le marché 2006-2011

Table des matières

1. Document de synthèse

• 1.1 Objectifs et portée du marché de médicaments génériques du monde, 2006-2011

2. Le marché pharmaceutique du monde et l'élévation du générique

• 2.1 Drogue générique définie
• 2.2 Le marché de médicaments génériques Prix-est mené
• 2.3 Le modèle pharmaceutique marqué actuel d'entreprise ne fonctionne pas
• 2.4 La R&D dépensent a augmenté mais le numéro de NMEs n'a pas
• 2.5 Les principales drogues font face à la concurrence générique
• 2.6 Préférence croissante de gouvernement pour des médicaments génériques
• 2.7 La bioéquivalence confirme le mode générique

3. Antidépresseur - une étude de cas dans la pénétration générique

• 3.1 La volonté Crash du marché d'antidépresseur du monde d'ici 2010
• 3.2 Les antidépresseur génériques tireront profit de la prédominance accrue
• 3.3 Prozac - un cas extrême de la perte de brevet
  • 3.3.1 Le destin de Prozac
  • 3.3.2 Le marché générique de Fluoxetine

4. L'acte de Trappe-Waxman et le marché générique des USA

• 4.1 Les objectifs de la Loi de Trappe-Waxman
  • 4.1.1 L'aide neuve abrégée d'applications de drogue (ANDAs) rendent des médicaments génériques rentables
  • la période de l'exclusivité 4.1.2 180-Day encourage la tactique agressive de Pharma
  • 4.1.3 D'abord au marché au-dessous de 180 revenus élevés de garanties de règle de jour
  • 4.1.4 Des constructeurs sont protégés par Patent Extensions et le séjour de 30 mois
• 4.2 Change en le procédé d'application générique par la FDA
• 4.3 Des règlements à l'amiable - sont-ils anticompétitifs ?
• 4.4 La législation de médicaments génériques des USA est réussie mais doit continuer à changer

5. Règlements dans l'EU

• 5.1 Brevets et SPCs
• 5.2 La période de l'exclusivité du marché change d'un pays à l'autre
• 5.3 La règle 8+2+1 - déménageant vers l'étalonnage
• 5.4 La provision de « Bolar » d'EU est-elle suffisante ?

6. L'OMS DÉCLENCHE l'accord et comment l'autorisation forcée affecte le marché de médicaments génériques

• 6.1 Les changements aux lois de brevet fournissent la stabilité
• 6.2 Autorisation forcée aux USA et d'autres pays
• 6.3 Variations régionales des pratiques de autorisation forcées
• 6.4 Autorisation forcée et son effet sur l'industrie générique

7. Le marché de médicaments génériques du monde

• 7.1 Le marché de médicaments génériques du monde mettra à jour l'accroissement élevé de la période 2005-2011
• 7.2 La perte de brevets principaux mènera le marché générique au cours des cinq années à venir aux dépens du marché marqué
• 7.3 Le prix est le facteur de concurrence principal sur le marché de médicaments génériques
• 7.4 Les pays avec les prix de drogue marqués les plus inférieurs ont l'accroissement générique le plus élevé
• 7.5 Les gouvernements se tournent de plus en plus vers Generics comme voie de mener en bas des coûts de Healthcare
• 7.6 Les USA dominent le marché de médicaments génériques du monde
• 7.7 Le marché français de médicaments génériques augmentera son part de marché global
• 7.8 Les gouvernements peuvent influencer les marchés génériques par leur influence sur des prix marqués de drogue
• 7.9 La concurrence mène en bas des prix et limite l'accroissement
• 7.10 Le marché pharmaceutique générique change considérablement en volume et valeur
• 7.11 Les drogues génériques deviendront importantes sur tous les marchés principaux
  • 7.11.1 Les médecines génériques de CNS et de cholestérol aboutiront le marché générique
  • 7.11.2 Autre les zones thérapeutiques principales fera face à la forte concurrence générique

8. Moteurs et butées sur le marché de Generics

• 8.1 Analyse de BÛCHEUR
• 8.2 À bas prix et à fort débit sont les moteurs principaux du marché de Generics
• 8.3 Les coûts montants de soins de santé mènent à très demandé pour des médicaments génériques
• 8.4 Un à fort débit des drogues de bombe de grosse calibre est maintenant procurable
• 8.5 Les entreprises de Generics sont maintenant très efficaces
• 8.6 les grandes entreprises de Generics ont maintenant la capacité pour fournir les produits innovateurs
• 8.7 Le manque de concurrence des 3èmes drogues de rétablissement mène le marché
• 8.8 La fusion de Generic Company et l'activité de saisie est un symptôme d'accroissement du marché
• 8.9 Le souci Biogenerics fini est une butée
• 8.10 Grand Pharma a incité des stratégies génériques de protection
• 8.11 Les procédés restrictifs de brevet n'aident pas les entreprises génériques
• 8.12 L'accroissement sur les marchés principaux peut ralentir pendant que la pénétration générique maximum est atteinte

9. Marché de médicaments génériques du monde par Country/région

• 9.1 Le marché de médicaments génériques des USA est intense
  • 9.1.1 L'augmentation de la pénétration générique des USA a ralenti
  • 9.1.2 Acceptation croissante des produits génériques dans le soin managé
  • 9.1.3 Écran protecteur bleu en travers bleu - un exemple d'éducation innovatrice
  • 9.1.4 coûts Deux-à gradins de coupure de formulaires mais les Trois-à gradins sont favorisés
  • 9.1.5 La Loi 2005 de réforme de brevet
  • 9.1.6 L'arriéré d'ANDA à la FDA cause le souci
• 9.2 Les médicaments génériques au Japon ont pu faciliter des budgets de soins de santé
  • 9.2.1 L'utilisation générique croissante au Japon sera difficile
  • 9.2.2 Le marché japonais de médicaments génériques se développera mais pas de manière significative
• 9.3 L'utilisation des drogues génériques change grand dans l'EU
  • 9.3.1 EGA - Approche coordonné à la politique est exigé en Europe
• 9.4 Les règlements favorables mènent le marché BRITANNIQUE de Generics
  • 9.4.1 Un changement de l'utilisation de prescription d'augmentations de protocoles des médicaments génériques
  • 9.4.2 Les pharmaciens sont la clé pour une substitution générique plus élevée
  • 9.4.3 Le contrat à terme du marché BRITANNIQUE de médicaments génériques
• 9.5 Le marché allemand de médicaments génériques est le plus grand en Europe
  • 9.5.1 « des règles d'Aut Idem » mènent des prix vers le bas et encouragent la substitution générique
  • 9.5.2 Les règlements en Allemagne sont dans un état de transformation
  • 9.5.3 Les règlementations des prix peuvent affecter le marché générique allemand
• 9.6 Le marché français de médicaments génériques se développe rapidement
• 9.7 L'acceptation générique en Espagne s'améliore mais les attitudes limitent toujours l'accroissement
  • 9.7.1 Le système de fixation du prix de référence limite l'accroissement
• 9.8 l'Italie - les règlementations serrées des prix réduiront les marges bénéficiaires génériques
• 9.9 Le marché pharmaceutique indien fournira l'accroissement pour des médicaments génériques
  • 9.9.1 Ranbaxy, soleil Pharma et DR Reddy ont augmenté dans des médicaments génériques du monde le marché
• 9.10 Les revenus génériques augmenteront en Chine
• 9.11 La Russie dépend fortement des importations

10. Biogenerics

• 10.1 Biogenerics ont le potentiel énorme mais font face à des obstacles significatifs
• 10.2 Des brevets biotechnologiques lucratifs sont détruits mais aucun médicaments génériques n'est procurable
• 10.3 Barrières scientifiques à Biogenerics
• 10.4 Autorités de normalisation et Biogenerics
  • 10.4.1 Attitude de FDA envers Biogenerics
  • 10.4.2 La législation d'EU pour Biosimilars aboutit la voie
• 10.5 Comment le marché marqué de Biopharmaceutical approche la menace de Biogenerics
  • 10.5.1 L'industrie biotechnologique marquée définit deux rangées de Biopharmaceuticals
  • 10.5.2 Les améliorations innovatrices peuvent bloquer beaucoup de Biogenerics
  • 10.5.3 Les coupures autorisées de Biogenerics ou de coût joueront un rôle important à l'avenir
• 10.6 Comment le secteur générique se prépare à l'expansion de Biogenerics
  • 10.6.1 Le secteur générique veut des procédés flexibles d'approbation pour Biogenerics
  • 10.6.2 Transgenics sont-ils la réponse pour coûter des pressions ?
• 10.7 Conclusion : La législation de Biogenerics est essentielle pour le contrat à terme du marché de médicaments génériques

11. Stratégies et tendances pour les constructeurs génériques

• 11.1 La Trappe-Waxman encourage des stratégies permissibles agressives
  • 11.1.1 Règlements à l'amiable - Nolvadex (Tamoxifen)
  • 11.1.2 Choisissant les brevets de Droit - Paxil/Seroxat (paroxetine)
• 11.2 la première identification des brevets viables paye hors fonction les entreprises génériques
• 11.3 Les entreprises pharmaceutiques génériques investissent en drogues de roman
• 11.4 Les constructeurs génériques se développent dans la dimension - les fusions et les saisies sont communes

12. Stratégies pour les constructeurs marqués

• 12.1 Ligne stratégies d'extension
• 12.1.1 Les signes et les formulations neufs exigent la planification soigneuse
• 12.1.2 La commutation d'OTC est sur l'élévation
• 12.2 Generics autorisé sont un problème controversé

13. Conclusion : Visiongain prévoit un contrat à terme intense pour des médicaments génériques

• 13.1 Le marché pharmaceutique générique prospère
• 13.2 Biogenerics sont essentiel pour la future expansion du marché de médicaments génériques
• 13.3 Les entreprises de Generics se développeront par Consolidation et innovation
• 13.4 Grand Pharma doit repenser son Approche à la concurrence générique

Liste de Schémas

• Schéma 2.1. Comparaison des coûts de R&D et du numéro de NMEs approuvé, 1980-2004
• Schéma 2.2. Courbe de Concentration-temps de plasma pour une drogue hypothétique
• Schéma 3.1. Revenus du monde ($m) pour les antidépresseur, 2003-2010
• Schéma 3.2. Taux de croissance et pertes de brevet pour les antidépresseur, 2004-2010
• Schéma 3.3. L'ordonnance tend pour les antidépresseur (US), 2002-2004
• Schéma 3.4. Ordonnances pour les antidépresseur génériques (US), 2002-2004
• Schéma 3.5. Pourcentage des ordonnances pour les antidépresseur génériques et marqués (US), 2002
• Schéma 3.6. Pourcentage des ordonnances pour les antidépresseur génériques et marqués (US), 2004
• Schéma 3.7. Revenus globaux pour Prozac 2000-2005
• Schéma 3.8. Ventes au détail des USA ($m) et numéros d'ordonnance de Fluoxetine générique, 2001-2005
• Schéma 3.9. Prix de Fluoxetine générique ($), 2001-2005
• Schéma 7.1. Revenus génériques de pharmaceutiques du monde ($bn), 2004-2011
• Schéma 7.2. Revenu exposé à la concurrence générique, 2004-2009
• Schéma 7.3. Part de marché pour Revenu pharmaceutique générique par région, 2005
• Schéma 7.4. Part de marché pour Revenu pharmaceutique générique par région, 2011
• Schéma 7.5. Nombres génériques d'ordonnance aux USA, 2002-2005
• Schéma 7.6. Zones thérapeutiques des drogues se dégageant le brevet 2004-2009, d'ici Revenu 2004
• Taux de croissance du Schéma 8.1 pour la dépense totale (US), 2001-2004 de Healthcare
• Taux de croissance du Schéma 8.2 pour les drogues d'ordonnance des USA, 2002-2004
• Part de marché générique du Schéma 9.1 par Volume (US), 1995-2004
• Niveaux génériques de pénétration du Schéma 9.2 dans les pays d'EU, 2004
• Coûts relatifs de drogue du Schéma 9.3 pour les Etats Membres d'EU, 2004
• Incidence du Schéma 9.4 de la prescription générique dans des pays d'EU, 2005
• Cadre d'EU de courant du Schéma 10.1 pour les produits biologiquement semblables
• Accroissement 12.1 de Schéma des revenus de Nurofen (R-U) 1994-1998
• Comparaison 13.1 de Schéma des taux de croissance pour tout le marché pharmaceutique et marché de Generics, 2004-2007

Liste de Tableaux

• Drogues principales du tableau 2.1 détruisant la protection de brevet, 2004
• Drogues principales du tableau 2.2 détruisant la protection de brevet, 2005
• Drogues principales du tableau 2.3 détruisant la protection de brevet, 2006
• Drogues principales du tableau 2.4 détruisant la protection de brevet, 2007
• Drogues principales du tableau 2.5 détruisant la protection de brevet, 2008
• Drogues principales du tableau 2.6 détruisant la protection de brevet, 2009
• Drogues marquées du tableau 3.1 sur le marché d'antidépresseur, 2004
• Revenus génériques de pharmaceutiques du monde du tableau 7.1 ($bn), 2004-2011
• Numéro du tableau 7.2 des drogues marquées faisant face à l'échéance de brevet des USA, 2004-2009
• Tableau 7.3 marqué et écarts des prix de médicaments génériques dans les pays européens aboutissants choisis, 2004
• Taux de croissance générique du marché du monde du tableau 7.4 (%) par Country, 2004
• Tableau 7.5 Revenu pharmaceutique générique par région ($m), 2004-2011
• Changement du tableau 7.6 de part de marché par région, 2005-2011
• Vitesse du tableau 7.7 de la pénétration générique sur de principaux marchés pharmaceutiques européens, 2005
• Drogues génériques aboutissantes du tableau 7.8 aux USA par les ventes au détail de Pharmacy ($m), 2004
• Drogues génériques aboutissantes du tableau 7.9 aux USA par Volume ($m), 2004
• Part de marché générique du tableau 7.10 par Value et volume en aboutissant les marchés pharmaceutiques
• Part de marché générique du tableau 7.11 par Value et volume sur les marchés européens des syndicats
• Part de marché générique du tableau 7.12 par Value et volume en développant les marchés européens
• Zones thérapeutiques principales du tableau 7.13 pour le prochain Hors fonction-brevet 2004-2009 de drogues principales
• Résumé du tableau 8.1 des forces, des faiblesses, des opportunités et des menaces (BÛCHEUR) pour le marché pharmaceutique générique
• Dépense de soins de santé du tableau 9.1 aux Etats Membres d'EU
• Résumé du tableau 9.2 des politiques affectant des marchés de médicaments génériques d'EU
• Entreprises pharmaceutiques génériques indiennes du principal 5 du tableau 9.3, 2005
• Drogues 10.1 dans les 50 drogues principales d'ordonnance, 2004 de biotechnologie de tableau
• Principales entreprises du tableau 11.1 par le revenu de ventes de Generics ($m), 2004/2005
• Exemples du tableau 12.1 de différentes reformulations
• Fusions et saisies principales récentes du tableau 13.1