des stratégies de la défense de Generics : Protection pertinente de marque par brevet, formulation, stratégies

Table des matières

Stratégies de la défense de médicaments génériques

Document de synthèse

• Pression sur l'industrie pharmaceutique
• La menace de médicaments génériques
• Stratégies de la défense de generics de Général
• Stratégies permissibles et de brevet
• Stratégies de formulation
• Stratégies de DTC et d'OTC
• Conclusions

Chapitre 1 - Pression sur l'industrie pharmaceutique

• Résumé
• Introduction
• Productivité en chute de R&D
• Retarde obtenant le produit pour lancer sur le marché
• Le parallèle importe-le la dimension de médicaments génériques
• Règlementations et mouvements des prix d'introduire le generics
• Comment grand Pharma visualise des médicaments génériques
• Futures expiries-marques principales de brevet en danger

Chapitre 2 - La menace de médicaments génériques

• Résumé
• Joueurs de menace-le de médicaments génériques les principaux
• Pénétration générique taux - les USA et l'Europe
• Tendances récentes du marché de médicaments génériques
• LES USA
• L'Europe
• Changements législatifs et leur choc
• Le modèle d'accroissement de médicaments génériques
• Le procédé de pré-développement de médicaments génériques

Chapitre 3 - Stratégies de la défense de generics de Général

• Résumé
• Plan de défense intégré de produit
• Augmentez l'innovation de R&D par la coopération
• Alliances avec des entreprises de generics
• Alliances de R&D
• Alliances de médicaments génériques
• Entrée dans des médicaments génériques
• Développez les produits biotechnologiques
• Profil : Pfizer - Norvasc

Chapitre 4 - Stratégies permissibles et de brevet

• Résumé
• Pertinence des brevets
• Différences entre les USA et l'Europe
• Batteries de brevet
• La défense agressive de brevet
• Stratégies des USA
• La défense de brevet
• Réussite taux de la défense de brevet
• Pfizer - la défense agressive de brevet
• Enjeux récents de brevet
• Signes neufs
• Signes pédiatriques
• Stratégies européennes
• Le choc de la clause neuve de « Bolar » d'EU
• Obtenez un SPC
• Signes neufs
• Forme galénique neuve
• Étendez l'exclusivité de données
• Retrait de produit

Chapitre 5 - Stratégies 100 de formulation

• Résumé 100
• Introduction 101
• Les avantages de la reformulation 103
• Types de reformulation 104
• Version modifiée 104
• Systèmes neufs 105 de la distribution de/de formes galéniques
• Produits 109 de combinaison
• Synchronisation et commutation patiente 112 de lancement
• Caractéristiques principales des reformulations réussies 114
• Calage de 114
• Différentiation compétitive et support promotionnel 116

Chapitre 6 - Stratégies 120 de DTC et d'OTC

• Résumé 120
• Stratégies 121 de DTC
• Promotion de DTC en tant qu'élément des objectifs stratégiques de la défense 123 de marque
• Promotion de DTC comme moteur de la fidélité de marque et de la conformité 124
• OTC commutant 126
• L'Europe 130
• Les USA 132

Chapitre 7 - Conclusions 136

• Résumé 136
• Le besoin de stratégies complètes 137 de la défense
• Niveaux de l'état de préparation 140
• Stratégies défensives principales 141
• Quelles stratégies les entreprises pharmaceutiques marquées tendent-elles à utiliser ? 141
• Quelle est la tactique défensive la plus pertinente ? 142
• Changer l'environnement permissible et de normalisation 144

Liste de Schémas

Schéma 1.1. : Carte de la planification intégrée dans la défense de médicaments génériques

Schéma 1.2. : Résultats de litige des USA contre le premier demandeur générique

Schéma 1.3. : Niveaux d'état de préparation pour la défense de médicaments génériques

Schéma 1.4. : Le numéro de NCEs a lancé par année

Schéma 1.5. : La fixation du prix et le remboursement retarde

Schéma 1.6. : La comparaison de la fixation du prix contre retarde, par pays

Schéma 1.7. : Importations de parallèle en Europe, 2002

Schéma 1.8. : Prévisions de l'accroissement du marché de médicaments génériques, 2004

Schéma 2.9. : Accroissement des dépenses de R&D de principaux joueurs de médicaments génériques, 2003-03

Schéma 2.10. : Pénétration générique, 2003

Schéma 2.11. : Importance des stratégies d'accroissement aux entreprises de generics en cinq années à venir

Schéma 2.12. : Le procédé de pré-développement de médicaments génériques

Schéma 3.13 : Carte de la planification intégrée dans la défense de médicaments génériques

Schéma 3.14 : Aucunes économies d'échelle en R&D pharmaceutique

Schéma 3.15 : Répartition des projets par phase et source cliniques de drogue

Schéma 4.16. : La défense de brevet aux USA : résultats de litige contre le premier demandeur générique

Schéma 4.17. : Études pédiatriques proposées et demandes écrites par type

Schéma 4.18. : Différences entre les USA et l'Europe (comme au début de 2004)

Schéma 4.19. : Applications de SPC par l'entreprise

Schéma 4.20. : Applications de SPC par pays

Schéma 7.21 : Accroissement de médicaments génériques par pays, 2002-2003

Schéma 7.22 : Répondants d'étude, par le type d'entreprise

Schéma 7.23 : Marques en danger en cinq années à venir

Schéma 7.24 : Niveaux d'état de préparation pour la défense de médicaments génériques

Schéma 7.25 : Stratégies de la défense employées par des entreprises

Schéma 7.26 : Les la plupart des stratégies de force de dissuasion d'effet

Liste de Tableaux

Tableau 1.1 : Principaux joueurs de médicaments génériques, 2003/4

Tableau 1.2 : Arrangements de la réglementation de prix à travers l'Europe

Tableau 1.3 : Les meilleures pharmaceutiques de vente (2003) et leurs dates d'échéance de brevet

Tableau 2.4 : Principaux joueurs de médicaments génériques, 2003/4

Tableau 2.5 : Changements législatifs et leur choc

Tableau 3.6 : Generics/coopération pharmaceutique marquée d'entreprise

Tableau 3.7 : Quelques désinvestissements pharmaceutiques marqués des filiales de médicaments génériques

Tableau 3.8 : Avantages de saisie contre l'accroissement organique des entreprises de generics

Tableau 3.9 : Propriété d'entreprise de Generics en Hollandes

Tableau 4.10 : Ampleur des batteries de brevet pour les drogues choisies de bombe de grosse calibre

Tableau 4.11 : Signes neufs portant l'exclusivité étendue du marché

Tableau 4.12 : Temps d'exclusivité de données d'EU suivant la consultation des membres neufs d'EU

Tableau 5.13 : Changez dans des ventes totales des USA à travers six concessions suivant l'incursion générique

Tableau 5.14 : Lancements des reformulations et variantes génériques des originaux

Tableau 6.15 : Marques aboutissantes des USA en utilisant la promotion de DTC, 2003

Tableau 6.16 : Le mode d'ordonnance de la codéine, par pays

Tableau 6.17 : Marchés d'OTC LE R-U, les USA et France, 2001-2003