le marché de recherches et de fabrication de contrat du monde, 2006-2011 (tendances dans l'externalisation)

Table des matières

1. Document de synthèse

• 1.1 Objectifs et portée de contrat Pharma 2006

2. Introduction à l'externalisation

• 2.1 Contrat Pharma décrit
  • 2.1.1 Les organismes de recherches de contrat (CROs) et les organismes de fabrication sous contrat (CMOS) fournissent maintenant une variété de services
• 2.2 Pourquoi est-ce que des entreprises de Pharma sont intéressées au contrat Pharma ?
  • 2.2.1 Le manque de capacité est toujours la raison principale d'externaliser pour grand Pharma
  • 2.2.2 Petits/Mi-classés Pharma et Biotech ont une attitude flexible à l'externalisation
  • 2.2.3 Tactique contre l'utilisation stratégique de l'externalisation
• 2.3 La nature changeante du marché pharmaceutique affecte le marché de CRM
  • 2.3.1 L'élévation de médicaments génériques
  • 2.3.2 Les canalisations deviennent chères
  • 2.3.3 L'automne de la bombe de grosse calibre traditionnelle
• 2.4 La découverte et le développement de drogue de Biopharmaceutical par des entreprises de Contract Pharma est placée à l'augmentation
• 2.5 Les désavantages de se contracter dans l'industrie pharmaceutique
• 2.6 Le contrat à terme est lumineux mais dynamique pour l'industrie de Pharma de contrat

3. Les aspects de normalisation de l'externalisation

• 3.1 Règlements affectant l'organisation des épreuves cliniques
  • 3.1.1 Établissement des normes pour la bonne pratique clinique et la conférence internationale sur l'harmonisation
  • 3.1.2 Les épreuves cliniques d'EU directives
• 3.2 Responsabilités permissibles et considérations de normalisation dans l'externalisation de fabrication
  • 3.2.1 Résumé des conditions de GMP
  • 3.2.2 La conformité aux provisions de FDA est essentielle
  • 3.2.3 Règlements d'EU et le rôle qualifié de la personne (QP)
  • 3.2.4 Conseils de Q7A pour la production pharmaceutique active de l'ingrédient (api) et de l'excipient
  • 3.2.5 Harmonisation des normes de GMP
• 3.3 Globilisation aide l'harmonisation de Pharma

4. La décision de externalisation

• 4.1 Raisons d'externaliser
  • 4.1.1 Externalisation comme décision tactique
  • 4.1.2 Externalisation comme décision stratégique
• 4.2 Analyse coûts-avantages de l'externalisation
• 4.3 Les risques liés à l'externalisation encourent des coûts cachés
  • 4.2.1 Les erreurs et retarde peuvent coûter des millions
  • 4.2.2 La conformité de normalisation doit être assurée
  • 4.2.3 L'IP et d'autres données sensibles peuvent être au risque
  • 4.2.4 La gestion de l'externalisation ne peut pas être ignorée
• 4.4 Considérations de transfert de technologie
• 4.5 Virtual Company
  • 4.5.1 « coûts se développants en spirales de règlementation d'aides de virtualité »
  • 4.5.2 La gestion proactive intense est principale pour les entreprises virtuelles
  • 4.5.3 Les enjeux des entreprises virtuelles sont appropriés à travers l'industrie
• 4.6 Conditions principales pour l'externalisation réussie
  • 4.6.1 La confiance et la responsabilité sont centrales à n'importe quel accord de externalisation
• 4.7 Résumé : La prospective est le principe de base pour l'externalisation

5. Le marché d'externalisation du monde

• 5.1 Prévision du marché de Sector, 2005-2011
• 5.2 Niveaux équivalents des moteurs et du résultat de butées dans l'accroissement d'Unspectacular
  • 5.2.1 Emphase sur le contrat de rente à prestations de vitesse et de rendement Pharma
  • 5.2.2 Pharma biotechnologique et de pointe exigent l'expertise chère et le matériel
  • 5.2.3 Les entreprises globales établissent la confiance et la réputation
  • 5.2.4 La surcapacité en Europe augmente la concurrence
  • 5.2.5 L'industrie pharmaceutique a toujours des réservations
  • 5.2.6 Les services peu coûteux en l'Inde et Chine mènent des prix vers le bas
• 5.3 Résumé : Les taux de croissance changeront selon le secteur

6. Le marché mondial pour le secteur de fabrication sous contrat (2005-2011)

• 6.1 Le marché pour des constructeurs de contrat est divers
• 6.2 Fabrication d'api
  • 6.2.1 Fabrication d'api et l'industrie de médicaments génériques
  • 6.2.2 Constructeurs d'api attentivement joints avec les développeurs pharmaceutiques innovateurs
  • 6.2.3 Constructeurs d'api concentrés sur APIs en bloc facilement disponible
  • 6.2.4 La Chine et l'Inde sont les pivots neufs pour APIs
  • 6.2.5 Exportation chinoise d'api
  • 6.2.6 Les entreprises occidentales peuvent concurrencer par l'entrée dans la fabrication de la spécialité api et une garantie de qualité
  • 6.2.7 Les peptides faits sur commande sont une opportunité pour qu'APIs relève la chaîne de valorisation
  • 6.2.8 Tendance pour les ingrédients hautement efficaces peut amplifier le marché d'api
• 6.3 Formes galéniques terminées de fabrication
  • 6.3.1 Les formes galéniques solides constituent toujours la majorité du marché de forme galénique
  • 6.3.2 Le CMOS osent dans des extensions de développement et de produit
• 6.4 Le marché du monde api se développera lentement
• 6.5 Fabrication sous contrat des formes galéniques terminées
• 6.6 Différents modèles pour le CMOS
  • 6.6.1 DSM représente Approche traditionnel à la fabrication sous contrat chimique
  • 6.6.2 Lonza mélange la synthèse et la biotechnologie exclusives à la production en bloc
  • 6.6.3 Patheon entre dans le développement de processus pour sécuriser les contrats tôt de phase

7. Externalisation de la fabrication de Biotech

• 7.1 Histoire de l'industrie biotechnologique de fabrication sous contrat
  • 7.1.1 Panne des efforts tôt à la fabrication biologique de contrat
  • 7.1.2 Les barrières ont existé pour contracter la fabrication biologique dans les années 90
  • 7.1.3 Application de plaque d'immatriculation de Biologics
• 7.2 Les coûts-avantages de externalisent la fabrication dans Biotech
• 7.3 Le contrat à terme de l'externalisation de Biotech

8. Le marché mondial pour la recherche de contrat (2005-2011)

• 8.1 Un manque de drogues innovatrices fait pression sur la canalisation
• 8.2 Le marché de Pharma du monde se dirige pour l'accroissement inférieur
• 8.3 Le marché clinique d'épreuves aboutit l'externalisation de R&D
  • 8.3.1 Les épreuves cliniques sont une cible évidente pour l'externalisation
• 8.4 Le lecteur pour le recrutement patient a poussé l'est clinique d'épreuves
  • 8.4.1 Forces d'externaliser des épreuves cliniques dans les pays en voie de développement
  • 8.4.2 Faiblesses d'externaliser des épreuves cliniques dans les pays en voie de développement
• 8.5 Le marché clinique d'épreuves continuera à se développer
  • 8.5.1 Les épreuves cliniques lancent sur le marché par région
  • 8.5.2 Les marchés cliniques d'épreuves en l'Inde et Chine augmenteront
• 8.6 Les progrès technologiques principaux promettent de transformer la recherche clinique
  • 8.6.1 EDC peut profiler des épreuves cliniques
  • 8.6.2 La formation et la sécurité sont des barrières à la conversion d'EDC
  • 8.6.3 Pharmacogenomics a le potentiel à Revolutionise l'industrie pharmaceutique
  • 8.6.4 Le progrès de Pharmacogenomics a été lent
  • 8.6.5 Identification des profils d'expression dans les modèles Pré-cliniques
  • 8.6.6 la phase I et II les épreuves cliniques comporteront des techniques plus complexes de criblage
• 8.7 Les soucis de sécurité et les pressions de développement changeront la structure des épreuves cliniques
• 8.8 L'utilisation de CROs dans la découverte et le développement de drogue augmente pendant que grand Pharma change
  • 8.8.1 La recherche de contrat a un rôle croissant en gestion de cycle de vie
• 8.9 Le marché de recherches de contrat est dominé par quelques entreprises
• 8.10 Quintiles est le principal HÔTE
  • 8.10.1 Une entreprise globale est priée pour des épreuves globales
  • 8.10.2 La vente des éléments d'entreprise indique une emphase intense sur de défuntes épreuves de phase
• 8.11 Covance combine avec succès la recherche Pré-clinique avec la défunte organisation de phase

9. D'autres zones à externaliser

• 9.1 L'externalisation des ventes et du marketing porte la flexibilité
  • 9.1.1 Approche intégré aidera à supporter le marché de ventes de contrat
• 9.2 Services d'emballage de contrat
  • 9.2.1 L'empaquetage de contrat n'est pas les cadres simplement
  • 9.2.2 Avantages offerts par des organismes de Contract Packaging
• 9.3 Biostorage externalisé devient une considération stratégique
• 9.4 La prospective est exigée pour l'externalisation de normalisation d'affaires
• 9.5 Gestion de données électroniques
• 9.6 L'attention intensifiée de sécurité ouvre la trappe pour contracter Pharmacovigilance

10. Conclusion

• 10.1 L'industrie de Pharma de contrat mûrit
• 10.2 Les lignes de la distinction brouillent
• 10.3 Les entreprises de Pharma de contrat doivent être disposées à changer pour survivre sur le marché

Liste de Tableaux

• Raisons du tableau 2.1 données pour l'externalisation pharmaceutique
• Drogues de Biotech du tableau 2.2 dans le défunt développement pour aboutir les entreprises pharmaceutiques, 2006
• Marché mondial du tableau 5.1 prévu ($bn) pour le marché de Pharma de contrat, 2005-2011
• Marché du monde api du tableau 6.1 par région, 2004
• Tableau 6.2 principal APIs exporté chinois, 2005
• Tableau 6.3 le marché mondial prévu pour APIs, 2005-2011
• Tableau 6.4 la prévision de marché mondial pour les formes galéniques terminées, 2005-2011
• Tableau 6.5 Lonza Revenu ($m) par Service Activity, 2005
• La capacité de production mondiale de Lonza du tableau 6.6 (pharmaceutique), 2005
• La capacité de production mondiale de Patheon du tableau 6.7, 2005
• Tableau 6.8 Patheon Revenu ($m) et taux de croissance (%), 2002-2005
• Tableau 6.9 Patheon Revenu ($m) par Service Activity, 2005
• Tableau 8.1 le marché pharmaceutique du monde par région, 2005
• Épreuves cliniques Revenu ($m), 2004-2011 du tableau 8.2
• Évaluation du tableau 8.3 des solutions d'EDC
• Tableau 8.4 CROs aboutissant par Revenu total ($m), 2004-2005
• Tableau 8.5 CROs aboutissant par Revenu d'essai clinique ($m) seulement, 2004-2005
• Accroissement du tableau 8.6 des revenus de Covance ($m) pour le développement précoce et défunt, 2002-2005

Liste de Schémas

• Schéma 2.1. Exemples communs des services de contrat pendant le cycle de vie de drogue
• Schéma 2.2. Le rôle du développement de drogue des organismes n de Pharma de contrat
• Schéma 2.3. Comparaison des coûts de R&D et du numéro de NMEs approuvé
• Schéma 2.4. Dépense prévue sur externaliser par l'industrie pharmaceutique, 2006
• Schéma 5.1. Marché mondial prévu pour les secteurs principaux du marché de Pharma de contrat, 2005-2011
• Schéma 5.2. L'industrie de Pharma de contrat, 2005
• Schéma 6.1. Part de marché (%) du marché chinois d'api par Class, 2005
• Schéma 6.2. Distribution globale des exportations chinoises d'api, 2005
• Schéma 6.3. Revenus globaux pour APIs, 2005-2011
• Schéma 6.4. Revenus globaux pour les formes galéniques terminées, 2005-2011
• Schéma 6.5. Revenus totaux des services de DSM, 2005
• Schéma 6.6. DSM Revenu par Business Sector, 2005
• Schéma 6.7. Revenus des sciences de durée de DSM
• Schéma 6.8. Revenus totaux de Lonza, 2002-2005
• Schéma 6.9. Patheon Revenu par région géographique, 2005
• Taux de croissance du Schéma 8.1 (%) pour le marché pharmaceutique du monde, 2000-2005
• Revenus du Schéma 8.2 ($m) du marché clinique d'épreuves, 2004-2011
• Revenus du Schéma 8.3 ($m) de l'industrie clinique d'épreuves par région, 2004-2011
• Part de marché d'essai clinique du Schéma 8.4 par région, 2004
• Part de marché d'essai clinique du Schéma 8.5 par région, 2011
• Principal du Schéma 8.6 Dix CROs par le part de marché clinique d'épreuves (%), 2005
• Revenus du Schéma 8.7 ($m) du groupe développemental 2002-2005 de services de Quintiles
• Taux de croissance du Schéma 8.8 (%) pour les revenus cliniques de services de Quintiles, 2003-2005
• Revenus du Schéma 8.9 ($m) pour Covance, 2002-2005