adhérer aux règlements globaux augmente la prise des solutions de picovolte
    • Plus de données et d'outils avancés de TI signifient un meilleur contrôle et enregistrement de sécurité
      • Les technologies de picovolte à la surveillance de goujon-marché de support sont plus importantes eh bien toujours avant
      • Le dépistage de signes devient de plus en plus important pendant les tests cliniques
• Évolution technologique
  • Les solutions de détection et de gestion de signal sont essentielles pour la pharmacovigilance proactive
    • Les technologies de dépistage de signes doivent être conviviales et accessibles des sites globaux
  • Les systèmes de compte rendu défavorables d'événement deviennent de plus en plus importants
  • Sur ce marché naissant, il n'y a aucune amorce claire pour des solutions de picovolte
    • Exemples des constructeurs fournissant les solutions totales de picovolte
      • Aris global développe une application de dépistage d'exploitation de données et de signes pour ajouter à sa suite de picovolte
      • La phase avant saisit des technologies de Lincoln pour fournir un puissant ensemble de solutions de sécurité de médicament
      • Le TCS, l'Oracle, et le DrugLogic collaborent pour fournir une solution complète et intégrée de picovolte
• Aller lancer sur le marché
  • Les technologies de picovolte doivent profiler le flux de travail de pharmacovigilance
  • Les constructeurs de TI doivent instruire l'industrie sur l'utilité des technologies de détection de signal
  • Sur un marché fortement réduit en fragments, les partenariats sont essentiels
    • Les constructeurs qui communiquent ouvertement avec leurs usagers et mettent leurs besoins d'abord prospéreront
  • Les règlements changeants exigeront des constructeurs de mettre à jour continuellement leurs solutions
    • S'assurer que les solutions de TI répondent à des normes de gouvernement pour les enregistrements électroniques
  • Un oeil proche devrait être maintenu sur des marchés émergents
• ANNEXE
  • Définitions et abréviations
  • Méthodologie
  • Davantage de relevé
  • Demander à l'analyste
  • Consultation de Datamonitor
  • Démenti
  • Liste de Schémas
    • Schéma 1 : Équilibrer entre les risques et les profits pour que les médicaments soient reconnus
    • Schéma 2 : Un système typique de pharmacovigilance utilisant la technologie et la stratégie
    • Schéma 3 : Sources de risque d'un médicament, menant à un effet indésirable des médicaments
    • Schéma 4 : Événements sécuritaires de médicament principal dans l'histoire de FDA
    • Schéma 5 : Cours des actions d'actions de Merck sur le NYSE pour 2004, US$
    • Schéma 6 : Cours des actions d'actions de GlaxoSmithKline sur le NYSE pour 2007, US$
    • Schéma 7 : Découverte de médicaments et processus de développement
    • Schéma 8 : Enjeux faisant face à l'industrie pharmaceutique
    • Schéma 9 : Systèmes de compte rendu défavorables d'événement en Amérique du Nord et l'Europe
    • Schéma 10 : Un exemple d'un système complet de picovolte