des stratégies d'entrée aux enjeux de Generics de rassemblement et pour réduire le risque pharmaceutique

Table des matières

• Document de synthèse
• Implications stratégiques
• Implications de dépositaire
• Pharmaceutiques génériques
• L'horizontal changeant du risque pharmaceutique de litige de brevet
• Loi de Trappe-Waxman
• Utilisation stratégique de la marche à suivre de Trappe-Waxman
• Marche à suivre de Trappe-Waxman
• Médicaments génériques autorisés et le 180-Day « incitation »
• L'enjeu croissant à la Brevet-Interaction du brevet et de la loi de drogue
• Brevet coordonné et soumissions de NDA
• Conditions de Sameness
• Pétitionnement de la FDA
• La pétition de citoyen
• Le Zocor Boîtier-Merck se baisse à Sue, puis De-Listes ses brevets
• « Découpez-À l'extérieur » et « rapport de la section viii »
• application de 505 (b) (2) NDA
• Biogenerics- « suite » Biologicals
• Litige de brevet
• Perspectives

Tableaux

• 1. Choisissez les lancements génériques autorisés, 2005-2007
• 2. Coordination de brevet et de stratégies de normalisation
• 3. Choisissez les fusions de Generics Company et les saisies, 1996-2006

Schémas

• 1. Valeur du dollar du Hors fonction-Brevet allant de drogues de marque, 1995-2010
• 2. Réceptions des applications neuves abrégées initiales de drogue (ANDAs), 2001-2006
• 3. Approbations et approbations expérimentales d'ANDAs, 2000-2006
• 4. Cadre de Trappe-Waxman pour le litige
• 5. Les applications neuves abrégées de drogue (ANDAs) ont classé avec les conformités du paragraphe IV, 2003-2006
• 6. Les ventes des drogues ont défié avec une conformité de brevet du paragraphe IV, 2005
• 7. Gestion pharmaceutique de risque et brevet et analyse coordonnés de drogue