la DISTRIBUTION INTRANASALE

Table des matières

Table des matières

I. INTRODUCTION, MÉTHODOLOGIE et DÉFINITIONS DE PRODUITS

• Fiabilité d'étude et limitations d'enregistrement I-1
• Démentis I-2
• Évaluation de caractéristiques et enregistrement de niveau I-2
• Techniques quantitatives et Analytics I-2
• Définitions de produits et portée d'étude I-3

II. UN MARCHÉ RAPPORT DES USA

1. Industrie Aperçu II-1

• La distribution de drogue : Une amorce rapide II-1
• Le nez : Une avenue attrayante pour croiser la barrière hématoméningée II-1
• L'autogestion des drogues introduit la distribution intranasale de drogue dans le projecteur II-2
• La recherche et la technologie ouvrent des endroits thérapeutiques neufs pour la distribution nasale de drogue II-2
• Développements de produit récents sur le marché intranasal de la distribution de drogue des USA (2007) II-2
• Table 1 : Le marché nasal de la distribution de drogue des USA : Ventes des formulations nasales du principal six pendant l'année 2005 (dans US$ million) (comprend le graphique/carte correspondants) II-3
• R&D : Critique à la commercialisation de la distribution intranasale de drogue II-3
• Biologie serrée de jonction : Un rupteur principal de vitesse dans la commercialisation II-3
• Interférence d'ARN (RNAi) : Un outil pour manipuler les jonctions serrées II-4
• Pourquoi la distribution nasale de drogue est-elle le thème de tous les projets de recherche de la distribution de drogue ? II-4
• Dispositifs et matériels nasaux II-4 de la distribution de drogue
• Systèmes libres de préservatif (P.F.S.) II-4
• Traditionnel contre les dispositifs intranasaux avançés II-6 de la distribution de drogue
• Pièges des dispositifs traditionnels II-6 de la distribution
• La promesse des dispositifs avançés neufs II-6 de la distribution
• La distribution nasale bi-directionnelle de drogue : Une technologie avec un potentiel énorme II-6
• Les avantages de la distribution bi-directionnelle authentifiés par la recherche étudie II-7
• Marché pour les dispositifs nasaux de jet aux USA II-7
• GSK utilise la conduite Scepter sur le marché intranasal II-8 de drogues des USA
• La commande d'ouate en feuille II-8
• Table 2 : Marché des USA pour la distribution intranasale de drogue (2004-2006) : Répartition de part de marché de pourcentage de principaux joueurs - GlaxoSmithKline, Schering-Charrue, AstraZeneca, Sanofi-Aventis, et d'autres (comprend le graphique/carte correspondants) II-8

2. Dynamique II-9 du marché

• Innovation dans la distribution de drogue : Un Talisman pour la réussite II-9
• La technologie contrôlée de desserrage est le mot II-9 de bourdonnement
• Dispositifs Cible-Particuliers de la distribution : De la valeur critique II-9
• Sécurité et coût : Moteurs primaires II-9 d'accroissement
• Préservatifs détruisant l'éclat dans les formulations nasales II-10 de jet
• Les conteneurs à plusieurs doses évoluent pour offrir la résistance contre la contamination microbienne II-10
• Disponibilité biologique : Une facette importante de la distribution intranasale II-10 de drogue
• Modification chimique II-10
• Modification passagère et activité enzymatique limitée II-11
• Disponibilité biologique des grandes molécules II-11
• Polymères de Bio-Adhésif : Utile dans l'absorption croissante II-11 de drogue
• Avis mélangés sur le rendement du jet nasal II-11 de Calcitonin
• Préparations nasales gagnant l'équilibre dans la toux et les catégories allergiques II-11
• Opportunités II-12 du marché de choc d'Expiries de brevet
• Le numéro parlent II-12

3. Technologie Aperçu II-14

• La distribution intranasale de drogue : Une exposition signalétique II-14
• Physiologie nasale II-14
• Enjeux concernés en drogues nasales préparantes II-15
• L'importance de Bioadhesion II-16
• Enjeux concernés en concevant les dispositifs II-16
• Aperçu sur les itinéraires de gestion de drogue, les capacités de poids moléculaire, et la chaîne traditionnels II-16 de dosage
• Drogues intranasales - ordonnance (Rx) et excédent - contre- (OTC) II-17
• Différences entre les effets andLocal II-17 de la distribution systémique
• Poudres nasales contre les pulvérisateurs II-17
• Dispositifs nasaux II-18 de la distribution de drogue
• Types de dispositifs II-18 de la distribution de drogue
• Compte-gouttes II-18
• Pulvérisateurs II-18
• Conteneurs d'aérosol/inhalateurs II-18
• Pompes II-19
• Aspirateur nasal II-19
• La distribution intranasale de drogue vis-à-vis de l'autre DeliveryTechniques II-19
• Table 3 : Marché des USA pour les drogues intranasales : Action de pourcentage des drogues topiques et systémiques par valeur pendant les années 2006 et 2012 II-19
• Limitations de la distribution intranasale II-20 de drogue
• Allergie II-20
• Définition II-20
• Symptômes II-20
• Rhinite allergique II-21
• Allergies nasales II-21

4. Drogues nasales : Aperçu II-22

• Drogues nasales pour les allergies II-22
• Pulvérisateurs nasaux II-22 de corticostéroïde
• Flonase II-22
• Patanase II-22
• Beconase II-22
• D'autres drogues nasales II-23 de corticostéroïde
• Pulvérisateurs nasaux II-23 d'antihistaminique
• Jet nasal II-23 d'Astelin
• Jet nasal II-23 d'Otrivin
• Jet nasal II-23 de Livostin
• D'autres drogues nasales II-23 d'antihistaminique
• D'autres marques des soulageurs II-24 d'allergie
• Drogues nasales pour l'ostéoporose II-24 de Postmenopausal
• Calcitonin--Jet nasal saumoné II-24
• Jet nasal II-24 de Miacalcin
• Jet nasal II-24 de Fortical®
• Drogues intranasales II-24 de gestion de douleur
• Jet nasal II-25 de Stadol
• Rylomine II-25
• Imitrex II-25
• Migranal II-26
• Jet nasal II-26 de Zolmitriptan
• Analgésiques intranasaux pour traiter la migraine II-26
• Choisissez le développement intranasal II-26 de Productsin de gestion de douleur
• Vaccination intranasale II-27
• Procédé de l'immunisation intranasale II-27
• Moteurs II-28 du marché
• Vaccin nasal II-28 de grippe de jet de « LAIV »
• Vaccin de FluMist® de MedImmune II-28
• Drogues intranasales pour le dysfonctionnement sexuel II-29
• Table 4 : Marché des USA pour les drogues intranasales : Revenus projetés pour les drogues sexuelles intranasales de dysfonctionnement pendant les années 2010 à 2012 dans US$ million (comprend le graphique/carte correspondants) II-29
• Jet nasal pour traiter l'insuffisance II-30 de la vitamine B12
• Jet nasal pour faciliter le cessation de tabagisme II-30
• Drogues intranasales dans la canalisation II-30

5. Recherche et développement II-31

• TGAR01H de Fabre Kramer II-31
• La thérapeutique d'égide complète le premier Studyon clinique humain Intravail® II-31
• Hormone parathyroïde II-31 de Resultson de test clinique pharmaceutique de présents de Nastech
• Zolmitriptan promet l'allégement pour les maux de tête II-31 de boîtier
• CAIV-T : Plus pertinents que les vaccins injectables II-32 de grippe
• Étude intranasale de conduites de thérapeutique sur Midazolam II-32
• Nastech annonce des résultats de la phase I du jet nasal II-33 d'insuline
• Archimède complète des épreuves de la phase II de NASALFENT II-33
• Pertinent prouvé par corticostéroïde intranasal pour la rhinite II-33 de TreatingAllergic
• L'égide classe DMF pour Intravail II-33
• Pulvérisateurs nasaux : Un traitement de Neuf-Rétablissement pour les problèmes gynécologiques II-33
• La thérapeutique d'égide conduit l'étude de faisabilité sur la technologie II-34 de DrugDelivery
• Le système de la distribution de poudre de GelVac complète l'épreuve II-34 d'IClinical de phase
• DelSite classe DMF avec la FDA II-35
• OptiNose développe le forOsteoporosis intranasal II-35 de système de la distribution
• Nastech commence l'étude de échelonnement de dose de PYY (3-36) II-35
• Valois développe le système de distribution nasal neuf II-35
• Pharmaceutiques de Rigel pour commencer R112 la phase II
• Épreuve clinique II-36
• Les pharmaceutiques de MedPointe démontre ACT1 StudyResults sur ASTELIN® II-36
• Les pharmaceutiques de Bentley démontre TrialResults clinique de son intra jet nasal II-36 d'insuline

6. Développements technologiques récents II-37

• Technologies et dispositifs II-37 de Neuf-Rétablissement
• ViaNase de la technologie II-37 de Kurve
• Un nouveau produit d'OptiNose II-37
• Biologie serrée de jonction par Nastech II-38
• Technologie de la distribution de ChiSys™Nasal d'Archimède II-38

7. Innovations de produit/introductions II-39

• La thérapeutique d'égide développe ProTek™ II-39
• Le talon lance Luffeel® aux USA II-39
• Technologies de Palatin pour développer Bremelanotide II-39
• Archimède pour introduire l'hormone ofHuman II-39 d'accroissement de formulation intranasale
• Sinofresh lance SinoFresh™ nasal et soin II-39 de sinus
• Drogue nasale DeliveryProgram II-40 de lancements respiratoires de PARI
• OptiNose pour développer la gamme neuve des produits intranasaux II-40
• OptiNose et consultants en matière de Cambridge au dispositif nasal II-40 de la distribution de DevelopAdvanced
• La technologie de Kurve développe ViaNase ID™ II-40
• Upsher-Smith introduit le jet nasal II-41 de Fortical®
• La Schering-Charrue lance l'ofNASONEX® neuf II-41 de formulation
• AstraZeneca dévoile l'Aqua de Rhinocort aux USA II-41

8. Activité récente II-42 d'industrie

• Accentia étend l'accord avec la base II-42 de Mayo
• Nastech signe le développement et la plaque d'immatriculation Agreementwith Amylin II-42
• L'usine de FluMist de MedImmune obtient l'approbation II-42 de FDA
• Les filiales de ShinNippon signent les pharmaceutiques II-42 de withTokai d'accord de licence
• MeadWestvaco acquiert Saint-Gobain Calmar II-42
• Merck met fin au partenariat PYY3-36 avec Nastech II-43
• Inspirez l'accord de licence de signes avec BoehringerIngelheim II-43
• Associés de P&G avec Nastech pour développer PTH (1-34) II-43
• Distribution Agreementwith Tzamal bio Pharma II-44 de signes de laboratoires d'Unigene
• GlaxoSmithKline recherche l'approbation de marketing pour
• Fluticasone Furoate aux USA et l'Europe II-44
• La technologie de Kurve replace les sièges sociaux de corporation II-44
• Kurve tracé un accord avec les biosciences II-44 de DARA
• Kurve entre dans une withSchering-Charrue II-45 d'accord de développement
• Altana soumet NDS pour approbation de jet de CiclesonideNasal au Canada II-45
• Pharma AG d'Altana reçoit l'approbation de FDA pour PediatricUse d'Omnaris II-45
• Intranasal Therapeutics Inc. reçoit II-45 de placement financier
• La FDA complète l'installation II-45 de Washington des atNastech d'inspections de Pré-Approbation
• Kos signe le withSkyePharma II-45 d'accord de licence
• Bentley signe l'accord avec Biocon II-46
• MedImmune classe l'application neuve de drogue avec la demande de brevet de fichiers de thérapeutique de la FDA II-46Intranasal pour
• THC synthétique II-46
• Pharmaceutiques d'Ionix en collaboration avec ReckittBenckiser pour le développement II-46 de drogue
• L'université du Kentucky reçoit le brevet pour IntranasalDevice neuf II-47
• La technologie intranasale étend la collaboration avec AegisTherapeutics II-47
• Accentia Biopharmaceuticals signe les pharmaceutiques II-47 de collégium d'Agreementwith de plaque d'immatriculation
• La thérapeutique d'égide étend les technologies withIntranasal II-47 d'accord de licence
• Les pharmaceutiques de Bentley signe les pharmaceutiques chantées par withDong II-48 d'accord
• Unigene obtient l'approbation de FDA pour le jet nasal II-48 de Calcitonin-Saumons de Fortical
• OptiNose signe le withMedPharm de collaboration II-48 d'accord
• Pharmaceutique occidental prive des toArchimedes Pharma II-48 d'entreprise de la distribution de drogue
• Nastech pharmaceutique reçoit le jet nasal forNascobal II-49 d'approbation de FDA
• La parité et le Nastech signent l'accord de licence II-49
• La thérapeutique d'égide signe le withUniversity d'accord de licence de l'Alabama II-49
• ITI reçoit un brevet pour la sédation induisant la drogue nasale II-49
• Inyx met en sac la commande d'Australian OTC Drug Company II-50

9. Orientation sur les joueurs globaux choisis II-51

• LLC de thérapeutique d'égide (Etats-Unis) II-51
• Alza Corporation (Etats-Unis) II-51
• AptarGroup, Inc. (Etats-Unis) II-51
• Archimède Pharma (R-U) II-51
• AP d'AstraZeneca (R-U) II-52
• Soin du consommateur de Bayer (Etats-Unis) II-52
• AP de Bespak (R-U) II-52
• AP de GlaxoSmithKline (R-U) II-53
• Intranasal Therapeutics, Inc. (Etats-Unis) II-53
• Pharmaceutiques de javelot, inc. (Etats-Unis) II-53
• Kurve Technology, Inc. (Etats-Unis) II-53
• MedImmune, Inc. (Etats-Unis) II-54
• Nastech Pharmaceutical Company, inc. (Etats-Unis) II-54
• Novartis AG (Suisse) II-55
• OptiNose EN TANT QUE (la Norvège) II-55
• Pfizer, Inc. (Etats-Unis) II-55
• AP de Rexam (R-U) II-55
• Schering-Charrue Corporation (Etats-Unis) II-55
• Sanofi-Aventis SA (France) II-56
• Unigene Laboratories, Inc. (Etats-Unis) II-56

10. Marché Analytics II-57

• Table 5 : Analyse antérieure des USA, actuelle et future récente pour la distribution intranasale de drogue par endroit thérapeutique -- Infections allergiques, analgésiques, ostéoporose, et marchés de vaccinations indépendamment analysés par les Schémas annuels de ventes dans US$ million pour II-57 des années 2000 à 2010 (comprend le graphique/carte correspondants)
• Table 6 : Perspective de dix ans des USA de la distribution intranasale de drogue par endroit thérapeutique --Répartition de pourcentage des ventes de valeurs
• pour des infections allergiques, des analgésiques, l'ostéoporose, et des vaccinations pendant des années 2000, 2006 et 2010 (comprend le graphique/carte correspondants) II-57

III. CONCURRENCE

• A. Joueurs primaires III-1
• 1. Alza Corporation (Etats-Unis) III-1
• 2. AP d'AstraZeneca (R-U) III-4
• Table 7 : Analyse de ventes annuelle : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-6
• Table 8 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-7
• Table 9 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-7
• Pharmaceutiques LP (Etats-Unis) d'AstraZeneca III-10
• 3. AP de Glaxosmithkline (R-U) III-12
• Table 10 : Part de marché par région géographique : 2006 (% de répartition des ventes de valeur) III-13
• Table 11 : Analyse de ventes annuelle : 2006 contre 2005 (dans £ million) III-14
• Table 12 : Analyse de ventes annuelle par Segment : 2006 contre 2005 (dans £ million) III-14
• Table 13 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2006 contre 2005 (dans £ million) III-14
• GlaxoSmithKline (Etats-Unis) III - 22.
• 4. Intranasal Therapeutics, Inc. (ITI) (Etats-Unis) III - 23.
• 5. Kurve Technology, Inc. (Etats-Unis) III - 24.
• 6. MedImmune, Inc. (Etats-Unis) III - 25.
• Table 14 : Analyse de ventes annuelle : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-26
• Table 15 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-26
• 7. Nastech Pharmaceutical Company, inc. (Etats-Unis) III-31
• Table 16 : Analyse de ventes annuelle : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-31
• Table 17 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-32
• 8. Novartis AG (Suisse) III-34
• Novartis Pharmaceuticals Corporation (Etats-Unis) III-41
• 9. Pfizer, Inc. (Etats-Unis) III-43
• 10. Schering-Charrue Corporation (Etats-Unis) III-47
• Table 18 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2007 contre 2006 (dans US$ million) III-48
• Table 19 : Analyse de ventes de premier trimestre par Business Segment : 2007 contre 2006 (dans US$ million) III-49
• Table 20 : Analyse de ventes annuelle : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-49
• Table 21 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-49
• Table 22 : Analyse de ventes annuelle par Business Segment : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-49
• Table 23 : Analyse de ventes annuelle par région géographique : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-49
• 11. Unigene Laboratories, Inc. (Etats-Unis) III-56
• Table 24 : Analyse de ventes de premier trimestre : 2007 contre 2006 (dans US$ million) III-56
• Table 25 : Analyse de ventes annuelle : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-57
• Table 26 : Analyse de ventes annuelle par Quarter : 2006 contre 2005 (dans US$ million) III-57
• 12. Xlear, Inc. (Etats-Unis) III-57
• B. Place et d'autres joueurs III-58
• 13. systèmes de la distribution de drogue de 3M (Etats-Unis) III-58
• 14. Accentia Biopharmaceuticals (Etats-Unis) III-59
• 15. LLC de thérapeutique d'égide (Etats-Unis) III-61
• 16. Alcon Laboratories, Inc. (Etats-Unis) III-62
• 17. AP d'Amarin Corporation (R-U) III-64
• 18. AptarGroup, Inc. (Etats-Unis) III-66
• Valois (France) III-68
• 19. Archimède (le R-U) III-69 limité par Pharma
• 20. Armstrong Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-70
• 21. Coup et Olufsen Medicom A/S (Danemark) III-71
• 22. Becton Dickinson et Company (Etats-Unis) III-72
• Systèmes pharmaceutiques médicaux de BD (Etats-Unis) III-73
• Systèmes pharmaceutiques de BD (l'Europe) III-74
• 23. Bentley Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-75
• 24. AP de Bespak (R-U) III-76
• 25. Bioactis Ltd (Japon) III-77
• 26. Biocon Ltd (Inde) III-78
• 27. Talon de Biologische Heilmittel (l'Allemagne) III-80 Gmbh
• Heel, Inc. (Etats-Unis) III-80
• Heel Canada, Inc. (Canada) III-81
• 28. AP de BioProgress (R-U) III-82
• 29. Boehringer Ingelheim (l'Allemagne) III-83 Gmbh
• 30. Cardinal Health, Inc. (Etats-Unis) III-85
• 31. Collegium Pharmaceutical, Inc. (Etats-Unis) III-88
• 32. DARA Biosciences, Inc. (Etats-Unis) III-88
• 33. DelSite Biotechnologies, Inc. (Etats-Unis) III-89
• 34. Laboratoires Ltd (Etats-Unis) III-90 de DPT
• 35. Fabre-Kramer Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-91
• 36. Pharmaceutiques de Ferring (Etats-Unis) III-92
• 37. Premiers Principals, Inc. (Etats-Unis) III-93
• 38. Generex Biotechnology Corporation (Canada) III-94
• 39. Groupe de Gerresheimer (l'Allemagne) III-96 Gmbh
• 40. Ing. Erich Pfeiffer (l'Allemagne) III-97 Gmbh
• 41. Inspirez Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-98
• 42. Inyx, Inc. (Etats-Unis) III-100
• Pharma Ltd (R-U) III-102 d'Inyx
• 43. Javelin Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-103
• 44. Pharmaceutiques de Lee (Etats-Unis) III-104
• 45. Les Laboratoires Servier (France) III-106
• 46. Biopharmaceuticals Ltd (Islande) III-107 de Lyfjathroun
• 47. MAP Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-108
• 48. MatTek Corporation (Etats-Unis) III-109
• 49. MedPharm Ltd (R-U) III-109
• 50. Merck & Co., Inc. (Etats-Unis) III-110
• 51. Morton Grove Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-112
• 52. NasVax Ltd (Israel) III-112
• 53. Prochain LLC de souffle (Etats-Unis) III-113
• 54. Nycomed (Danemark) III-114
• Pharma AG (Allemagne) III-115 d'Altana
• Altana Pharma US, Inc. (Etats-Unis) III-115
• 55. OptiNose EN TANT QUE (la Norvège) III-116
• 56. Organon International, Inc. (Etats-Unis) III-116
• 57. Palatin Technologies, Inc. (Etats-Unis) III-117
• 58. Par Pharmaceutical Companies, Inc. (Etats-Unis) III-119
• 59. Pari Respiratory Equipment, Inc. (Etats-Unis) III-121
• 60. Groupe pharmaceutique de profils (R-U) III-122
• 61. Pherin Pharmaceuticals, Inc. (Etats-Unis) III-123
• 62. Procter et pharmaceutiques de jeu (Etats-Unis) III-124
• 63. Laboratoires Ltd (Inde) III-125 de Ranbaxy
• 64. Soins de santé de Reckitt Benckiser (R-U) III-127
• 65. AP de Rexam (R-U) III-128
• 66. Sanofi-Aventis (France) III-130
• Sanofi-Aventis (Etats-Unis) III-132
• 67. Schott Forma Vitrum (Etats-Unis) III-134
• 68. Laboratoires biomédicaux de Shin Nippon (Japon) III-135
• ETATS-UNIS Ltd (Etats-Unis) III-136 de SNBL
• Recherche de translation Ltd (Japon) III-136
• 69. LLC d'industries de SiCap (Etats-Unis) III-137
• 70. SinoFresh HealthCare, Inc. (Etats-Unis) III-138
• 71. AP de Skyepharma (R-U) III-139
• 72. Pharmaceutiques Ltd (R-U) III-140 de taro
• 73. Industries pharmaceutiques Ltd (Israel) III-141 de Teva
• 74. Bio Pharma Ltd (Israel) III-143 de Tzamal
• 75. Upsher-Smith Laboratories, Inc. (Etats-Unis) III-144
• 76. Emballage GmbH/Ursatec (l'Allemagne) III-145 Verpackung-Gmbh d'Ursatec
• 77. Wolfe Tory Medical, Inc. (Etats-Unis) III-145
• 78. LLC de pharmaceutiques de Xemplar (Etats-Unis) III-146