| Demandez quelques pages témoins de «The Infoshop»,
un autre service de Global Information.
|
Table des matières
Chapitre 1 - : Document de synthèse 1--1
- Aperçu 1--1
- Joueurs principaux 1 de Pharmacogenomics--2
- Opportunités 1 de coût--4
- Choc de normalisation 1--6
- Met en référence 1--8
Chapitre 2 - : Introduction 2--1
- Distinction génétique et le choc sur la médecine 2--1
- Opportunités et menaces effectuant les entreprises et les patients 2--3
- Tend dans Pharmacogenomics 2--4
- Mener la force pour les principales technologies et les outils 2--5
- Met en référence 2--7
Chapitre 3 - : Entreprises réalisant l'opportunité 3 de Pharmacogenomics--1
- Opportunités 3 du marché--1
- Grand Pharma 3--1
- saisie 3 de Compound or Whole Company de Tard-étape--1
- saisies composées 3 de Tôt-étape--1
- Enroulez-vous des différents éléments 3 d'entreprise--1
- Biotechnologie 3--2
- Puce 3 de Microarray--2
- Services et kits diagnostiques 3--2
- Technologie 3 de plateforme--2
- Drogue et essai empaquetés 3--2
- Conditions pour l'adoption du marché dans l'industrie pharmaceutique 3--3
- Justification de polymorphisme au rapport 3 de réaction de drogue--3
- Suffisamment peu coûteux de SNP testant 3--3
- Test diagnostique défini dans le protocole d'essai 3--4
- Couverture de remboursement pour SNP testant 3--5
- Soins de santé et docteur Acceptance de diagnostic testant 3--5
- Acceptation diagnostique obligatoire pour l'acceptation 3 d'industrie--6
- Viabilité économique d'utiliser le diagnostic dans le model 3 de ventes de drogue--6
- Analyse de rentabilité du model Diagnostique-Permis 3 de drogue--7
- Implications pour l'industrie 3--8
- Met en référence 3--9
Chapitre 4 - : L'industrie a prévu 4--1
- Formes de la réussite 4 de Pharmacogenomics--1
- Les ordonnances de drogue ont aligné avec les besoins patients 4--2
- Augmentation et expansion 4 de distribution de drogue--3
- Extension de bombe de grosse calibre par l'intermédiaire du prix et du volume 4--4
- Éléments principaux de la chaîne de valorisation pharmaceutique 4--5
- Entreprises 4 pharmaceutiques et de Biotech--6
- Introduction 4 de NCE (entité chimique neuve)--6
- Stratégie et exécution 4 de marketing--7
- Gestion d'essai clinique 4--8
- Diagnose moléculaire et test de 4--9
- Débiteur-Fournisseur 4--10
- Médecins et distribution 4 de soins de santé--11
- Événements et négligence défavorables 4--11
- Négligence et litige 4--12
- Coût relatif de réactions défavorables 4--13
- Met en référence 4--14
Chapitre 5 - : Mise à jour de normalisation 5--1
- Procédé de normalisation actuel pour le développement 5 de drogue--1
- Problèmes principaux faisant face à l'industrie 5--4
- Problèmes faisant face à la FDA 5--5
- Consentement au courant adéquat et approprié 5--5
- SNP de rassemblement dans les épreuves cliniques 5--6
- Choc à l'industrie du règlement 5 de Pharmacogenomics--6
- Implications pour l'industrie 5--8
- Défendez les jets existants 5 de Revenu--9
- Assurez-vous que la base de la différentiation dans vos tests de diagnostic est 5 admissibles--9
- Comprenez les joueurs eus les moyens par opportunités du marché avec les combinaisons 5 de drogue/essai--9
- Conclusion 5--9
- Met en référence 5--10
Chapitre 6 - : Résumé des conseils de FDA pour l'industrie 6--1
- Conseils pour les soumissions 6 de données d'Industry1 Pharmacogenomic--1
- Introduction 6--1
- Contexte 6--2
- Politique 6 de soumission--3
- Principes 6 de Général--3
- Utilisations particulières des données de Pharmacogenomic dans le développement et étiqueter de drogue 6--5
- Avantages des soumissions volontaires aux parraineurs et à la FDA 6--6
- Soumission des données 6 de Pharmacogenomic--8
- Soumission des données de Pharmacogenomic pendant la phase 6 d'Ind--8
- Soumission des données de Pharmacogenomic à un NDA, à un BLA, ou à un supplément neuf 6--10
- Soumission à un NDA ou à un BLA précédemment approuvé 6--11
- Conformité à la partie 58 6 de 21 CFR--12
- Soumission des données volontaires de Genomic de la recherche Application-Indépendante 6--12
- Format et Contenu d'un VGDS 6--12
- Procédé pour soumettre les données 6 de Pharmacogenomic--14
- Examen d'agence des soumissions volontaires 6 de données de Genomic--14
- Glossaire 6--17
- Appendice A : Soumission des données de Pharmacogenomic (PAGE) à un Ind 6--19
- B d'appendice : Soumission des données de Pharmacogenomic (PAGE) à un NDA, à un BLA, OU à un supplément neuf 6--21
- Appendice C : Soumission des données de Pharmacogenomic (PAGE) à un approuvé
- NDA, BLA, OU supplément 6--23
- Appendice D : Référence rapide sur les soumissions 6 de Pharmacogenomic--24
- Appendice E : Feuille protectrice volontaire de soumission 6--25
- Met en référence 6--26
Chapitre 7 - : Propriété intellectuelle : Limages contraignants par les grands et apparaissants joueurs 7--1
- Aperçu 7--1
- Considérations et implications stratégiques de faire breveter 7--1
- Une attention particulière de salaire à la portée et à la valeur particulières des réclamations et à la façon dont ceux associent
- votre modèle d'entreprise et plan stratégique. 7--2
- Assurez l'IP émis est central à la valeur pour client. 7--2
- Utilisation des fonds fédéraux de NIH dans la recherche d'un produit. 7--2
- Évaluez la liberté de votre entreprise pour fonctionner. 7--2
- Commercez les secrets. Valeur interne : Oui. Valeur externe : Parfois. 7--2
Chapitre 8 - : Résultats d'enquête 8--1
- Résumé des résultats d'enquête basés sur le marché 8--1
- Résultats d'enquête 8--1
TABLEAU DES OBJETS EXPOSÉS
- Coût de l'objet exposé 1.1 de développement clinique 1 de drogue--4
- Coût évitable de l'objet exposé 1.2 de $177.4B de la morbidité et de la mortalité Drogue-relatives 1--5
- Analyse de la variance de l'objet exposé 1.3 du coût accru provenant de la morbidité et de la mortalité Drogue-relatives 1--6
- Le consommateur de la meilleure qualité des prix de pourcentage de l'objet exposé 4.1 est disposé à payer les drogues réglées 4--5
- Diagnose de l'objet exposé 4.2 contre la proposition thérapeutique 4 de valeur--9
- Objet exposé 4.3 moléculaire et joueurs 4 de diagnose de Pharmacogenomics--10
|
