des stratégies de externalisation pharmaceutiques : Lancez l'expansion, offshoring et la gestion stratégique dans le marché

Table des matières

Document de synthèse

• Le marché d'externalisation pharmaceutique
• Moteurs de l'externalisation pharmaceutique
• Zones apparaissantes de l'externalisation
• Offshore externalisant
• Optimalisation du procédé de externalisation
• Le contrat à terme de l'externalisation pharmaceutique

Chapitre 1 - Le marché d'externalisation pharmaceutique

• Résumé
• Le concept de l'externalisation
• Approches à l'externalisation
• Externalisation de la recherche et développement
• Les services ont offert par CROs
• Le rôle de CROs dans des épreuves cliniques
• Le rôle de CROs dans des épreuves pré-cliniques
• Externalisation de la fabrication
• Les services ont offert par CMOS
• Classement par taille des marchés d'HÔTE et de CMO
• Aperçu du marché d'HÔTE
  • Classement par taille du marché d'HÔTE
• Aperçu du marché de CMO
  • Classement par taille du marché de CMO
• Conclusion

Chapitre 2 - Moteurs de l'externalisation pharmaceutique

• Résumé
• Introduction
• Externalisation de la recherche et développement
• Moteurs d'externaliser la recherche et développement
  • Plus grande complexité des épreuves cliniques et des soumissions de normalisation
  • Conditions se levantes de données
  • Économies
  • Délai d'arrivée au marché réduisant au minimum
• Avantages et désavantages d'utiliser CROs
  • Économies à long terme contre des charges à court terme élevées
  • Personnalisation de personnel contre la rotation de personnel élevée d'HÔTE
  • Flexibilité contre la perte de règlementation
• Externalisation de la fabrication
• Moteurs d'externaliser la fabrication
  • Économies
  • Plus grand approvisionnement en services de fabrication sous contrat
• Avantages et désavantages d'utiliser le CMOS
  • Économies à long terme contre des charges à court terme élevées
  • L'épargne de délai d'obtention contre la gestion de rapport cale des pertes
  • Access à l'expertise contre le contrôle de qualité
• Conclusion

Chapitre 3 - Zones apparaissantes de l'externalisation

• Résumé
• Introduction
• Découverte de drogue
• Fournisseurs de service spécialisés de découverte
  • Étude de cas : WuXi PharmaTech
• Organismes de recherches de contrat
• Organismes de fabrication sous contrat
• Biotechnologie
• Entrepreneurs biotechnologiques
• Organismes de recherches de contrat
• Organismes de fabrication sous contrat
• Étude de cas : Produits biotechnologiques ortho-
• Distribution
• Les mécanismes de la distribution pharmaceutique
  • Distribution de grossiste
  • Distribution directe
  • Distribution d'agence
  • Par correspondance
  • Auto-distribution
  • Importation parallèle
  • Gestion d'avantage de pharmacie
• Externalisation de la distribution
• Conclusion

Chapitre 4 - Offshore externalisant

• Résumé
• Introduction
• Offshore externalisation de la recherche de contrat
• Offshore externalisation de la fabrication sous contrat
• L'Europe de l'Est
• Recherche de contrat en Europe de l'Est
  • Développements d'HÔTE en Europe de l'Est
• Fabrication sous contrat en Europe de l'Est
  • Développements de CMO en Europe de l'Est
• L'Inde
• Recherche de contrat en Inde
  • Problèmes de brevet en Inde
  • Développements d'HÔTE en Inde
• Fabrication sous contrat en Inde
  • Développements de CMO en Inde
• Collaborations de partie
• La Chine
• Recherche de contrat en Chine
  • Problèmes de brevet en Chine
  • Développements d'HÔTE en Chine
• Fabrication sous contrat en Chine
  • Développements de CMO en Chine
• Offshore marché d'externalisation
• Étude de cas : Wyeth
• Conclusion

Chapitre 5 - Optimalisation du procédé de externalisation

• Résumé
• Introduction
• Externalisation des accords
• Accords de recherches de contrat
  • Étude de cas : Développement de produit pharmaceutique (PPDI)
• Accords de fabrication sous contrat
• L'évaluation des besoins, de l'opportunité et de la difficulté de sourcing
• L'évaluation de la qualité contre des économies
• Gestion stratégique de l'externalisation
• Choix externalisant des associés
• Partenariats de management
• Chronologies et débordements d'empêchement
• Risques et réduction
  • Risques de confidentialité et de propriété intellectuelle
  • Risques de personnel
  • Risques de volatilité d'entreprise
  • Risques de production
  • Étude de cas : Novartis
• Conclusion

Chapitre 6 - Le contrat à terme de l'externalisation pharmaceutique

• Résumé
• Introduction
• Alliances pharmaceutiques de recherches de contrat
• eTechnology
• recrutement Internet-basé des patients d'essai cliniques
• Saisie, mémoire et recherche de données électroniques
  • Données d'essai cliniques
  • Données centrales de laboratoire
• En technologies de silico
  • Étude de cas : Entelos
• Entreprises virtuelles de développement de drogue
• Groupes virtuels sans but lucratif de développement de drogue
• Groupes virtuels de développement de drogue de grand pharma
  • Étude de cas : GlaxoSmithKline
• Conclusion

Chapitre 7 - Appendice

• Incrément

Liste de Schémas

• Schéma 1.1. : Degré d'externalisation à conduire par des outsourcers pharmaceutiques en 2006
• Schéma 1.2. : Importance des caractéristiques d'organisation de contrat aux outsourcers pharmaceutiques
• Schéma 1.3. : Intérieurement contre la dépense externalisée pour la R&D et la fabrication, 2000-2005 ($bn)
• Schéma 1.4. : Revenus de recherches de contrat par le segment, 2005 ($m)
• Schéma 1.5. : Revenus d'aboutir CROs, 2005 ($m)
• Schéma 1.6. : Accroissement du marché d'HÔTE, 2005-2010 ($m)
• Schéma 1.7. : Revenus de fabrication sous contrat par le segment, 2005 ($m)
• Schéma 1.8. : Accroissement du marché de CMO, 2005 - 2010 ($m)
• Schéma 2.9. : Moteurs de l'usage d'HÔTE et de CMO, 2005
• Schéma 2.10. : Dépense de R&D des USA contre des approbations neuves de drogue, 1995-2004
• Schéma 2.11. : Avantages et désavantages potentiels d'utiliser un HÔTE
• Schéma 2.12. : Avantages et désavantages potentiels d'utiliser un CMO
• Schéma 3.13 : Importance de différentes caractéristiques dans la sélection biotechnologique de CMO, 2005
• Schéma 4.14. : Capacités pharmaceutiques relatives de recherches et de fabrication en l'Inde, la Chine et Europe de l'Est, 2005
• Schéma 4.15. : Revenus de recherches de contrat par région, 2005 ($m)
• Schéma 4.16. : Revenus de fabrication sous contrat par région, 2005 ($m)
• Schéma 5.17. : Externalisation de la difficulté contre l'opportunité
• Schéma 5.18. : Choc des prix inférieurs sur externaliser des résultats
• Schéma 6.19 : Caractéristiques de différents rapports d'entrepreneur

Liste de Tableaux

• Tableau 1.1 : Résumé des objectifs de test de drogue par phase
• Tableau 2.2 : Rappels récents de drogue, 2000-2006
• Tableau 3.3 : Capacités d'aboutir CROs et CMOS dans des zones apparaissantes
• Tableau 3.4 : Entrepreneurs choisis de découverte de drogue de spécialité
• Tableau 4.5 : Avantages et désavantages de l'externalisation internationale
• Tableau 4.6 : Exploitations européennes orientales d'aboutir CROs
• Tableau 4.7 : Données neuves d'application de drogue de FDA des USA produites d'Inde
• Tableau 5.8 : Opportunités et difficultés types de l'externalisation
• Tableau 5.9 : Violations pharmaceutiques choisies de fabrication
• Tableau 5.10 : Raisons des débordements de temps et de budget
• Tableau 6.11 : Rapports entre le parraineur de pharma et les entrepreneurs virtuels
• Tableau 6.12 : Entreprises virtuelles choisies de développement de drogue