des plateformes de technologie de Biomarker pour des diagnostics de Cancer et des thérapies

Table des matières

1. Aperçu

• 1.1 Rapport de Rapport
• 1.2 Au sujet de ce Rapport
• 1.3 portée de Rapport
• 1.4 Objectifs
• 1.5 Méthodologie
• 1.6 Document de synthèse

2. Introduction à la biologie de Cancer et à l'industrie diagnostique

• 2.1 Biomarkers
  • 2.1.1 Les moteurs du marché de Biomarker
    • 2.1.1.1 le secteur
    • 2.1.1.2 les opportunités de voie d'accès critique
    • 2.1.1.3 les marchés financiers
• 2.2 Détection et traitement de Cancer avec Biomarkers
  • 2.2.1 Le problème
• 2.3 Cancer : La maladie
  • 2.3.1 Métastase
  • 2.3.2 Démographie et statistiques de Cancer
• 2.4 Moteurs de l'industrie de Biotech et de diagnose
  • 2.4.1 Placement d'entreprise du secteur biotechnologique
  • 2.4.2 Innovation technologique
  • 2.4.3 Placement de gouvernement
  • 2.4.4 Développement et services pharmaceutiques de Bioanalytical
  • 2.4.5 La guerre sur le Cancer
  • 2.4.6 Développement actuel de drogue d'oncologie
• 2.5 Perspectives pour des repères de tumeur
• 2.6 Orientation sur Proteomics
  • 2.6.1 Contexte scientifique
  • 2.6.2 Le rapport entre les protéines et les maladies
  • 2.6.3 Limitations des élans diagnostiques existants
  • 2.6.4 Adressage de l'hétérogénéité du Cancer
  • 2.6.5 Validation de Biomarkers par conception appropriée d'étude
  • 2.6.6 Exploitation de l'alimentation électrique de la spectrométrie de masse d'améliorer la spécificité d'analyse
  • 2.6.7 Produisant et mettant à jour une canalisation de produit de la Multi-Maladie
  • 2.6.8 Partenariats pour développer Proteomic Biomarkers
• 2.7 Repères épigéniques pour le Cancer
• 2.8 Diagnose moléculaire déterminant le Cancer
• 2.9 Opportunités du marché
  • 2.9.1 Industrie Aperçu
  • 2.9.2 Signes médicaux et information médicalement utile
  • 2.9.3 Marché de recherches
  • 2.9.4 Concurrence
  • 2.9.5 Services diagnostiques
  • 2.9.6 Analyse d'image clinique
  • 2.9.7 Marché de formation image de recherches
  • 2.9.8 Gestion de la maladie de Genomic et in vitro analyses multivariables diagnostiques d'incrément (IVDMIA)
  • 2.9.9 Profils prédictifs d'expression

3. Analyse du marché de l'espace de Biomarkers de Cancer

• 3.1 portée de ce chapitre
• 3.2 L'opportunité du marché et la segmentation globales de tout le marché de Biomarkers de Cancer
• 3.3 Applications commerciales de Biomarker de Cancer potentiel
  • 3.3.1 Marché pour les repères courants de tumeur
  • 3.3.2 Marché pour le Cancer Biomarkers de Genomic
  • 3.3.3 Importance et prévisions du marché pour les tests de diagnostic d'accouplement pour la thérapeutique de Cancer
  • 3.3.4 Analyse de BÛCHEUR des segments principaux du marché de Biomarker de Cancer
    • Cancer traditionnel Biomarkers de sérum de 3.3.4.1
    • Cancer Biomarkers de 3.3.4.2 Proteomic
    • Cancer diagnostique Biomarkers d'accouplement de 3.3.4.3
• 3.4 Évaluations du marché de Biomarker de Cancer par Tissue d'origine
  • 3.4.1 Côlorectal
  • 3.4.2 Prostate
  • 3.4.3 Poumon
  • 3.4.4 Sein
  • 3.4.5 Ovarien
• 3.5 Enjeux faisant face à des développeurs de Biomarker de Cancer
• 3.6 Les besoins de produit d'Unmet dans l'espace de Biomarkers de Cancer
• 3.7 Horizontal compétitif du marché de Biomarkers de Cancer

4. Applications cliniques principales de Cancer Biomarkers

• 4.1 Produits et canalisation lancés
• 4.2 Pharmacognénétique CYP2C9 et rôle dans la médecine personnalisée
• 4.3 Thérapie personnalisée de cancer du sein
• 4.4 Thérapie personnalisée de NSCLC
• médecine personnalisée AmpliChip®-basée par 4.5

5. Cancer du sein

• 5.1 Aperçu de la maladie de Cancer de sein
• 5.2 Gènes BRCA1 et BRCA2
  • 5.2.1 Types de dépistage génétique procurables pour le cancer du sein
    • Ordonnancement d'ADN de 5.2.1.1
    • Analyse de Multi-Site de 5.2.1.2
    • Analyse de Simple-Site de 5.2.1.3
  • 5.2.2 Résultats d'essai de BRCA
    • 5.2.2.1 ce qui fait le moyen de résultat d'essai BRCA1 ou BRCA2 positif ?
    • 5.2.2.2 ce qui fait le moyen de résultat d'essai BRCA1 ou BRCA2 négatif ?
    • 5.2.2.3 ce qui fait le moyen de résultat d'essai BRCA1 ou BRCA2 ambigu ?
    • 5.2.2.4 ce qui sont les options pour une personne qui teste le positif ?
  • 5.2.3 Quelles sont certaines des indemnités du dépistage génétique pour le risque de cancer du sein ?
  • 5.2.4 Quels sont certains des risques du dépistage génétique pour le sein et le risque ovarien de Cancer ?
• 5.3 Récepteurs et cancer du sein d'oestrogène
  • 5.3.1 Expression et valeur pronostique de HEU
  • 5.3.2 Récepteurs et cancer du sein de progestérone
  • 5.3.3 HEU et P.R. prévoyez la réaction à la thérapie endocrinienne
• 5.4 Gène HER2 et protéine
  • 5.4.1 Tests HER2
    • Test de 5.4.1.1 IHC
    • Test de POISSONS de 5.4.1.2
    • Questions de 5.4.1.3 au sujet du test
    • Mode de tumeur de 5.4.1.4 HER2
• 5.5 Traitement de Herceptin®
• 5.6 Analyses de tumeur pour la chimiothérapie auxiliaire
• 5.7 Utilisation de génomique de comprendre le cancer du sein
• 5.8 Solution génétique d'analyse
  • 5.8.1 L'utilisation de Proteomics dans le cancer du sein
  • 5.8.2 Tissu Microarrays
  • 5.8.3 Protéine Microarrays
• 5.9 Expression Microarrays de gène et prévision de répétition
  • 5.9.1 Oncotype DX
  • 5.9.2 Oncotype DX pour le cancer du sein
  • 5.9.3 Évaluation des risques
  • 5.9.4 Utilisation de la chimiothérapie
  • 5.9.5 Installation du test d'Oncotype
  • 5.9.6 Développement et validation cliniques d'Oncotype DX
    • Développement clinique de 5.9.6.1 de la rayure de répétition d'Oncotype DX
    • Validation clinique de 5.9.6.2 de prévision de répétition et de survie dans n, patients d'ER+ traités avec Tamoxifen
    • 5.9.6.3 Oncotype DX prévoit la probabilité de la répétition
    • 5.9.6.4 Oncotype DX prévoit la probabilité de la survie de cancer du sein dans une configuration d'hôpital de la Communauté
    • 5.9.6.5 Oncotype DX prévoit le pronostic et l'indemnité de Tamoxifen
• 5.10 Indemnités économiques d'Oncotype DX
• 5.11 Plus grande installation clinique d'Oncotype DX
• 5.12 seconde rétablissement Oncotype DX
  • 5.12.1 Répétition et test d'indemnité pour le n, HEU cancer du sein
  • 5.12.2 Test d'indemnité de Taxane
• 5.13 MammaPrint
• 5.14 Signature 76-Panel de Rotterdam
• 5.15 Résumé des technologies de Microarray
• 5.16 La masse Spectrométrie-a basé des élans
  • 5.16.1 élans Gel-basés
  • 5.16.2 élans Non-Gel-basés
    • MME. DE 5.16.2.1 SELDI-TOF
    • 5.16.2.2 SELDI et pronostic
    • 5.16.2.3 SELDI et surveillance de traitement
  • 5.16.3 Limitations de la spectroscopie de masse
• 5.17 Perspectives
• 5.18 futures perspectives
• 5.19 Programme de cancer du sein (NMP66)
• 5.20 La génétique innombrable
• 5.21 Noeud de lymphe de sein de Veridex GeneSearch™
• 5.22 Test de risque de Cancer d'OncoVue
• 5.23 Recherche Biomarkers pour le cancer du sein
• 5.24 Protéine Biomarkers pour l'empêchement de cancer du sein
• 5.25 Le pronostic de Biomarker du cancer du sein a traité avec Doxorubicin

6. Cancer ovarien

• 6.1 Repères de sérum
• 6.2 Biomarkers
  • 6.2.1 Stratégies pour découvrir le Cancer neuf Biomarkers
• 6.3 Protéine Biomarkers de sérum pour le Cancer ovarien
  • 6.3.1 Proteomics clinique
• 6.4 Test ovarien de Triage de Cancer
  • 6.4.1 Programme de diagnostic de Triage du Cancer ovarien du vermillon

7. Cancer de prostate

• 7.1 Aperçu
  • 7.1.1 Prédominance
  • 7.1.2 Étape progressive de Cancer de prostate et test de répétition
  • 7.1.3 Importance du marché actuelle
• 7.2 Gènes concernés dans le Cancer de prostate
• 7.3 L'indépendance d'androgène
• 7.4 Repères de gène dans le Cancer de prostate
• 7.5 Identification de gène de Microarray de prostate Biomarkers
• 7.6 ADN Microarrays de GEArray
• 7.7 Programme de diagnostic du Cancer du vermillon
• 7.8 Hepsin
• 7.9 Programme de Cancer de la prostate de Matritech (NMP48)
• 7.10 GEN-Ont sondé l'analyse PCA3
• 7.11 premier Cancer Antigen-2 (EPCA-2) de prostate
• 7.12 Spectrométrie de masse
• 7.13 Résumé

8. Cancer de vessie

• 8.1 Aperçu
  • 8.1.1 Prédominance
  • 8.1.2 Étape progressive et répétition
  • 8.1.3 Facteurs de risque de Cancer de vessie
  • 8.1.4 Symptômes de Cancer de vessie
• 8.2 Tests de Cancer de vessie
• 8.3 Kit de Cancer de vessie d'UroVysion
• 8.4 Plateforme robotique de microscopie d'Ikoniscope® Digital
  • 8.4.1 La plateforme de CellOptics
  • 8.4.2 Souillure de cellules et caractérisation génétique
  • 8.4.3 Microscopie automatisée par Ikoniscope/IkoniLAN
• 8.5 Repères nucléaires de protéine de Matrix
• 8.6 ImmunoCyt™/uCyt+™
• 8.7 ADN de Cangen Microsatellite
• 8.8 Marché de Cancer de vessie
  • 8.8.1 Marché d'urologiste
  • 8.8.2 Marché clinique de laboratoire
  • 8.8.3 Marché primaire de soin
  • 8.8.4 Marchés de secteur public privé et
  • 8.8.5 Marché de POC
  • 8.8.6 Distribution du marché
  • 8.8.7 Remboursement

9. Cancer côlorectal

• 9.1 Aperçu
  • 9.1.1 Prédominance
  • 9.1.2 Étape progressive et répétition
• 9.2 Criblage pour le CRC
  • criblage d'ADN Tabouret-basé par 9.2.1 (sDNA)
• 9.3 Diagnose DSA d'Almac
• 9.4 Programme de Cancer de côlon (NMP35)
• 9.5 Évaluation des risques innombrable de Colaris AP de la génétique
• 9.6 Résumé

10. Positionnement génétique de diagnose pour révolutionner le test diagnostique de Cancer

• 10.1 Aperçu
  • 10.1.1 Besoin de directeurs de stage de plus d'information en ce qui concerne la demande thérapeutique de lecteurs de traitement du test de Pharmacogenomic
  • 10.1.2 La médecine prédictive montre le potentiel pour la diagnose génétique
  • 10.1.3 Taux différent d'évolution
  • 10.1.4 Stratégies compétitives pertinentes
  • 10.1.5 Améliorations d'efficacité de marketing
  • 10.1.6 Les technologies apparaissantes impliquent le début d'une ère neuve et offrent des opportunités énormes d'évolution
  • 10.1.7 Part de marché accru
  • 10.1.8 Technologies utilisées dans le dépistage génétique
• 10.2 Test d'AMAS
• 10.3 Anticorps de Corixa comme repères de tumeur
• 10.4 Cytovision
• 10.5 Système d'Ariol
• 10.6 Expression de protéine de Mammaglobin
• 10.7 Protéine obligatoire d'ARN de L523S ou de KOC
• 10.8 CA1-18 de biotechnologie d'informatique

11. Leucémie Biomarkers

• 11.1 Aperçu
  • 11.1.1 Prédominance
    • Étape progressive et répétition de 11.1.1.1

12. Cancer de poumon

13. Permettre des technologies pour la découverte de Biomarker d'oncologie

• 13.1 Système automatisé de formation image de GSM (ACIS®)
  • 13.1.1 ACIS pour le test d'expression de la protéine HER2
  • 13.1.2 ACIS pour HEU le test d'expression de protéine
  • 13.1.3 ACIS pour le test d'expression de protéine de P.R.
  • 13.1.4 ACIS pour l'expression de prolifération de cellules
  • 13.1.5 ACIS pour l'expression de protéine
  • 13.1.6 ACIS pour la protéine Micrometastases dans la moelle
  • 13.1.7 ACIS pour la protéine Micrometastases dans le tissu
  • 13.1.8 ACIS pour le tissu Microarray
  • 13.1.9 ACIS pour ADN Ploidy
  • 13.1.10 ACIS pour HPV
• 13.2 Méthylation d'ADN
  • 13.2.1 Hybridation différentielle de méthylation (DMH)
  • 13.2.2 Microarrays MIRA-Aidé pour l'analyse de méthylation d'ADN et le diagnostic de Cancer
• 13.3 Proteomics
  • 13.3.1 Technologies de Proteomics pour la découverte de repère de Cancer
  • 13.3.2 Validation de candidat Biomarkers
  • 13.3.3 Conditions introduisant un repère neuf dans le marché
  • 13.3.4 Chaîne de valorisation dans le développement du Cancer neuf Biomarkers
• 13.4 Protéines sécrétées comme Cancer Biomarkers
  • 13.4.1 Repères d'origine connue de tissu
  • 13.4.2 Protéines sécrétées en tant que repères inférieurs d'abondance
  • 13.4.3 Protéines sécrétées dans le tissu et le sang
• 13.5 ARN de Noncodings en tant que repères potentiels de tumeur
  • 13.5.1 rassemblements Microarray de miRNA
  • 13.5.2 Mimetics et inhibiteurs
  • 13.5.3 Configurations cliniques dans le Cancer
• 13.6 Architecte TIMP-1 (inhibiteur de tissu de Metalloproteinases-1) Immunoassay pour la détection côlorectale de Cancer
• 13.7 Entreprises développant les systèmes Microscope-basés automatisés d'analyse
• 13.8 Entreprises développant des produits de recherches pour l'isolement de cellules de tumeur
• 13.9 Entreprises fournissant les anticorps étiquetés par Fluorescently pour caractériser des cellules de tumeur
• 13.10 Plateformes élevées de débit de PerkinElmer : AlphaScreen®, AequoScreen®, technologies de DELFIA® et de LANCE®

14. Les tests de Biomarker se sont codéveloppés avec la thérapeutique de Cancer comme diagnose d'accouplement

• 14.1 Secteur Aperçu
• 14.2 Diagnose d'accouplement
• 14.3 EGFR pour le Cancer côlorectal et le Camptostar (Irinotecan)
• 14.4 EGFR expriment et Erbitux (Cetuximab)
• 14.5 HER2 et Heceptin
• 14.6 TheraGuide 5-FU de la myriade
• 14.7 TheraScreen : EGFR29
• 14.8 Moteurs et barrières à la diagnose d'accouplement
• 14.9 Partenariats avec des entreprises de Pharma pour identifier les cibles thérapeutiques
• 14.10 futurs développements pour la diagnose d'accouplement

15. Diagnose d'accouplement et médecine personnalisée : Biologie, élans, canalisation et tendances de normalisation

• 15.1 portée de ce chapitre
• 15.2 Introduction à la diagnose d'accouplement et à la médecine personnalisée
• 15.3 La caisse contraignante pour la médecine personnalisée
• 15.4 Métabolisme et implications de drogue pour la diagnose d'accouplement et la médecine personnalisée
• 15.5 Exemples de médecine personnalisée
• 15.6 Canalisation de test personnalisée de produit de diagnose de médecine et d'accouplement
• 15.7 La coalition personnalisée de médecine
• 15.8 Tendances de normalisation et directives dans l'espace personnalisé de médecine
• 15.8.1 L'horizontal de normalisation changeant pour la médecine personnalisée
• 15.9 Brevetage de la médecine personnalisée
• 15.10 Le de pointe de la médecine personnalisée : Exemples particuliers des situations cliniques où la diagnose personnalisée de médecine et d'accouplement est appropriée et étant déployée
  • 15.10.1 Analyse d'EGFR
  • 15.10.2 Thérapie individualisée de Warfarin
  • 15.10.3 Analyse UGT1A1 moléculaire pour Camptosar
  • 15.10.4 Réaction à Gleevec dans les tumeurs gastro-intestinales de Stromal
  • 15.10.5 LabCorp, ARCA a personnalisé l'affaire de médecine pour les maladies cardiovasculaires
  • 15.10.6 Osmetech autorise Biotechnologie AG CYP2D6 Biomarker d'Epidauros pour pousser dans la diagnose d'accouplement
• 15.11 Diagnose d'accouplement et médecine personnalisée : Analyse qualitative et quantitative du marché
  • 15.11.1 Analyse du marché de la diagnose moléculaire de diagnose et d'accouplement et de la médecine personnalisée
  • 15.11.2 Diagnose contre des pharmaceutiques
  • 15.11.3 Marché diagnostique moléculaire
  • 15.11.4 Plateformes moléculaires de technologie de diagnose et leur choc sur la médecine personnalisée
• 15.12 Instantané de structure de l'industrie de diagnose d'accouplement
• 15.13 Le point de droit pour Theranostics (thérapeutique/diagnostic d'accouplement)
• 15.14 Données personnalisées d'enquête d'Analyse-Marché du marché de médecine caractérisant les paramètres qualitatifs et quantitatifs d'industrie
• 15.15 Comment les espèces séparées du marché aujourd'hui
• 15.16 Chronologie pour le choc de divers segments dans la médecine personnalisée
• 15.17 Enjeux pour la thérapeutique et le développement personnalisés de diagnose d'accouplement
• 15.18 L'instruction-macro tend dans la médecine personnalisée
• 15.19 Diagnose personnalisée de médecine et d'accouplement : Analyse de BÛCHEUR d'industrie

16. Cancer Biomarker Testing Sector et analyse d'Company

• 16.1 Abbott Molecular, Inc. (autrefois Vysis, Inc.)
• 16.2 Agendia
• 16.3 AMDL, Inc.
• 16.4 Aureon Laboratories, Inc.
• 16.5 BioCurex
• 16.6 Technologies de Biomarker
• 16.7 LLC biomédical de diagnose
• 16.8 Biomerica
• 16.9 Biomira, Inc.
• 16.10 Biomoda
• 16.11 Florin de Byk
• 16.12 Clarient
• 16.13 Correlogic Systems, Inc.
• 16.14 Cytogen Corporation
• 16.15 Dako (autrefois Dako Cytomation)
• diaDexus 16.16
• 16.17 Diagnocure, Inc. (ImmunoCyt™/uCyt+™)
• 16.18 DxS Ltd.
• 16.19 Epigenomics
• 16.20 Exagen Diagnostics, Inc.
• 16.21 Génomique de genèse
• 16.22 Health Discovery Corporation
• 16.23 Immunicon
• 16.24 Ipsogen
• 16.25 InterGenetics
• 16.26 Miraculins, Inc.
• 16.27 Molecular Devices Inc. (autrefois Arcturus Bioscience, Inc.)
• 16.28 Myriad Genetics, Inc.
• 16.29 Génomique d'Orion
• 16.30 Produits Power3 médicaux
• 16.31 Qiagen N.V.
• 16.32 SuperArray Bioscience Corporation
• 16.33 Biosciences, Inc. ascendantes
• 16.34 Ventana Medical Systems, Inc.
• 16.35 Veridex
• 16.36 Vermillon

17. L'entreprise tend dans l'industrie

• 17.1 Fusion d'industrie
• 17.2 Souffle de l'offre et de la fixation du prix de produit
• 17.3 Règlement de gouvernement des dispositifs médicaux
  • 17.3.1 Conseils de FDA sur le codéveloppement de test de drogue
• 17.4 Considérations stratégiques d'entreprise et de marketing
• 17.5 Opportunités commerciales dans des repères de Cancer
  • 17.5.1 Contraintes d'autorisation et de propriété intellectuelle (IP) et comment ils effectueront le développement de produits nouveaux
• 17.6 Modérateurs d'évolution
  • 17.6.1 Barrages de route au Cancer intégrant Biomarkers dans la pratique clinique
• 17.7 Tendances d'industrie de biotechnologie
• 17.8 Tendances pharmaceutiques d'industrie
• 17.9 Saisie, accord de licence, partenariats
• 17.10 Développements permissibles
• 17.11 Ventes et stratégies de marketing pour des tests de repère de tumeur
  • 17.11.1 Marché nord-américain
  • 17.11.2 Marchés internationaux
    • 17.11.2.1 l'Europe
    • Central et l'Amérique du Sud de 17.11.2.2
    • 17.11.2.3 L'Asie/Pacifique
• 17.12 Commercialisation de produit
• 17.13 Remboursement
• 17.14 Règles de nom communiqué d'auto
• 17.15 Portabilité d'assurance médicale maladie et Loi de responsabilité
• 17.16 Amendements cliniques d'amélioration de laboratoire (CLIA)
• 17.17 Règlements directifs (IVDD) et médicaux diagnostiques in vitro de dispositif
• 17.18 Règlement de système de qualité de la FDA (QSR)
• 17.19 L'OIVD de la FDA sur IVDMIAs
• 17.20 La qualification de la FDA du Cancer Biomarkers
  • 17.20.1 Perspectives de normalisation de validation de Biomarker
• 17.21 Tests génétiques et dossiers médicaux
  • 17.21.1 Lois contre la discrimination génétique
• 17.22 Remboursement d'Assurance-maladie
  • 17.22.1 B de pièce d'Assurance-maladie dépensant des tendances
• 17.23 Moteurs globaux de l'essai en laboratoire clinique
• 17.24 Perspectives globales pour le Cancer Biomarkers
  • 17.24.1 Quelles entreprises emploient des technologies de Découpage-Bord pour se développer, valident et mettent en application le Cancer Biomarkers pour l'usage clinique ?
  • 17.24.2 Quels empêchements existent toujours à comporter la recherche prometteuse dans la pratique clinique ?
  • 17.24.3 Quelle exposition de Biomarkers la plupart de promesse pour approbation ?
  • 17.24.4 Comment l'inadvertance de normalisation peut-elle mener l'approbation et l'adoption des technologies neuves ?
  • 17.24.5 Quelles alliances montrent la synergie la plus grande en portant Biomarkers admissible pour lancer sur le marché ?
  • 17.24.6 Qu'a partagé des technologies mène le développement le plus encourageant ?
  • 17.24.7 Comment les alliances stratégiques et la participation interdisciplinaire mènent le développement et la mise en place des technologies apparaissantes de Biomarker
• 17.25 Initiative de qualification de Biomarker d'oncologie
• 17.26 Voie d'accès critique de FDA
• 17.27 Critères de FDA pour un Biomarker admissible

18. Entreprises accédant au marché de diagnose de Cancer avec des plateformes de technologie de roman

• 18.1 Diagnose d'Abbott
• 18.2 Affymetrix, Inc.
• 18.3 Agendia BV
• 18.4 Agensys, Inc.
• 18.5 Groupe d'Almac
• 18.6 AMDL, Inc.
• 18.7 Aureon Laboratories, Inc.
• 18.8 Bayer Diagnostics Corporation
• 18.9 Beckman Coulter, Inc.
• 18.10 Biocode SA
• 18.11 BioCurex, Inc.
• 18.12 LLC de technologies de Biomarker
• 18.13 LLC biomédical de diagnose
• 18.14 Biomerica
• bioMérieux 18.15
• 18.16 Biomira, Inc.
• 18.17 Biomoda, Inc.
• 18.18 Bruker Daltonics, Inc.
• 18.19 Florin de Byk
• 18.20 Cangen Biotechnologies, Inc.
• 18.21 Caprion Proteomics
• 18.22 Diagnose de Celera
• 18.23 Cepheid
• 18.24 Clarient, Inc.
• 18.25 Claros Diagnostics, Inc.
• 18.26 Clinical Data, Inc. : PGxHealth et Cogenics
• 18.27 Correlogic Systems, Inc.
• 18.28 CytoCore (autrefois Molecular Diagnostics, Inc.)
• 18.29 Cytogen Corporation
• 18.30 Dako (autrefois Dako Cytomation)
• LLC du diaDexus 18.31
• 18.32 DiagnoCure, Inc.
• 18.33 Diagnostic Products Corporation
• 18.34 Diagnostic Systems Laboratories, Inc.
• 18.35 Digene Corporation
• 18.36 DRG International, Inc.
• 18.37 DxS Ltd.
• 18.38 EDP Biotech Corporation
• 18.39 Eisai Cie., Ltd.
• 18.40 Epigenomics
• 18.41 Exact Sciences Corporation
• 18.42 Exagen Diagnostics, Inc.
• 18.43 Gene Logic, Inc.
• 18.44 Genesis Genomics, Inc.
• 18.45 Genomic Health, Inc.
• 18.46 GEN-Sondez, inc.
• 18.47 Health Discovery Corporation
• 18.48 Hologic, Inc. (autrefois Cytyc Corporation)
• 18.49 Ikonisys, Inc.
• 18.50 Immunicon Corporation
• 18.51 Immunomedics, Inc.
• 18.52 Incyte Pharmaceuticals, Inc.
• 18.53 InterGenetics®
• 18.54 Ipsogen
• 18.55 LabCorp®
• 18.56 Matritech, Inc.
• 18.57 Miraculins, Inc.
• 18.58 Mitsubishi Kagaku médical
• 18.59 Dispositifs moléculaires (autrefois Arcturus Biosciences, Inc.)
• 18.60 Myriad Genetics, Inc.
• 18.61 NimbleGen Systems, Inc.
• 18.62 Northwest Biotherapeutics, Inc.
• 18.63 Oncotech, Inc.
• 18.64 Génomique d'Orion
• 18.65 Les sciences de génome d'Oxford
• 18.66 Panacea Pharmaceuticals, Inc.
• 18.67 Découvertes de Phenomenone
• 18.68 Polymedco, Inc.
• 18.69 Produits Power3 médicaux
• 18.70 Systèmes Ltd de Proteome.
• 18.71 Qiagen N.V.
• 18.72 Sanko Junyaku Cie., Ltd.
• 18.73 LLC de SensiGen
• 18.74 SuperArray Bioscience Corporation
• 18.75 Troisième onde Technologies, Inc.
• 18.76 Tosoh Medics, Inc.
• 18.77 TriPath Imaging, Inc.
• 18.78 Biosciences, Inc. ascendantes
• 18.79 Ventana Medical Systems, Inc.
• 18.80 LLC de Veridex
• 18.81 Vermillion, Inc. (autrefois Ciphergen)

• Appendice 1. : Centres de Biomarker de Cancer de recherche
• Appendice 2. : Brevets innombrables sur les gènes BRAC1 et BRAC2
• Appendice 3. : Essais en laboratoire communs pour le Cancer
• Appendice 4. : Questions/problèmes dans l'espace de Biomarkers de Cancer
• Appendice 5. : Repères de Cancer actuel dans l'utilisation clinique commune
• Appendice 6 : Fédération internationale de système d'échafaudage de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) pour le carcinome primaire de l'ovaire
• Appendice 7 : Conseils de FDA pour l'industrie : Soumission de données de Pharmacogenomic
  • Introduction A7.1
  • Contexte A7.2
  • Politique de la soumission A7.3
    • Principes du Général A7.3.1
    • Utilisations A7.3.2 particulières des données de Pharmacogenomic dans le développement et étiqueter de drogue
    • Indemnités A7.3.3 des soumissions volontaires aux parraineurs et à la FDA
  • Soumission A7.4 des données de Pharmacogenomic
    • Soumission A7.4.1 des données de Pharmacogenomic pendant la phase d'Ind
    • Soumission A7.4.2 des données de Pharmacogenomic à un NDA, à un BLA, ou à un supplément neuf
    • Soumission A7.4.3 à un NDA ou à un BLA précédemment approuvé
    • Conformité A7.4.4 à la partie 58 de 21 CFR
    • Soumission A7.4.5 des données volontaires de Genomic de recherche Application-Indépendante
  • Format A7.5 et Contenu d'un VGDS
  • Procédé A7.6 pour soumettre des données de Pharmacogenomic
  • Examen de l'agence A7.7 de VGDSs

Glossaire

INCRÉMENT DES SCHÉMAS

• Schéma 3.1. : Marché potentiel pour le Cancer Biomarkers, 2006
• Schéma 3.2. : Segmentation du marché de biomarkers de Cancer basé sur les Offre-Produits commerciaux et les services
• Schéma 3.3. : Répartition géographique du test diagnostique de tumeur de Cancer
• Schéma 3.4. : Marché de recherches de Biomarkers de Cancer, 2006-2011
• Schéma 3.5. : Potentiel du marché de Biomarker de cancer du sein, 2005
• Schéma 3.6. : Enjeux dans l'étude ou l'utilisation du Cancer Biomarkers de Proteomic
• Schéma 3.7. : Enjeux dans l'étude ou l'utilisation du Cancer diagnostique Biomarkers d'accouplement
• Schéma 3.8. : Enjeux dans l'étude ou l'utilisation des repères de Cancer de sérum
• Schéma 3.9. : Les premiers besoins d'Unmet dans les produits commercial dans l'espace de Biomarkers de Cancer
• Schéma 5.1. : Procédé d'hybridation
• Schéma 5.2. : Méthode d'essai de POISSONS
• Schéma 5.3. : Profilage d'expression de gène
• Schéma 15.1 : Phase I et II procédés de métabolisme de drogue
• Schéma 15.2 : Enzymes humaines de la phase I
• Schéma 15.3 : Enzymes humaines de la phase II
• Schéma 15.4 : Distribution hépatique de CYP450 humain
• Schéma 15.5 : Cotisation relative des enzymes CYP450 au métabolisme de drogue
• Schéma 15.6 : Les composants génétiques déterminent le métabolisme de drogue
• Schéma 15.7 : De Contenu génétique à la médecine personnalisée
• Schéma 15.8 : Rémunération pour la diagnose
• Schéma 15.9 : Rubrique du marché moléculaire de diagnose
• Schéma 15.10 : Segmentation des marchés moléculaire de diagnose
• Schéma 15.11 : Segmentation des marchés moléculaire de diagnose par Technology
• Schéma 15.12 : Démographie de répondant d'étude de marché
• Schéma 15.13 : Rubrique du gisement de répondant par Affiliation
• Schéma 15.14 : Segmentation du marché personnalisé de médecine
• Schéma 15.15 : Moteurs personnalisés du marché de médecine
• Schéma 15.16 : Enjeux dans l'espace personnalisé de médecine
• Schéma 16.1 : Canalisation de développement de produit d'Epigenomics
• Schéma 17.1 : B de pièce d'Assurance-maladie dépensant sur les services cliniques de laboratoire, 1991-2005

INCRÉMENT DES TABLEAUX

• Tableau 2.1 : Cancer Biomarkers au point de connexion
• Tableau 2.2 : Développement de drogue par type de le Cancer
• Tableau 2.3 : Médecines particulières d'organe à l'étude pour le Cancer, 2006
• Tableau 2.4 : Évaluations pour les principaux sites des cas neufs et des morts de Cancer dans le E.U. par Sex, 2007
• Tableau 2.5 : Numéro mondial estimé des cas neufs de Cancer et des morts par type de le Cancer
• Tableau 2.6 : Numéro estimé des cas neufs et des morts de Cancer par région
• Tableau 2.7 : La mort Taux de Cancer par population 100.000 (et rang) pour tous les sites de Cancer par Country
• Tableau 2.8 : Gènes associés de Cancer
• Tableau 2.9 : Carcinogènes dans le lieu de travail
• Tableau 2.10 : Marchés de Biomarker de Cancer
• Tableau 2.11 : Niveaux de placement privés pour le segment de biotechnologie, 1995-2006
• Tableau 2.12 : Dépense pharmaceutique globale de R&D d'industrie, 1995-2006
• Tableau 2.13 : Budget E.U. de recherches du gouvernement NIH, 1995-2007
• Tableau 2.14 : Repères de tumeur actuel d'usage courant
• Tableau 2.15 : Ventes mondiales de Herceptin, 1999-2006
• Tableau 2.16 : Types de Cancer de sein utilisé à de festin de drogues
• Tableau 2.17 : Solutions aux développements de Biomarker
• Tableau 2.18 : Vermillon Collaborations
• Tableau 2.19 : Utilisations de la diagnose moléculaire en détection et gestion de Cancer
• Tableau 2.20 : Importance du marché diagnostique de test de Cancer E.U., 2005-2012
• Tableau 2.21 : Souffle de marché de Biomarker de Cancer par Stage de test
• Tableau 2.22 : Opportunités du marché pour des plateformes de technologie de Biomarker de Cancer
• Tableau 3.1 : Caractéristiques de différents types de Biomarker de Cancer et d'opportunités associées du marché
• Tableau 3.2 : Segmentation du par type du marché de Biomarker de Cancer/lignée du Cancer Biomarkers et de l'importance du marché
• Tableau 3.3 : Segments in vitro du marché de repère de Cancer dans le monde entier, 2001 et 2007
• Tableau 3.4 : L'importance du marché mondiale en volume du dollar pour le repère de tumeur analyse le marché de biens, 2001-2010
• Tableau 3.5 : L'importance du marché E.U. en volume du dollar pour le repère de tumeur analyse le marché de biens, 2001-2010
• Tableau 3.6 : Importance du marché in vitro mondiale de diagnose de repère de tumeur de Cancer, 2001-2010
• Tableau 3.7 : Importance du marché in vitro E.U. de diagnose de repère de tumeur de Cancer, 2001-2010
• Tableau 3.8 : Importance du marché in vitro de diagnose de repère de tumeur de Cancer de Japonais, 2001-2010
• Tableau 3.9 : Importance du marché in vitro de diagnose de repère de tumeur de Cancer d'Européen, 2001-2010
• Tableau 3.10 : Distribution globale du test diagnostique de repère de tumeur de Cancer d'IVD, 2005
• Tableau 3.11 : Part de marché estimé des concurrents principaux sur le marché E.U. de diagnose de repère de tumeur de Cancer
• Tableau 3.12 : Présence principale sur des marchés de diagnose de repère de tumeur de Cancer
• Tableau 3.13 : Ventes mondiales de CEA, 2001-2010
• Tableau 3.14 : Ventes E.U. de CEA, 2001-2010
• Tableau 3.15 : Marchés de Genomic Biomarker de Cancer, 2002-2012
• Tableau 3.16 : Prévision du marché de recherches de Biomarkers de Cancer, 2006-2011
• Tableau 3.17 : Évaluations du marché de Biomarker de Cancer par Tissue d'origine
• Tableau 3.18 : Entreprises développant les plateformes neuves de technologie de Biomarker de Cancer de Proteomic
• Tableau 4.1 : Le Cancer Biomarkers utilisé à maximisent la probabilité de la réaction
• Tableau 4.2 : Biomarkers pour surveiller l'efficacité et la résistance thérapeutiques
• Tableau 4.3 : Biomarkers pour la réponse à dose donnée de la thérapie
• Tableau 4.4 : Décision sur la durée optimale de la thérapie
• Tableau 5.1 : Déclin E.U. de tarifs de Cancer de sein, 2002-2006
• Tableau 5.2 : Modèle de développement de BRCA
• Tableau 5.3 : Développement et commercialisation de test de BRCA
• Tableau 5.4 : Analyse de BRAC
• Tableau 5.5 : Revenu pour le test d'évaluation des risques de BRACAnalysis®, 2002-2006
• Tableau 5.6 : ADN Microarrays de GEArray et RT2 alignements du profileur PCR
• Tableau 5.7 : Opportunités de développement de produit dans le Cancer de sein
• Tableau 5.8 : Concentration des certains protéines abondantes, Cancer neuf Biomarkers identifié par SELDI-TOF, et Cancer classique Biomarkers en sérum
• Tableau 5.9 : Questions liées à la technologie diagnostique de SELDI-TOF
• Tableau 6.1 : CA-125 ventes mondiales, 2001-2010
• Tableau 6.2 : CA-125 ventes E.U., 2001-2010
• Tableau 6.3 : Quelques repères actuel cliniquement établis de sérum de Cancer en service pour le Cancer
• Tableau 6.4 : Pathophysiologie de Cancer ovarien et caractérisation des tumeurs épithéliales ovariennes
• Tableau 7.1 : Ventes mondiales de PSA, 2000-2010
• Tableau 7.2 : Ventes E.U. de PSA, 2000-2010
• Tableau 7.3 : Repères moléculaires de gène pour le Cancer de prostate
• Tableau 8.1 : Ventes mondiales de repère de Cancer de vessie, 2001-2010
• Tableau 8.2 : Ventes E.U. de repère de Cancer de vessie, 2001-2010
• Tableau 8.3 : NMP22 ventes mondiales, 2001-2010
• Tableau 8.4 : Résumé des programmes de développement de produit de Matritech
• Tableau 8.5 : Opportunités pour le Cancer Biomarkers de vessie
• Tableau 9.1 : Échafaudage de TNM pour le Cancer côlorectal
• Tableau 10.1 : Marché génétique de diagnose, 2004-2012
• Tableau 13.1 : Technologies de Genomic et de Proteomic
• Tableau 14.1 : Indemnités potentielles de Biomarkers comme diagnose d'accouplement
• Tableau 14.2 : Installation de Biomarker comme diagnose d'accouplement au développement de drogue
• Tableau 14.3 : Éléments de soumission de dispositif pour la FDA
• Tableau 14.4 : Résumé d'utilisation de Biomarker dans la commercialisation de l'oncologie Pharmacotherapeutics de roman
• Tableau 14.5 : Enjeux de Pharmacoeconomic à la mise en place de Biomarkers comme tests de diagnostic d'accouplement
• Tableau 15.1 : Pourcentage des non répondeurs dans diverses classes de drogue
• Tableau 15.2 : Retraits élevés de drogue de profil du marché
• Tableau 15.3 : Le métabolisme de drogue mène l'efficacité/toxicité de drogue
• Tableau 15.4 : Fréquence de population des divers cytochromes
• Tableau 15.5 : Liste choisie de tests personnalisés de médecine
• Tableau 15.6 : Canalisation personnalisée de produit de diagnose de médecine et d'accouplement
• Tableau 15.7 : Thérapies personnalisées lancées sur le marché, 2006
• Tableau 15.8 : Diverses technologies moléculaires de diagnose : Chronologie pour le choc
• Tableau 15.9 : Diverses technologies moléculaires de diagnose : Choc sur différentes zones thérapeutiques dans la médecine personnalisée
• Tableau 15.10 : Diverses technologies moléculaires de diagnose : Enjeux techniques dans le déploiement pour la médecine personnalisée
• Tableau 15.11 : Catégorie de la diagnose par Risk
• Tableau 15.12 : Zones dans la Médecine-Chronologie personnalisée du choc
• Tableau 15.13 : Choc de médecine personnalisée sur de diverses zones thérapeutiques
• Tableau 15.14 : Sauts dans le développement personnalisé de diagnose de médecine et d'accouplement dans diverses zones thérapeutiques
• Tableau 15.15 : Opportunités du marché dans la médecine personnalisée
• Tableau 15.16 : Enjeux pour l'adoption du marché des divers tests personnalisés de médecine
• Tableau 15.17 : BÛCHEUR personnalisé d'industrie de médecine
• Tableau 16.2 : Clarient Revenu, 2002-2006
• Tableau 16.3 : Pourcentage de Clarient de Revenu, 2004-2006
• Tableau 16.1 : Opportunités pour Biomarkers dans le diagnostic et le traitement de Cancer
• Tableau 16.4 : Biomarker innombrable Revenu, 2002-2006
• Tableau 17.1 : Liste et prix escomptés des tests de repère de tumeur d'Abbott
• Tableau 17.2 : Action de laboratoire d'hôpital de b Assurance-maladie dépensant, 1996-2005 de partie
• Tableau 17.3 : Assurance-maladie dépensant sur les services cliniques de laboratoire, 1991-2005
• Tableau 17.4 : B de pièce d'Assurance-maladie dépensant par enrôlé d'Assurance-maladie, 1998-2005
• Tableau 18.1 : Diagnostic Immunoassay de tumeur
• Tableau 18.2 : Radioimmunoanalyse de diagnostic de tumeur
• Tableau 18.3 : Résumé des programmes de développement de produit de Matritech
• Tableau A1 : Descriptions d'équipe
• Tableau A5 : Repères de Cancer en service