des enjeux dans la conception d'essai clinique

Table des matières

• Document de synthèse
  • Considérations stratégiques
  • Implications de dépositaire
• Introduction
• Contexte sur des épreuves cliniques d'oncologie
  • Changements de traitement de Cancer et de directives de FDA
  • Points finals actuels
    • Survie
    • Taux de réponse dans les tumeurs solides
    • Temps à l'étape progressive
    • Points finals cliniques composés de Benefi t
    • Qualité de durée
• Enjeux dans des épreuves cliniques d'oncologie
  • Points finals appropriés de choix et complexité de management de données
  • Conception de Randomization
  • Enjeux de fonctionnement
  • Sécurité
  • Recrutement
• Études de cas
  • Gleevec de Novartis
  • Tarceva de Genentech
• Tendances dans les points finals Épreuve-De remplacement et le Biomarkers d'oncologie

Tableaux

• 1. La thérapeutique visée a reconnu pour le traitement du Cancer
• 2. Points finals utilisés généralement dans des épreuves cliniques d'oncologie
• 3. Critères d'évaluation de réaction dans les tumeurs solides (RECIST)
• 4. Choisissent la diagnose approuvée par le FDA d'accouplement

Schémas

• 1. Réaction moyenne Taux à « Un-Coller-Ajuster-Toutes » drogues