préparer des soumissions de technologie de santé pour les produits pharmaceutiques

Table des matières

• Contexte
• Aperçu
• Chapitre 1 - : Conditions globales de soumission de formulaire
  • Contour de chapitre
  • 1.1 Introduction
    • 1.1.1 les documents principaux
    • 1.1.2 le deuxième niveau
    • 1.1.3 des évaluations de technologie de santé (HTAs)
    • 1.1.4 l'apparition des directives de soumission de formulaire
  • 1.2 Normes actuelles de soumission de formulaire
    • 1.2.1 PBAC : normes pour l'évaluation clinique
      • Étude de cas 1.1 : Les directives de PBAC
    • 1.2.2 L'Angleterre et le Pays de Gales, GENTILS : normes pour des réclamations modelées de rentabilité
      • Étude de cas 1.2 : Les directives GENTILLES
    • 1.2.3 WellPoint : normes pour surveiller et valider des réclamations
      • Étude de cas 1.3 : Les directives de WellPoint
    • 1.2.4 Le consortium écossais de médecines
      • Étude de cas 1.4 : Les directives de SMC
    • 1.2.5 Les USA : AMCP - une norme d'intérim
      • Étude de cas 1.5 : Les directives d'AMCP
    • 1.2.6 Soumissions de procédé et de dossier
      • Étude de cas 1.6 : Identification des conditions de reimburser
    • 1.2.7 Transparence et procédé
  • 1.3 Hiérarchie d'évidence clinique
  • 1.4 Recommandations et affectations de formulaire
  • 1.5 Le rôle des directives
    • Étude de cas 1.7 : Le contrat à terme de GENTIL - que pourrait être PLUS GENTIL ?
  • 1.6 Joindre des réclamations de rentabilité et de budget-choc
    • Étude de cas 1.8 : Viagra contre le PBAC
  • 1.7 Aperçu : populations patientes de management
    • Notes
• Chapitre 2 - : Directives d'une perspective globale
  • Contour de chapitre
  • 2.1 Une directive globale aperçu
    • Étude de cas 2.1 : Les directives d'ISPOR sommaires
  • 2.2 Directives de soumission de formulaire : documentation et procédé
  • 2.3 Évaluations de technologie de santé (HTAs) et le cycle de vie d'une drogue
  • 2.4 Région de la maladie et revues thérapeutiques de classe
  • 2.5 Polarisation et conformité
  • 2.6 Portée de technologie
  • 2.7 Le dossier global : répondre à des normes probatoires et analytiques
  • 2.2 : Contour proposé pour un dossier global
    • Notes
• Chapitre 3 - : Une incertitude - avantages nets, hiérarchie de produit et le cas de référence
  • Contour de chapitre
  • 3.1 Une incertitude dans des réclamations de rentabilité
  • 3.2 Interventions de thérapie de hiérarchie
    • 3.3 ICERs et mesures nettes d'avantage
  • 3.4 Définir les avantages nets
  • 3.5 Interpréter ICERs
  • 3.6 Avantage monétaire net
  • 3.7 Analyse probabiliste de sensibilité
  • 3.8 Estimer des courbes d'acceptabilité de rentabilité
    • Étude de cas 3.1 : Modeler une analyse probabiliste de sensibilité
  • 3.9 Interprétant, surveillant et validant des réclamations
  • 3.10 Le cas GENTIL de référence
    • Étude de cas 3.2 : Conditions GENTILLES de cas de référence
    • Étude de cas 3.3 : L'EQ-5D et le SF-6D dans des patients de greffe de foie
  • 3.11 Implications des conditions de cas de référence
  • 3.12 Aperçu : seuils et normes probatoires
    • Notes
• Chapitre 4 - : Le cas clinique de résultats
  • Chapitre aperçu
  • 4.1 Recherches de la littérature
    • 4.1.1 Bases de données principales
    • 4.1.2 Critères d'inclusion/exclusion de référence
      • Étude de cas 4.1 : Conditions de PBAC pour des recherches de la littérature
  • 4.2 Revues obliques et systématiques
    • 4.2.1 Randomisation
    • 4.2.2 Relance
    • 4.2.3 Aveuglement
      • Étude de cas 4.2 : Évaluation oblique dans des épreuves cliniques
    • 4.2.4 Études de filtrage
  • 4.3 Hiérarchies d'évidence clinique
    • Étude de cas 4.3 : Les hiérarchies de PBAC et de WellPoint de l'évidence clinique
  • 4.4 Récapitulation des études cliniques
    • Étude de cas 4.4 : Conditions sommaires d'essai du contact PBAC
  • 4.5 études cliniques de Qualité-rayure
    • Étude de cas 4.5 : L'algorithme de qualité-rayure de Jadad
  • 4.6 Données et méta-analyses cliniques mises en commun
    • Étude de cas 4.6 : Les conditions de PBAC pour la méta-analyse
    • 4.6.1 Identification des études appropriées
    • 4.6.2 Critères d'acceptabilité
    • 4.6.3 Données abrégeantes
    • 4.6.4 Modèles statistiques
  • 4.7 Événements et profils défavorables d'effet secondaire
    • Étude de cas 4.7 : Pharmacoepidemiology
  • 4.8 Définir les produits 4 de comparateur
    • Étude de cas 4.8 : Thérapies de comparateur dans les directives de PBAC
  • 4.9 Épidémiologie
    • Étude de cas 4.9 : Épidémiologie de WellPoint profilant des conditions
  • 4.10 Place de produit dans la thérapie
    • Étude de cas 4.10 : Le PBAC et l'opinion experte
  • 4.11 Profil de produit
    • Étude de cas 4.11 : Conditions de profil de produit de WellPoint
  • 4.12 Stratégies d'intervention de thérapie
    • Étude de cas 4.12 : Recommandations GENTILLES pour Relenza dans le traitement de la grippe
  • 4.13 Joindre des méta-analyses aux réclamations modelées
    • Étude de cas 4.13 : Définir des paramètres cliniques pour modeler de rentabilité
  • 4.14 Surveillant et validant des réclamations cliniques
    • Étude de cas 4.14 : L'évaluation GENTILLE du bêtas interféron et glatiramer pour la sclérose en plaques
  • Notes
• Chapitre 5 - : L'affaire I de sciences économiques de santé - produire des réclamations modelées de rentabilité
  • Contour de chapitre
  • 5.1 Types de réclamation modelée
    • Étude de cas 5.1 : Modeler des critères dans les directives de PBAC
  • 5.2 cadres de Décision-modèle
  • 5.3 Éléments de ressource et coûts directs
    • Étude de cas 5.2 : Codes terminologiques de processus actuel (CPT)
  • 5.4 Évaluer des éléments de ressource
  • 5.5 Coûts indirects
    • Étude de cas 5.3 : Démontrer des avantages de productivité de lieu de travail
  • 5.6 Résultats de mesure
    • 5.6.1 Construction
  • 5.7 Modeler, sensibilité et analyses de simulation
  • 5.8 Modèles de tableur
  • 5.9 Surveillant et validant des réclamations de coût-résultats
    • Étude de cas 5.4 : Le choc du type d'inhalateur sur des coûts mensuels de traitement d'asthme - une étude rétrospective
  • 5.10 Méta-modèles
    • Étude de cas 5.5 : Le méta-modèle PRINCIPALE de diabète
  • Notes
• Chapitre 6 - : L'affaire II de sciences économiques de santé - estimer des chocs de système
  • Contour de chapitre
  • 6.1 Définir des termes
  • 6.2 Prise de produit de prévisions
    • Étude de cas 6.1 : Conditions de SMC pour des projections de prise de produit
  • 6.3 Populations patientes de commutation et de cible
    • 6.3.1 Définir une population de cible
    • 6.3.2 Segmentation des marchés
  • 6.4 réclamations de Budget-choc
    • 6.4.1 Éléments de ressource et fixation du prix d'élément
  • 6.5 Choc estimé de budget de pharmacie
  • 6.6 Choc médical estimé de budget
  • 6.7 Choc total estimé de budget
    • Étude de cas 6.2 : Conditions de PBAC pour l'évaluation financière de choc
  • Note
• Chapitre 7 - : Répondre à la région de la maladie et aux revues thérapeutiques de classe
  • Contour de chapitre
  • Évaluation de produit de 7.1 cycles de vie
    • 7.1.1 Évaluations cliniques
    • 7.1.2 Prévoir des demandes de la surveillance et de la validation
  • 7.2 L'évaluation des réclamations
  • 7.3 Conditions contractuelles
  • 7.4 Approches expérimentales : conceptions naturalistes d'épreuve
    • Étude de cas 7.1 : Le rôle des épreuves naturalistes
  • 7.5 conceptions Non-expérimentales
    • 7.5.1 Boîtier-règlent des études
    • 7.5.2 Études de cohorte
  • 7.6 Variations de configuration de pratique
    • Étude de cas 7.2 : L'ordre du jour de WellPoint
  • Notes
• Chapitre 8 - : Résumé et conclusions
  • Contour de chapitre
  • 8.1 Le contrat à terme des évaluations de technologie
  • 8.2 Évaluations de technologie à court terme
  • 8.3 Évaluations de technologie à plus long terme
    • Glossaire
• Liste de Schémas
  • Schéma 3.1. Avantage et volonté de payer
  • Schéma 3.2. Avion de rentabilité
  • Schéma 3.3. Avantage monétaire net
  • Schéma 3.4. Avantages monétaires nets de hiérarchie
  • Schéma 3.5. Courbe d'acceptabilité de rentabilité
  • Schéma 3.6. Modèle de décision : Thérapie A contre le b de thérapie
  • Schéma 3.7. Distribution simulée des différences en coûts
  • Schéma 3.8. Distribution simulée des différences dans les résultats
  • Schéma 3.9. Distribution des coordonnées de différence de coût et de résultats dans l'avion de rentabilité
  • Schéma 3.10. Courbe simulée d'acceptabilité de rentabilité
• Liste de Tableaux
  • Directives principales de soumission de formulaire du tableau 2.1 : documentation et procédé
  • Valeurs de paramètre du tableau 3.1 : Thérapies A, b et C
  • Paires de simulation du tableau 3.2 de différences de coût et de résultats
  • La proportion simulée du tableau 3.3 de la différence du même rang de coût et de résultats par bon-à-payent le seuil
  • Évaluation du tableau 4.1 des études cliniques