l'industrie pharmaceutique 2008 : Tendances d'actuel et de futur et problèmes stratégiques formant Pharma

Table des matières

• CHAPITRE 1 - DOCUMENT DE SYNTHÈSE
  • Étendue de rapport
  • Constations clé
    • Facteurs externes menant le changement de l'industrie pharmaceutique
      • Facteurs externes affectant la fixation du prix dans l'industrie pharmaceutique
      • Facteurs externes affectant la prolifération dans l'industrie pharmaceutique
      • Facteurs externes affectant des portefeuilles de produits dans l'industrie pharmaceutique
      • Facteurs externes affectant la pénétration de médicament dans l'industrie pharmaceutique
      • Facteurs externes affectant des coûts dans l'industrie pharmaceutique
• CHAPITRE 2 - FACTEURS D'EXTERNAL EFFECTUANT LE MARCHÉ PHARMACEUTIQUE PENDANT 2007
  • Aperçu des facteurs externes effectuant le marché pharmaceutique pendant 2007
  • L'orientation accrue sur la sécurité maintient le taux d'homologation de médicament inférieur
    • Les effets de plus longs tests cliniques sur le ROI de Pharma
      • Les questions au-dessus de la sécurité et de l'efficacité sont les causes principales pour l'homologation retardée
    • Stratégies implémentées pour améliorer la sécurité de médicament
      • Les médicaments affectés par la sécurité croissante de la FDA s'orientent
  • Les événements législatifs continuent à effectuer de manière significative Pharma
    • Les amendements de FDA agissent les objectifs (FDAAA) de réviser le programme de sécurité de médicament mais beaucoup d'incertitudes demeurent
      • PDUFA reauthorized et des redevances d'utilisateur ont été augmentées mais le programme de DTC a été abandonné
      • Les stratégies d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) peuvent limiter la pénétration du marché d'un médicament
      • La capacité De la FDA de requérir des études post-marketing a été augmentée
      • Le FDAAA donne à la FDA le pouvoir d'exiger les modifications de écriture de labels
      • La proposition de FDA pour des règles de écriture de labels neuves de préemption dérange les législateurs
      • La sécurité de médicament sera évaluée par deux fuselages indépendants
      • Les constructeurs n'étant pas conformes aux exigences de sécurité neuves sont sujets à des pénalités civiles lourdes
      • Registre de test clinique et base de données de résultats
      • Le terme d'essai pédiatrique d'exclusivité est maintenu à six mois pour tous les médicaments en dépit de l'opposition de l'industrie générique
      • Les pétitions de citoyen peuvent plus ne retarder l'homologation des médicaments génériques par la FDA
    • Le FDAAA n'a pas compris les redevances d'utilisateur génériques mais elles peuvent être introduites dans un avenir proche
    • Les changements du droit des brevets des USA peuvent affaiblir la position de Pharma
  • Les résultats des USA des élections présidentielles et du congrès effectueront l'industrie sur le plus grand marché du monde
    • Les candidats républicains sont contre un système de soins universel fédéral
    • Les deux principaux candidats de Democrat proposent la couverture de santé universelle
  • Serrage de la fixation du prix et remboursement en travers du marché mondial de pharma
    • Les soins de santé croissants coûtent mener des initiatives de réduction des coûts mondial aux charges possibles de l'innovation pharmaceutique
    • Les USA - les coûts de santé escaladent des initiatives rentables d'incitation
      • Raisons derrière des coûts de escalade de santé
      • Régime d'assurance maladie impossible d'être en pourparlers avec Pharma sur des prix de médicament
    • Le Japon implémente d'autres réformes de réductions des prix mais de délais au système de P&R
    • UE - en mettant en application des réductions de prix et la fixation du prix de référence être les outils principaux de confinement de coût utilisés dans la plupart des pays d'UE
      • Incertitude au-dessus de réforme d'UE P&R
      • L'Italie à payer a augmenté l'attention à l'innovation pharmaceutique
      • La France - les réformes de liste des médicaments de remboursement ont été insuffisantes en coûts de remboursement de découpage dus au manque de conformité de médecin
      • L'Allemagne - continue à implémenter et observer des politiques de réduction des coûts
      • L'Espagne - la fixation du prix de référence a des coupures coûtées mais est également partiellement responsable d'une goutte dans la confiance des épargnants en Espagne comme centre de recherche et développement
      • Le R-U - davantage de mise en place des réformes de réduction des coûts vues en 2007
  • Produits génériques aperçu sur les sept marchés principaux
    • Le marché global de médicaments génériques se développe
    • Plusieurs mesures d'augmenter l'utilisation de produits génériques ont été introduites en 2007 et piloteront l'accroissement sur les marchés non mûrs
      • Médicaments génériques à mentionner deux fois par an au Japon
      • Remplacement générique obligatoire au Japon
      • L'éducation est principale à améliorer la prise de médicaments génériques sur tous les marchés immatures
    • Plus les marchés matures sont les plus compétitifs
      • Les entreprises de produits génériques se sont engagées dans des scams de fixation de prix
      • Le remboursement de Medicaid pour des médicaments génériques dope pour être réduit
      • Wal-Mart probablement pour pousser des prix de médicament générique promeuvent vers le bas aux USA
  • Biosimilars - un danger croissant au biologics
    • L'Europe continue à aboutir dans des homologations de biosimilars
      • Cinq biosimilars d'alpha d'epoetin ont été reconnus en 2007 à l'UE
    • Le remplacement est un problème non défini dans beaucoup de pays, mais la France et l'Espagne ont interdit le remplacement automatique
    • Les débiteurs doivent introduire encore des incitations pour l'usage des biosimilars
    • Les USA accomplissent le progrès vers établir une voie pour approbation des biosimilars
    • Des stratégies de gestion de cycle de vie devront également être utilisées pour le biologics à l'avenir
    • L'orientation de normalisation sur l'immunogénicité effectue l'homologation des les deux biologics et biosimilars neufs
      • Lovenox générique a été rejeté par la FDA
  • Les patients comme consommateurs ont maintenant la capacité d'influencer et modifier des décisions de santé
    • Le rôle en évolution des patients et des soignants
    • Les groupes de pression patients ont maintenant la capacité d'influencer et modifier des décisions de santé
      • Le manque d'information transparente pour des patients affecte la perception publique de l'industrie de Pharma - méfiance croissante
      • Diriger vers la publicité du consommateur sous l'examen minutieux de normalisation aux USA
      • UE pour permettre à des entreprises de fournir des informations aux patients
      • Des pratiques en vigueur de communication mises en application par des entreprises de pharma ne sont pas conçues en fonction les besoins patients
      • L'émergence des prescripteurs et des influenceurs neufs
• CHAPITRE 3 - RÉACTIONS STRATÉGIQUES AUX COÛTS DE COUPURE
  • Aperçu des réactions stratégiques aux coûts réduits
  • L'externalisation est des coûts de plus en plus utilisé à de coupure
    • La fabrication est principalement externalisée en l'Inde et la Chine
      • La conformité de GMP et la sécurité des produits sont critiques pour le marché émergent CMOS
    • Plus d'entreprises externalisent des épreuves cliniques afin d'accélérer le procédé d'essai et réduire des coûts
      • Les marchés apparaissants présentent on coûtés et des opportunités éonomiseuses de temps pour des épreuves cliniques
    • Beaucoup d'entreprises déplacent certaines de leurs propres exploitations aux marchés apparaissants
      • Les drug-makers génériques branchent également sur les opportunités économiques en Inde
  • Grand Pharma fait-il face à une crise de rendement de recherche et développement ?
    • Pharma entre dans la ère de biomarqueur
    • Restructuration du modèle de recherche et développement
      • Orientations de Roche aux centres spécialisés de recherche et développement
      • Pfizer et Bayer-Schering - réductions du coût et concentration de l'orientation de recherche et développement
      • Les entreprises indiennes tournent-à l'extérieur la recherche et développement
      • Quel modèle de recherche et développement est le meilleur ?
    • Utilisation des organisations pour la recherche de contrat pour optimiser la recherche et développement
  • Modèle en évolution d'efficacité de personnel de vente de Pharma par les reps spécialisés et l'externalisation
    • 2007 était une année de réduction des coûts pour Pharma
    • Le plus grand règlement des ventes et marketing a réglé pour continuer et intensifier en 2008
    • Pharma continue à profiler et développer des services de ventes et marketing pour relever des défis actuels
      • Tendances dans le rôle des medias neufs dans la stratégie de ventes et marketing
• CHAPITRE 4 - RÉACTIONS STRATÉGIQUES AUX VENTES D'AUGMENTATION
  • Aperçu des réactions stratégiques aux ventes d'augmentation
  • Les lecteurs d'économie de coût ont continué l'accroissement de M&A
    • Facteurs menant M&A
      • Mener l'expansion et la diversité sur les marchés thérapeutiques et géographiques
      • Simplification de l'accès aux candidats de médicament
      • Pénétration accrue du marché par des acquisitions de personnel de vente
      • Privation des biens non principale pour se concentrer sur la stratégie et la spécialisation d'entreprise de noyau
      • Futures zones de noyau vérifiantes et se concentrer sur la spécialisation
  • La qualification devient une option de plus en plus chère et complexe pour Pharma
    • La plus grande qualification d'entraînements de concurrence et de coût de précoce-présentent des candidats
      • Le coût croissant de qualifier des affaires augmente la pression sur Pharma conscient des coûts
    • La complexité croissante des affaires de qualification
      • Les biotechnologies exercent de plus en plus leur pouvoir de négociation pendant les négociations d'affaire
      • Affaires entre le grand ensemble de Pharma à lever
    • L'oncologie demeure la zone de thérapie du numéro un, et pilotera l'accroissement du marché de biologics
  • Les changements de la chaîne d'approvisionnement de médicament effectueront sur les lecteurs légitimes et illégitimes
    • Modifications à la chaîne d'approvisionnement BRITANNIQUE de médicament
    • La distribution du pouvoir change de vitesse des pharmaciens aux constructeurs sous le DTP
      • Les pharmacies payent plus sous le modèle du DTP de Pfizer, un plus pauvre service
      • Les changements répandus de la distribution auront une incidence étendue
      • La réaction du gouvernement au DTP
      • Implications pour des échanges de parallèle de l'UE
    • Les chaînes d'approvisionnement simplifiées sont insuffisantes, seul, pour combattre des contrefaçons
  • Les marchés émergents continuent à attirer grand Pharma en dépit des défis
    • Le grand potentiel patient est l'attraction principale
    • La croissance économique intense alimente la demande des pharmaceutiques modernes
    • Environnement d'IP - amélioration mais toujours une voie pour aller
      • Acte de brevet indien de 2005 - ne pas livrer ?
      • L'environnement chinois d'IP doit toujours s'améliorer en dépit de la signature vers le haut aux DÉCLENCHEMENTS
      • Des licences obligatoires ont été émises dans plusieurs pays de marché émergent en 2007
    • Le plus grand financement des systèmes de soins publics donne l'espoir pour un remboursement plus large
    • La fixation du prix de médicament est fortement réglée dans quelques pays
  • Les médicaments personnalisés offrent une alternative au modèle traditionnel de superproduction
    • Theranostics - Pharma révolutionnant son approche au diagnostic et au traitement
      • L'ensemble de Theranostics pour améliorer P&R de place dope
      • L'incertitude d'investisseur reste la plus grande barrière au theranostics
  • Tendances actuelles et futures de gestion de cycle de vie
    • Pharma s'éloigne des extensions de signe aux stratégies de recherche et développement qui offrent un ROI plus grand
    • Rx-à-OTC - au contact ou pour ne pas commuter ?
      • Peser la réussite d'Alli
      • Les pièges de la commutation Rx-à-OTC
      • BTC ajoute une autre chaîne de caractères à la proue de Pharma
• CHAPITRE 5 - BIBLIOGRAPHIE
  • Publications et articles en ligne
  • Littérature de conférence
  • Ressources de Datamonitor
  • Bases de données
  • Abréviations
• ANNEXE
  • Liste de Tableaux
    • Table 1 : Doper les préoccupations et les résultats de sécurité aux USA, 2007
    • Table 2 : Trois factures ont été introduites dans les maisons législatives aux USA en 2007
    • Table 3 : Incrément du consommateur de santé du l'Euro-Canada, 2008
    • Table 4 : Les besoins d'informations des patients
    • Table 5 : Plusieurs entreprises ont annoncé la réduction des capacités de production internes
    • Table 6 : Plusieurs sociétés pharmaceutiques multinationales ont établi une présence de recherche et développement en Chine
    • Table 7 : Les GCO préfèrent effectuer la recherche et développement en Inde en collaboration avec une entreprise indienne
    • Table 8 : Pays sur la liste de montre prioritaire des USA présentant des soucis au-dessus de l'IP, 2007
    • Table 9 : Stratégies de réduction des coûts de Pharma en 2007
    • Table 10 : Le résumé d'aboutir M&A s'occupe par valeur en 2007
    • Table 11 : Les produits biologiques remarqueront plus que 10 fois un taux de croissance comparé aux petites molécules en 2007-08
    • Table 12 : Homologations et non-homologations de la FDA RX-À-OTC
    • Table 13 : Pondérations d'incrément du l'Euro-Canada
  • Liste de Schémas
    • Schéma 1 : Facteurs externes menant la mise en place des réactions stratégiques dans l'industrie pharmaceutique
    • Schéma 2 : Facteurs externes affectant la fixation du prix dans l'industrie pharmaceutique
    • Schéma 3 : Facteurs externes affectant la prolifération dans l'industrie pharmaceutique
    • Schéma 4 : Facteurs externes affectant des portefeuilles de produits dans l'industrie pharmaceutique
    • Schéma 5 : Facteurs externes affectant la pénétration de médicament dans l'industrie pharmaceutique
    • Schéma 6 : Facteurs externes affectant des coûts dans l'industrie pharmaceutique
    • Schéma 7 : L'incidence d'une industrie de plus en plus sensibilisée à la sécurité
    • Schéma 8 : Bénéfices législatifs d'événements et de sociétés pharmaceutiques d'incidence de modificatons de police des voies multiples
    • Schéma 9 : Le FDAAA reauthorizes trois actes et introduit plusieurs provisions neuves
    • Schéma 10 : FDAAA a augmenté l'autorité de la FDA pour observer des annonces de TV DTC mais le programme d'utilisateur-redevance a été abandonné
    • Schéma 11 : La FDA peut exiger des REMS les deux avant et après l'homologation
    • Schéma 12 : Les règles neuves d'Office de brevet et de marque déposée des USA sont défavorables pour le pharma et la biotechnologie
    • Schéma 13 : La Loi de réforme de brevet de 2007 propose quelques modifications fondamentales au système des brevets des USA
    • Schéma 14 : Les frontrunners pour l'élection présidentielle des USA ont beaucoup de recouvrement dans leurs régimes de réforme de soins de santé
    • Schéma 15 : Incidences potentielles des élections présidentielles des USA sur l'industrie de pharma
    • Schéma 16 : Facteurs menant serrant P&R
    • Schéma 17 : L'incidence de serrer P&R dans l'industrie de pharma
    • Schéma 18 : Politiques de fixation du prix aux USA, au Japon et le 5EU, 2007
    • Schéma 19 : Les médicaments génériques utilisent continueront à menacer des bénéfices d'innovateur
    • Schéma 20 : Tendances génériques principales effectuant les sept marchés principaux
    • Schéma 21 : Présent de Biosimilars une menace pour les bénéfices des entreprises avec le biologics
    • Schéma 22 : Événements et tendances augmentant le danger des biosimilars
    • Schéma 23 : La concurrence des prix de Biologics et l'acte d'innovation réussi le sénat mais pour effacer le congrès en 2007
    • Schéma 24 : De diverses stratégies de gestion de cycle de vie peuvent être utilisées pour maximiser des revenus dérivés du biologics
    • Schéma 25 : Comment l'habilitation patiente affecte la rentabilité de Pharma
    • Schéma 26 : Moteurs d'habilitation patiente
    • Schéma 27 : Influence des groupes de pression patients
    • Schéma 28 : Processus décisionnels pour des médicaments délivrés sur ordonnance
    • Schéma 29 : L'externalisation peut effectuer la rentabilité des compagnies pharmaceutiques dans diverses voies
    • Schéma 30 : Avantages et inconvénients des tests cliniques de conduite dans des pays de marché émergent
    • Schéma 31 : Grand Pharma fait-il face à une crise de recherche et développement ?
    • Schéma 32 : Recommandations d'améliorer le rendement de recherche et développement dans l'industrie de pharma aujourd'hui
    • Schéma 33 : Les technologies originales telles que des biomarqueurs améliorent le rendement de recherche et développement par une série de moyens
    • Schéma 34 : Tendances récentes dans les relations de Pharma-HÔTE
    • Schéma 35 : Comment CSOs peut amplifier la rentabilité d'entreprise
    • Schéma 36 : $115 milliards de valeur des médicaments marqués des 50 entreprises principales de Pharma font face à l'échéance de brevet par 2012
    • Schéma 37 : Facteurs menant M&A et qualifiant dans l'industrie de pharma aujourd'hui
    • Schéma 38 : La ligne entre qualifier et M&A s'estompe de plus en plus
    • Schéma 39 : Moteurs et résistances de la Co-promotion
    • Schéma 40 : L'oncologie reste les zones de traitement du numéro un pour des affaires de qualification en 2007
    • Schéma 41 : Le changement font face à de l'alimentation pharmaceutique
    • Schéma 42 : Modifications imminentes à la chaîne d'approvisionnement de médicament
    • Schéma 43 : Les marchés apparaissants présentent une opportunité d'élever des revenus
    • Schéma 44 : Attractions et enjeux faisant face aux compagnies pharmaceutiques mondiales faisant fonctionner ou souhaitant entrer dans des pays du marché apparaissant
    • Schéma 45 : Facteurs menant l'accroissement du theranostics dans l'industrie de pharma
    • Schéma 46 : Moteurs et résistances de theranostics et de médecine personnalisée
    • Schéma 47 : La place dope l'expérience qu'un renvoi plus grand de promotionnel dépensent comparé à ceux à de grandes populations patientes
    • Schéma 48 : Une large gamme de stratégies de la défense de marque sont disponible, toutefois la synchronisation de la mise en place est clé
    • Schéma 49 : Facteurs principaux menant la mise en place des stratégies de LCM dans l'industrie de pharma aujourd'hui
    • Schéma 50 : Risques associés avec la synchronisation de lancement d'extension de signe
    • Schéma 51 : Expansion de signe - options multiples pour mener la part de marché
    • Schéma 52 : Le déclin dans des extensions de signe des USA a reconnu depuis 2004
    • Schéma 53 : Rx-à-OTC commute aux USA et au R-U, 2001-07
    • Revenus des USA de 54:2007 de Schéma d'Alli de GSK et de Xenical de Roche