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Table des matières
- Document de synthèse
- Considérations stratégiques
- Dépositaire Implicationss
- L'avantage de Pharmacogenomics
- Le composant diagnostique
- Commentaire expert - bâtir un cas d'entreprise pour le codéveloppement de RxDx
- Besoin d'éducation de dépositaire
- Perspectives pour le codéveloppement de RxDx
- Commentaire expert - établissement d'un modèle de Pharmacodiagnostics
- Industrie pharmaceutique de évolution dynamique
- Développement de PDx
- Opérations à obtenir en avant
- Commentaire expert - production des drogues visées : Un changement culturel pour l'industrie
- Changement culturel
- Utilisation de PGx : L'épargne de coût et de temps
- Quatre changements qui doivent être faits
- Expert Commentaire-Obtenant en avant avec l'opération personnalisée de la médecine une à la fois
- Une ère neuve du développement de drogue
- Codéveloppement de test d'HIV Coreceptor Tropism et de thérapie de l'antagoniste CCR5
- Multiplication des marchés visés
- Choc de fixation du prix/de remboursement
- Médecine personnalisée
- Commentaire expert - nous avons une obligation de penser toujours aux repères
- Outils neufs pour la prise de décision
- Développement clinique
- Tests de diagnostic
- D'autres dépositaires d'industrie
- Commentaire expert - médecine personnalisée encourageante sans empêcher son développement
- Le rôle des régulateurs
- Soulèvement de la barre d'Effi cacy/Safety : Effet sur la prise de PGx
- Éducation médicale
- Codéveloppement de RxDx
- Entrevues d'expert : Sujets à résoudre
- Validité clinique et installation clinique
- Analyse du Coût-Benefi t
- Indicatifs de test/remboursement
- Étiquettes : Un sens plus clair pour l'usage de PGx
- CLIA-Réglé contre les tests PMA-Approuvés
- Plan d'action de Dix-Point pour obtenir en avant avec PGx
- Aller de l'avant
Les experts ont comporté :
Mara G. Aspinall, M.B.A., président, la génétique de Genzyme ; Administrateur, confits de Michael P. d'institut de Cancer de Dana-Farber, M.D., vice-président, recherche clinique, biosciences de monogramme, inc. Rolf Ehrnström, M.Sc., vice-président de corporation, recherche et développement, Dako A/S Felix W. Frueh, Ph.D., directeur d'associé pour le ce de Genomics, d'Offi de la pharmacologie clinique, le centre pour l'évaluation de drogue et la recherche, la gestion E.U. Peter Keeling de nourriture et de drogue, le M.A., le CEO, le Diaceutics Klaus Lindpainter, le M.D., le M/H., la tête, la génétique de Roche, et le directeur, centre de Roche pour Genomics médical Marisa Papaluca, M.D., député Head du cacy de sûreté et d'Effi des médecines, agence européenne Christos J. Petropoulos, Ph.D., vice-président R&D de médecines, Virologie, et dirigeant scientifique en chef, biosciences de monogramme, inc. Munir Pirmohamed, Ph.D., professeur de la pharmacologie clinique, l'université de Liverpool ; Présidence, pharmacognénétique, roseau de hymne de louange de service de santé national, M.D., vice-président exécutif et Offi médical en chef CER, données cliniques, inc.
Entrevues supplémentaires avec des membres de personnel au comité de restructuration du secrétaire sur la génétique, santé, et société (SACGHS) et une amorce de programme à une entreprise moléculaire européenne de diagnose
Commentaires experts :
- Bâtir un cas d'entreprise pour le codéveloppement de RxDx
- Établissement d'un modèle de Pharmacodiagnostics
- Production des drogues visées : Un changement culturel pour l'industrie
- Obtenir en avant avec l'opération personnalisée de Médecine-Un à la fois
- Nous avons une obligation de penser toujours aux repères
- Médecine personnalisée encourageante sans empêcher son développement
Tableaux :
- 1. Choisissez les drogues visées et leur diagnose d'accouplement
- 2. Effet de HER2 testant sur le développement de Herceptin
- 3. Vendabilité et valeur de drogue : Une plus grande action d'un marché plus segmenté
- 4. Consortiums Public-Privés
- 5. Publications de FDA et documents de conseils concernant Pharmacodiagnostics dans le développement de drogue
- 6. Repères de PGx : Genomic admissible Biomarkers dans le contexte des étiquettes approuvées de drogue
- 7. Choisissez les entreprises de découverte de Biomarker, leurs technologies, et les alliances pharmaceutiques
Schémas :
- 1. Prise de décision de drogue basée sur le test de Pharmacogenomic
- 2. Développement diagnostique d'analyse de concert avec le développement de drogue
- 3. Choisissez les régions de thérapie : Réaction patiente Taux aux drogues principales
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