Biogenerics

Table des matières

I. INTRODUCTION, MÉTHODOLOGIE et DÉFINITIONS DE PRODUITS

II. DOCUMENT DE SYNTHÈSE

1. Aperçu du marché II-1

• Opportunités de charme de Biogenerics II-1
• L'expiration de brevet des médecines de Biotech prépare le terrain pour le rétablissement neuf Biogenerics II-1
• Expiration de brevet des produits principaux de biotechnologie avant 2007 II-2
• Structure du marché II-2
• Concurrents principaux potentiels dans l'espace de Biogenerics II-2
• Barrières d'entrée pour Biogenerics II-3
• Comparaison des barrières d'entrée pour Biogenerics sur les marchés globaux choisis II-3
• La commercialisation de Biogenerics est-elle possible ? II-3
• Le marché de Biopharmaceutical sera-t-il témoin de la concurrence intense des sociétés génériques ? II-3
• Marqué contre des drogues de Generics - la discussion continue II-3
• Empêchements II-4 d'accroissement
• Investissement lourd II-4
• Manque de la capacité de production II-4
• Manque du mécanisme de normalisation clair II-4
• Aperçu des marchés choisis II-5
• Les Etats-Unis II-5
• Biogenerics pour montrer le début lent II-5
• L'Europe II-5
• L'Australie II-6
• L'Inde - joueur apparaissant sur le marché II-6 de Biogeneric

2. Tendances et problèmes II-8

• FDA sous pression II-8 des USA
• Concurrence de limite de barrières d'entrée sur le marché II-8 de Biogenerics
• Dépliez la règle ou pas - les autorités dans le dilemme II-8
• Gains Support du marché de Biogenerics d'autres établissements II-8
• Les producteurs génériques de drogue adoptent le concept II-8 de « Evergreening »
• Le besoin de Biogenerics de se conformer aux normes de production des produits initiaux II-9

3. Procédé d'approbation de drogue aux USA et l'Europe II-10

• Essais de bioéquivalence - condition obligatoire pour les médicaments génériques II-10
• Procédé d'approbation aux USA II-10
• Acte de Waxman de trappe et procédé II-10 d'approbation de FDA
• Procédé II-11 de revue d'ANDA
• Exclusivité générique II-13
• période II-13 du séjour 30-Month
• 180-Days exclusivité Period7 II-13
• Période de temps pour l'approbation générique II-13
• Procédé d'approbation en Europe II-13
• Les entreprises génériques font face à des règlements stricts pour approbation II-13
• Exclusivité II-13 de données

4. Produit Aperçu II-15

• Quel est Biogenerics ? II-15
• Biogenerics - version générique de Biopharmaceuticals II-15
• Biopharmaceuticals II-16
• Biogenerics contre les médicaments génériques conventionnels II-17
• Processus de fabrication de Biogenerics -
• Un problème discutable II-17

5. Activité récente II-18 d'industrie

• Teva Acquires IVAX Corporation II-18
• Biopartners met en sac l'approbation de marketing d'EU pour Valtropin II-18
• Sandoz met en sac l'approbation de marketing de CT pour Omnitrope II-18
• Omnitrope reçoit l'approbation II-18 de FDA des USA
• Associés limités de Biocon avec Vaccinex inc. II-18
• Novartis empoche Hexal AG II-18
• La Division de Pharma de Mayne collabore avec Pliva II-19
• Clinigene commence des épreuves cliniques sur l'anticorps II-19 d'EGFRMonoclonal de Biocon
• Accord de signes de laboratoires de Barr avec Pliva pour développer G-CSF II-19
• La Croatie de Pliva met en sac l'approbation pour l'EPO II-20 de Biogeneric
• Les industries pharmaceutiques de Teva saisit SICOR II-20
• Biocon lance la Bio-Insuline II-20
• Cipla dans l'alliance stratégique avec PharmaceuticalCompany Ltd II-20 de Dongbao
• Crucell N.V. signe un accord de licence avec la médecine Japon inc. II-20 de gène

6. Orientation sur les joueurs choisis II-21

• (l'Inde) II-21 limité par Biocon
• BioPartners (Suisse) II-21
• BioGeneriX AG (Allemagne) II-21
• Cangene Corporation (Canada) II-21
• Cipla Ltd (Inde) II-21
• Laboratories de Dr. Reddy's (Inde) II-22
• GeneMedix (R-U) II-22
• Les sciences de durée d'atterrisseur (Corée) II-22
• Pliva d.d. (Croatie) II-23
• Ranbaxy (l'Inde) II-23 limité par laboratoires
• Gmbh international de Sandoz (l'Allemagne),
• un élément de Novartis II-24
• Stada Arzneimittel (Allemagne) II-24
• Industries pharmaceutiques Ltd (Israel) II-25 de Teva
• Pharmaceutiques Etats-Unis (Etats-Unis) II-25 de Teva
• (l'Inde) II-26 limité par Wockhardt

7. Perspective globale II-27 du marché

• Table 1 : Marché mondial pour Biogenerics - lancez les projections sur le marché pour les USA, l'Europe et le reste du monde avec les Schémas annuels de ventes dans US$ million pour II-27 des années 2007 à 2013 (comprend le graphique/carte correspondants)
• Table 2 : Perspective de six ans mondiale de Biogenerics - répartition de pourcentage des ventes du dollar pour les USA, l'Europe et le reste du monde pendant des années 2007, 2010 et 2013 (comprend le graphique/carte correspondants) II-27

III. CONCURRENCE

• 1. Bio technologie d'Anhui Anke (Chine) III-1
• 2. Barr Laboratories, Inc. (Etats-Unis) III-2
• 3. Limité international de Bharat Biotech (l'Inde) III-3
• 4. Biocon Inde limitée (l'Inde) III-4
• Table 3 : Analyse de ventes annuelle : 2004-2005 (dans INR million) III-5
• Clinigene (Inde) III-8
• 5. Biogenerics Gmbh (l'Allemagne) III-9
• 6. Biogenerics Pharma (Etats-Unis) III-11
• 7. BiogeneriX AG (Allemagne) III-12
• 8. Biopartners (Suisse) III-13
• 9. Cangene Corporation (Canada) III-14
• Table 4 : Neuf mois d'analyse de ventes : 2005-2006 (neuf mois terminés, avril) (dans Can$ million) III-14
• Table 5 : Neuf mois d'analyse de ventes par Quarter : 2005-2006 (neuf mois terminés, avril) (dans Can$ million) III-14
• Table 6 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans Can$ million) III-15
• Table 7 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2004-2005 (dans Can$ million) III-15
• 10. CIGB (Cuba) III - 16.
• 11. Cipla Ltd (Inde) III - 17.
• Table 8 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans INR milliard) III - 17.
• Table 9 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2004-2005 (dans INR milliard) III - 18.
• 12. Crucell nanovolt (les Pays Bas) III - 21.
• Table 10 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2005-2006 (dans € million) III - 21.
• Table 11 : Analyse de ventes annuelle : 2004-2005 (dans € million) III - 22.
• Table 12 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2004-2005 (dans € million) III - 22.
• 13. Laboratories Ltd. (Inde) III-27 de Dr. Reddy's
• Table 13 : Analyse de ventes annuelle : 2004-2006 (dans INR milliard) III-29
• Table 14 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2004-2005 (dans INR milliard) III-29
• Table 15 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2004-2005 (dans INR milliard) III-29
• 14. Dragon Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-32
• 15. Eli Lilly et Company (Etats-Unis) III-33
• Table 16 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2005-2006 (dans US$ million) III-34
• Table 17 : Analyse de ventes de premier trimestre par Segment : 2005-2006 (dans US$ million) III-34
• Table 18 : Sous-produit d'analyse de ventes de premier trimestre : 2005-2006 (dans US$ million) III-35
• Table 19 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans US$ milliard) III-35
• Table 20 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2004-2005 (dans US$ million) III-36
• Table 21 : Sous-produit annuel d'analyse de ventes : 2004-2005 (dans US$ million) III-36
• Table 22 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2004-2005 (dans US$ million) III-37
• 16. Pharmaceutiques de Ferring (Etats-Unis) III-39
• 17. Gene Medicine Japan, Inc. (Japon) III-40
• 18. AP de GeneMedix (R-U) III-41
• 19. Inno Biologics Sdn. Bhd. (la Malaisie) III-43
• 20. Biopharmaceuticals Ltd (Israel) III-44 de perspicacité
• 21. Pharmaceutiques Ltd (Inde) III-44 d'Intas
• 22. Les sciences de durée d'atterrisseur (Corée) III-45
• 23. AP de Mayne Pharma (R-U) III-46
• 24. Merck KGAA (Allemagne) III-47
• Table 23 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans € million) III-49
• Table 24 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2004-2005 (dans € million) III-49
• 25. Microbix Biosystems, Inc. (Canada) III-53
• Table 25 : Analyse de ventes sémestrielle : 2005-2006 (h1) (dans US$ million) III-53
• Table 26 : Analyse de ventes annuelle : 2004-2005 (dans US$ million) III-54
• Tableau 27 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2004-2005 (dans US$ million) III-54
• 26. Migenix, Inc. (Canada) III-56
• Tableau 28 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans US$ million) III-56
• Tableau 29 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2004-2005 (dans US$ million) III-57
• 27. Momenta Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-59
• Tableau 30 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2005-2006 (dans US$ million) III-59
• Tableau 31 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans US$ million) III-60
• 28. Neose Technologies, Inc. (Etats-Unis) III-61
• Tableau 32 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2005-2006 (dans US$ million) III-61
• Tableau 33 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans US$ million) III-62
• Tableau 34 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2004-2005 (dans US$ million) III-62
• 29. Novartis AG (Suisse) III-64
• Tableau 35 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2005-2006 (dans US$ million) III-67
• Tableau 36 : Analyse de ventes de premier trimestre par Segment : 2005-2006 (dans US$ million) III-67
• Tableau 37 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans US$ million) III-68
• Tableau 38 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2004-2005 (dans US$ million) III-68
• Tableau 39 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2004-2005 (dans US$ million) III-68
• Sandoz (l'Allemagne) III-77 Gmbh international
• Sandoz, Inc. (Etats-Unis) III-79
• 30. Novo Nordisk A/S (Danemark) III-80
• Tableau 40 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans DKK million) III-81
• Tableau 41 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2004-2005 (dans DKK million) III-81
• Tableau 42 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2004-2005 (dans DKK million) III-81
• 31. Pfizer, Inc. (Etats-Unis) III-86
• Tableau 43 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans US$ milliard) III-88
• 32. Pliva D.D. (Croatie) III-95
• Tableau 44 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans US$ million) III-96
• Tableau 45 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2004-2005 (dans US$ million) III-96
• Tableau 46 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2004-2005 (dans US$ million) III-96
• 33. Laboratoires Ltd (Inde) III-101 de Ranbaxy
• Tableau 47 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2004-2005 (dans INR milliard) III-108
• 34. Savient Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-119
• Tableau 48 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2005-2006 (dans US$ million) III-120
• Tableau 49 : Analyse de ventes annuelle : 2004-2005 (dans US$ million) III-120
• Tableau 50 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2004-2005 (dans US$ million) III-120
• 35. Shantha (l'Inde) III-125 limité par Biotechnics
• 36. Soleil Cie. pharmaceutique, Ltd (Chine) III-127 de Shenyang
• 37. Arzneimittel AG (Allemagne) III-128 de Stada
• Tableau 51 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans € million) III-128
• Tableau 52 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2004-2005 (dans € million) III-129
• Tableau 53 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2004-2005 (dans € million) III-129
• 38. Industries pharmaceutiques Ltd (Israel) III-131 de Teva
• Tableau 54 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2005-2006 (dans US$ milliard) III-132
• Tableau 55 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans US$ milliard) III-133
• Pharmaceutiques de Teva (Etats-Unis) III-141
• Sicor, Inc. (Etats-Unis) III-141
• 39. Vaccinex, Inc. (Etats-Unis) III-143
• 40. Wockhardt Ltd (Inde) III-144
• Tableau 56 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans INR milliard) III-145
• 41. Laboratoires Ltd (Inde) III-148 de Zenotech
• Tableau 57 : Analyse de ventes annuelle : 2003-2005 (dans INR million) III-148
• 42. Zydus Cadila (Inde) III-149
• Tableau 58 : Analyse de ventes annuelle : 2004-2005 (dans INR million) III-150