la découverte au limage d'Ind, 22eme édition

Table des matières

CHAPITRE 1 - : INTRODUCTION

• Le procédé

CHAPITRE 2 - : DÉCOUVERTE DE DROGUE

• Introduction
• Biologie de la maladie
• Choix d'une cible de drogue
• Types de cible
  • ADN
  • ARN
  • Protéine
• Combien de cibles ?
• Le génome de Druggable
• Implications pour la découverte de drogue

CHAPITRE 3 - : IDENTIFICATION ET VALIDATION DE CIBLE DE DROGUE

• Introduction
• Le projet humain de génome
  • Les résultats principaux
  • Implications pour la découverte de drogue
  • La promesse de la génomique
  • Génomique et découverte de drogue
  • Problèmes non définis
• Identification de cible
• Rôle de génomique fonctionnelle
  • Coups de grâce
  • Antisense
  • Interférence d'ARN
  • Transgenics
  • Limitations des modèles animaux Gène-modifiés
  • ADN Microarrays
• Techniques de Bioinformatics
• Identification des cibles de drogue : Outils et techniques
  • Techniques moléculaires de biologie
  • Techniques ADN-Relatives
  • Techniques ARN-Relatives
  • Techniques relatives de protéine
    • Proteomics
• Validation de cible de drogue
• Techniques de DTV

CHAPITRE 4 - : EXAMINER LA CIBLE DE DROGUE

• Écrans de découverte
• Petites bibliothèques de criblage de molécule
  • Chimie combinatoire
  • Analyse de HTS
  • Résultats phénotypiques de HTS
  • Le choc de HTS

CHAPITRE 5 - : FILS DE SORTIE SE DÉVELOPPANTS DES COUPS

• L'importance de Druggability
  • Druggability de prévision
  • Criblage d'intelligence artificielle
• Découverte de fil de sortie
• Optimisation de fil de sortie
• Ce qui est une molécule optimalisée de fil de sortie
• Pourquoi des candidats de Preclinical sont discontinués : Points de départ pour l'optimisation de fil de sortie
  • Pharmacologie et toxicologie
  • Scalability de la synthèse
• Problèmes de normalisation dans l'optimisation de fil de sortie
  • La stratégie précède des écritures
  • Le critère implicite « de troubles reconnus »
  • Composés de plomb de optimalisation avec une vue de normalisation à la synthèse
  • La « stratégie des sauvegardes »
• Optimisation et développement de fil de sortie

CHAPITRE 6 - : PROCÉDÉ DE DÉVELOPPEMENT DE DROGUE : À PARTIR MENEZ AU LIMAGE D'IND

• Développement de Preclinical
• Procédé de Poste-Découverte
  • Chimie et synthèse des molécules de drogue
• Phase de développement de drogue
  • Pharmacologie ou in vitro et animale efficacité modèle
    • Voie de l'administration
    • Définir la dose appropriée
  • Définir les modèles d'animal de Droit
    • Dosage in vivo
• Étape de Developability de drogue
  • Évaluation préliminaire de formulation
  • Toxicité
  • Métabolisme de drogue
  • Développement de formulation
  • Validation de méthode de chimie de Bioanalytical
  • Études Ind-Dirigées de toxicologie
  • Pharmacocinétique et métabolisme de drogue
  • Mécanisme des études d'action
• D'autres études d'application requises d'Ind
  • Programme de fabrication
  • Procédé de contrôle de qualité
  • Clinique
  • Pharmacocinétique et métabolisme de drogue
  • Mécanisme d'action

Phase 1 : Étude de sécurité et de tolérance

Phase 2 : Études d'efficacité

Phase 3 : Études définitives de sécurité et d'efficacité

Phase 4 : Études

Classer une application d'Ind

CHAPITRE 7 - : RÉSUMÉ ET CONCLUSIONS

• Tendances récentes

CHAPITRE 8 - : LE RELEVÉ SUPPLÉMENTAIRE

CHAPITRE 9 - : APPENDICES

• Appendice 1. : Guide par étapes du développement d'anticorps pour la thérapeutique
• Appendice 2. : Guide par étapes du petit développement de molécule pour la thérapeutique

TABLEAU DES OBJETS EXPOSÉS

• Découverte et développement de drogue de l'objet exposé 1.1 dans l'industrie de Pharma
• Résumé de l'objet exposé 1.2 de découverte de drogue et de procédé de développement
• Aspects d'entreprise de l'objet exposé 2.1 menant la découverte et le développement de drogue
• Évolution de l'objet exposé 2.2 de découverte thérapeutique de drogue d'analyse de la maladie
• Identification de l'objet exposé 2.3 de cible de drogue pour Gleevac
• Catégorie de l'objet exposé 2.4 des cibles de drogue basées lors de petites molécules lancées sur le marché
• Catégorie de l'objet exposé 2.5 des cibles de drogue basées sur la localisation de GSM
• Objet exposé 2.6 les classes biochimiques des cibles thérapeutiques de drogue
• Numéro de l'objet exposé 2.7 des cibles potentielles de drogue
• Objet exposé 3.1 ce que l'ordonnancement du génome humain n'indique pas
• Objet exposé 3.2 le procédé de découverte de drogue
• Objet exposé 3.3 Bioinformatics de application pour la découverte et le développement de drogue
• Techniques de l'objet exposé 3.4 pour l'identification des cibles potentielles de drogue
• Cibles de l'objet exposé 3.5 et désavantages molécules thérapeutiques d'optimisation, avantages et
• Kinase de l'objet exposé 3.6 visant les molécules thérapeutiques
• Méthodes de l'objet exposé 4.1 de mesurer l'affinité de petites molécules pour des protéines
• Molécules se développantes de fil de sortie de l'objet exposé 5.1 des molécules heurtées
• Facteurs de l'objet exposé 5.2 appropriés dans l'optimisation de fil de sortie
• Usure de l'objet exposé 5.3 dans le développement de drogue par cause, de la découverte à lancer
• Stratégies de l'objet exposé 5.4 pour l'optimisation de fil de sortie des molécules thérapeutiques
• Organigramme de l'objet exposé 6.1 montrant des voies d'accès de découverte à l'Ind
• Organigramme de l'objet exposé 6.2 montrant des activités de drogue de limage d'Ind de poste à la FDA
• Organigramme de l'objet exposé 7.1 montrant des opérations principales dans le procédé de découverte et de développement de drogue
• Charges de recherche et développement de l'objet exposé 7.2, NDA total et NDA pour des soumissions de NME, 1993-2004