l'autorisation de Bio-Dispositif : Stratégies pour la réussite

Type De Produit: Étude de Marché

Date de Publication: Dec 01, 2006

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Table des matières

CHAPITRE 1 - LE RÔLE DE COLLABORATIONS INTERDISCIPLINAIRE ENTRE LE DISPOSITIF, LE BIOTECH ET LES ENTREPRISES PHARMACEUTIQUES

1.1 Tendances d'industrie
- 1.1.1 l'évolution de l'importance des technologies de la distribution de formulation et de drogue
- 1.1.2 l'évolution de la biotechnologie
- 1.1.3 les établissements scolaires
- 1.1.4 l'âge d'or des constructeurs de matériel
1.2 Synergies
1.3 futurs enjeux
- 1.3.1 Problèmes structuraux
- 1.3.2 Secteurs changeants d'intérêt
- 1.3.3 Satisfaire les besoins du secteur biotechnologique
- 1.3.4 Tendances de valeur d'affaire
- 1.3.5 Liberté à fonctionner
- 1.3.6 Quels genres d'associés et de partenariats les joueurs principaux recherchent-ils ?
  - ..... Gestion de cycle de vie des produits établis
  - ..... Développement de produits nouveaux
- 1.3.7 Le message pour de plus petites entreprises

CHAPITRE 2 - LA NÉGOCIATION ET LES PROCÉDÉS PERMISSIBLES

2.1 Aperçu des types et des structures types d'affaire
2.2 Activités types concernées en négociant une affaire
2.3 Confidentialité
- 2.3.1 Quelques problèmes principaux affectant CDAs
  - ..... Calendrier
  - ..... Conflits d'intérêt
  - ..... Qui est couvert ?
2.4 Échantillons et accords de transfert de matériaux
- 2.4.1 Quelques problèmes principaux affectant MTAs
  - ..... Définition matérielle
  - ..... La distribution
  - ..... Responsabilité
  - ..... A reconnu des études
  - ..... Droites de propriété intellectuelle
  - ..... Paiements
2.5 Discussions et accords d'option exclusifs
2.6 Accords de licence à sens unique normaux
- 2.6.1 Feuille de terme
- 2.6.2 Têtes d'accord
- 2.6.3 Négociation de l'accord principal
- 2.6.4 Clauses pour l'inclusion dans un accord de licence
  - ..... Les usagers
  - ..... Définitions
  - ..... Propriété intellectuelle à autoriser (le produit)
  - ..... Brevets et certificats supplémentaires de protection
  - ..... Exclusivité de données et mode de drogue d'orphelin
  - ..... Marques déposées
  - ..... Autorisations de marketing (approbations de produit)
  - ..... Matériau biologique
  - ..... Conceptions et copyright
  - ..... Savoir-faire
  - ..... Droites d'être autorisé
  - ..... Propriété intellectuelle de contexte
  - ..... Niveaux de l'exclusivité
  - ..... Domaines couverts par l'accord
  - ..... Portée géographique (le territoire)
  - ..... Secteur thérapeutique (la zone)
  - ..... Durée (terme)
  - ..... Tôt achêvement
  - ..... Termes commerciaux
  - ..... A fixé des paiements
  - ..... Excentrez les paiements
  - ..... Redevances
  - ..... Paiements sur des approvisionnements en marchandises
  - ..... Paiements de R&D
  - ..... Paiements en nature
  - ..... Paiements de capitaux propres
  - ..... Développement de produit
  - ..... Propriété des améliorations et des développements
  - ..... Sujets de normalisation
  - ..... Épreuves cliniques
  - ..... Buts et caractéristiques de développement
  - ..... Ventes et marketing
  - ..... Échantillons
  - ..... contrainte des prix de Dans-marché
  - ..... Responsabilité
  - ..... Fabrication et approvisionnement en produit
  - ..... « annexe technique »
  - ..... Contrôle de qualité
  - ..... Volumes de prévisions
  - ..... Enregistrement et communication
  - ..... Enregistrement de sûreté
  - ..... Support technique
  - ..... Garanties
  - ..... Propriété intellectuelle - entretien, défense et infraction
  - ..... Loi et juridiction
  - ..... Résolution de conflit
  - ..... D'autres clauses normales
  - ..... Confidentialité
  - ..... Bureau d'attribution
  - ..... Force majeure
  - ..... Annonces
  - ..... Programmes
- 2.6.5 Problèmes de loi de concurrence
2.7 Entreprises de collaboration
- 2.7.1 Coentreprises
  - ..... Personnes morales
  - ..... Groupe d'intérêt économique européen
  - ..... A limité l'entreprise de responsabilité
  - ..... Propriété
  - ..... Gestion
  - ..... Propriété de propriété intellectuelle
  - ..... Participation aux bénéfices
  - ..... Achêvement
2.8 Marketing partagé
- ..... Co-marketing
- ..... Co-promotion
- 2.8.1 Affaires Co-promotionnelles structurantes
  - ..... Échange financier de ressource
  - ..... Action des revenus
  - ..... Paiement d'honoraires
  - ..... Système d'amélioration de préposé du service
  - ..... Synchronisation
  - ..... Cibles de résultats
  - ..... Comment partager détailler
  - ..... Problèmes de gestion
  - ..... Causes d'échec
2.9 Empilement de redevance
- 2.9.1 Pile de redevance - la solution
  - ..... Action du revenu net
  - ..... De autorisation « honoraires »
  - ..... Redevance de base sur des éléments
  - ..... Excentrez les tiers redevances
  - ..... Managez par l'intermédiaire d'une entreprise en participation
- Dans-autorisation 2.9.2 des produits qui exigent des technologies supplémentaires
2.10 Travail sous-traité

CHAPITRE 3 - AUTORISATION VERS L'INTÉRIEUR - TECHNOLOGIES RECHERCHANTES DE DISPOSITIF ET DE DISTRIBUTION

3.1 Stratégie de autorisation
- ..... Pourquoi vous avez besoin de la technologie de tiers ?
- ..... Ce qui sont les attributs principaux recherchez-vous ?
- ..... Quel type d'affaire vous a besoin ?
- ..... Ce qui sera la portée de toutes les droites d'être obtenu ?
- ..... Ce qui peut vous offrir un associé ?
- ..... Profil de produit de cible
3.2 Conclusion d'un associé
3.3 Matériau de présentation de corporation
- 3.3.1 Site Web de corporation
3.4 Fabrication du contact

CHAPITRE 4 - OPPORTUNITÉS DE ÉVALUATION POUR L'AUTORISATION VERS L'INTÉRIEUR

4.1 Recrutement
- 4.1.1 Champion de produit
4.2 Approche par étapes
4.3 Revue de autorisation
4.4 Évaluation préliminaire
- 4.4.1 L'information de contexte
- 4.4.2 Approche interne
4.5 Pleine évaluation
- 4.5.1 « Verrouillage » de négociation
- 4.5.2 Diligence
- 4.5.3 Permuter l'information
- 4.5.4 Évaluation technique
  - ..... Matériau de R&D
  - ..... Technologie de dispositif
  - ..... Sûreté
  - ..... Problèmes de fabrication
- 4.5.5 Évaluation commerciale
  - ..... Profil compétitif
  - ..... Recherche de marché
  - ..... Directeurs de stage de cible
  - ..... Fiche technique
  - ..... Ventes et activités de marketing
  - ..... Choc sur l'entreprise existante
  - ..... Fixation du prix
  - ..... Sciences économiques de santé
  - ..... Concurrence générique
  - ..... Prévisions de ventes pour les produits lancés
  - ..... Calendriers
- 4.5.6 Propriété intellectuelle
  - ..... Brevets et savoir-faire
  - ..... Marques déposées
- 4.5.7 D'autres problèmes
  - ..... D'autres concessionnaires
  - ..... Assurance
  - ..... Améliorations
  - ..... Impôt
  - ..... Permissible
- 4.5.8 Ajustement de corporation
- 4.5.9 Modèles de bénéfice
- 4.5.10 Évaluation et décision finales
  - ..... Approbation de conseil

CHAPITRE 5 - VERS L'EXTÉRIEUR AUTORISANT - ASSOCIÉS RECHERCHANTS POUR DES TECHNOLOGIES DE DISPOSITIF ET DE DISTRIBUTION

5.1 Stratégie de autorisation
- ..... Pourquoi êtes vous recherchant un associé ?
- ..... Combien coûtent toi voulant contribuer au futur développement ?
- ..... Ce qui sont les attributs principaux recherchez-vous d'un associé ?
5.2 Décider quand et comment à l'extérieur-plaque d'immatriculation
- 5.2.1 Synchronisation
- 5.2.2 Type d'affaire à rechercher
5.3 L'équipe de autorisation
5.4 Préparation de matériau de présentation pour des produits à l'étude
- 5.4.1 Préparation du prospectus confidentiel
  - ..... Page titre
  - ..... Aperçu
- 5.4.2 Préparation de la brochure non-confidentielle
- 5.4.3 Diapositives de présentation
5.5 Préparation de matériau de présentation pour les produits lancés sur le marché
5.6 D'autres préparations internes
- 5.6.1 Matériau supplémentaire
  - ..... Propriété intellectuelle
  - ..... Notes de laboratoire
  - ..... Échantillons
  - ..... Échantillons de dispositif
  - ..... Matériau de test
  - ..... Examen de la sûreté preclinical et clinique
  - ..... Examen de mode clinique de développement
  - ..... La brochure des chercheurs cliniques
  - ..... Programmes de développement cliniques
  - ..... Publications
  - ..... De normalisation
  - ..... Ventes et données de marketing
  - ..... Revue de production
- 5.6.2 Pièce de diligence
- 5.6.3 Feuille de terme de traite
5.7 Identification des associés de à l'extérieur-autorisation
- 5.7.1 Sources d'information sur les associés potentiels
- 5.7.2 Secteurs de cible
  - ..... Groupes de secteur et de directeur de stage de thérapie
  - ..... Type de formulation
  - ..... Hôpital contre la pharmacie
- 5.7.3 Paramètres principaux de sélection
  - ..... Territoires
  - ..... Capacité de R&D
  - ..... Ventes et ajustement de marketing
- 5.7.4 Profil idéal
- 5.7.5 Entreprises retenantes
- 5.7.6 Plan d'action de autorisation
5.8 Associés recherchants
- 5.8.1 Conférences et contacts
- 5.8.2 Contacts de management
- 5.8.3 Tenue d'archives
5.9 Associés éventuels de évaluation
- 5.9.1 Soucis de potentiel
- 5.9.2 Renvois de optimalisation de potentiel

CHAPITRE 6 - CONSIDÉRATIONS FINANCIÈRES, Y COMPRIS DES VALEURS D'AFFAIRE

6.1 Mise d'une valeur sur une affaire
- 6.1.1 Paramètres influençant des valeurs d'affaire
  - ..... Propriété intellectuelle
  - ..... Étape du développement
  - ..... Capacité concurrentielle
  - ..... Ajustement de produit
  - ..... L'offre et la demande de autorisation
  - ..... Profils d'entreprise
  - ..... Secteur d'entreprise
  - ..... Termes d'affaire
- 6.1.2 Redevances contre des paiements d'étape
6.2 Un examen des valeurs d'affaire
6.3 Modeler votre produit

CHAPITRE 7 - RAPPORTS DE MANAGEMENT AVEC D'AUTRES ENTREPRISES

7.1 L'importance des activités entreprises avant signature
- 7.1.1 Buts et caractéristiques communs
  - ..... Buts
  - ..... Étapes importantes
  - ..... Caractéristiques
  - ..... Responsabilité
- 7.1.2 Enregistrement
7.2 Ressources
7.3 Managez votre associé
7.4 Bâtir une équipe
- 7.4.1 Résumé d'accord
- 7.4.2 problèmes Croix-culturels
  - ..... Langage
  - ..... Prise de décision
  - ..... Problèmes de normalisation
  - ..... Monnaie
  - ..... Qualité de l'information
  - ..... Normes techniques
- 7.4.3 Régler l'échange de l'information
- 7.4.4 Groupes de travail
7.5 Ce qui à faire quand il toute tourne mal
- 7.5.1 Empêchement des malentendus
- 7.5.2 Prenez approche positif
- 7.5.3 Conflits et problèmes de résolution de personnalité
- 7.5.4 Éviter le litige
- 7.5.5 Résolution de conflit
- 7.5.6 Sachant quand quitter
- 7.6 Apprenez de l'expérience

APPENDICE A

..... Sources d'information sur des entreprises de cible
..... Audits de ventes
..... Audits d'ordonnance
..... Fichiers de fait d'entreprise
..... Entreprises de biotechnologie
..... Guides de médecin
..... Audits de R&D
..... Publications
..... Internet
..... États de spécialiste
..... Conférences
..... Contacts de partenariat
..... La connaissance d'initié

B D'APPENDICE

..... Catégories anatomiques

APPENDICE C

LISTE DE TABLEAUX

Types du tableau 2.1 d'exclusivité
Comparaison du tableau 2.2 des structures d'un EEIG et d'une entreprise en participation de société à responsabilité limitée
Comparaison du tableau 2.3 des activités de Co-marketing et de Co-promotion
Personnel du tableau 5.1 à comprendre dans le procédé de revue d'à l'extérieur-plaque d'immatriculation, type de dérivé
Exemple du tableau 5.2 de plan d'action extérieur de plaque d'immatriculation
Guide du tableau 6.1 A des paiements et redevance taux par type de le composé

LISTE DE SCHÉMAS

Schéma 2.1. Exemple d'une pile de redevance
Schéma 2.2. Fractionnement de propriété intellectuelle « de sonnerie de beignet » pour des travaux sous contrat
Schéma 3.1. Aperçu du procédé de dans-autorisation
Schéma 3.2. Exemple de tableur d'opportunités
Schéma 4.1. Le procédé à quatre phases d'évaluation
Schéma 5.1. Aperçu du procédé de à l'extérieur-autorisation
Schéma 5.2. Démenti pour les brochures de autorisation
Schéma 5.3. Profil de cible d'exemple pour le candidat de à l'extérieur-autorisation
Schéma 5.4. L'exemple de l'entreprise extérieure blanc de cible de plaque d'immatriculation désirent ardemment liste
Schéma 5.5. L'exemple de l'entreprise extérieure réalisée de cible de plaque d'immatriculation énumèrent longtemps
Schéma 5.6. Exemple de mode sommaire de contact

l'autorisation de Bio-Dispositif : Stratégies pour la réussite

Éditeur: PJB Publications Ltd.

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